Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tonation Breathing Technique Methode om door aromataseremmers veroorzaakte gewrichts- en/of spierpijn te verlichten

28 september 2023 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Tonatie-ademhalingstechniek, een niet-farmacogene methode om door aromataseremmers veroorzaakte musculoskeletale symptomen te verlichten - een pilotstudie

Deze klinische proef evalueert hoe goed tonatie-ademhalingstechnieken (gebruik van ademhaling en tonatie [het creëren van geluiden]) werken om gewrichts- en/of spierpijn te verlichten bij patiënten met stadium I-III borstkanker die momenteel een aromataseremmer gebruiken. Tonatie-ademhalingstechnieken kunnen pijn helpen verlichten bij patiënten met stadium I-III borstkanker die een aromataseremmer krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Het bestuderen van de impact van actieve participatie van patiënten bij het produceren van tonen in combinatie met ademhalingstechniek, d.w.z. tonatie-ademhalingstechnieken (TBT) om door aromataseremmers veroorzaakte musculoskeletale symptomen te verminderen.

OVERZICHT:

Patiënten doen gedurende 2 weken tweemaal daags tonatie-ademhalingstechnieken (of meer als er pijn optreedt). Patiënten vullen ook de vragenlijst in bij aanvang en na 2 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prema P. Peethambaram, M.D.
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met borstkanker stadium I-III die adjuvante aromataseremmers (AI) gebruiken (ofwel standaarddosis anastrozol 1 mg per dag of letrozol 2,5 mg per dag of exemestaan ​​25 mg per dag) gedurende meer dan 30 dagen die AI-geïnduceerde musculoskeletale pijnscores van 5 of hoger ervaren op een Likert-schaal worden ingeschreven
  • Proefpersonen moeten elke geplande operatie voor borstkanker, chemotherapie en bestralingstherapie ten minste 30 dagen voorafgaand aan inschrijving hebben voltooid
  • Patiënten moeten een prestatiescore van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0-2 hebben
  • Patiënten moeten minimaal 18 jaar oud zijn en er is geen maximale leeftijdsgrens

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten mogen geen significante onderliggende longziekte hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (tonatie-ademhalingstechnieken, vragenlijst)
Patiënten doen gedurende 2 weken tweemaal daags tonatie-ademhalingstechnieken (of meer als er pijn optreedt). Patiënten vullen ook de vragenlijst in bij aanvang en na 2 weken.
Ander: Vragenlijst administratie
Volledige vragenlijst
Gedragsmatig: Tonatie Ademtechniek
Doe mee aan tonatie-ademhalingstechnieken
Andere namen:
  • TBT
  • Ademhalings- en tonatietechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door aromataseremmer geïnduceerde musculoskeletale pijnsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken
Patiënten zullen worden gevraagd om een ​​gevalideerde korte pijninventaris-SF (BPI-SF) in te vullen bij baseline en na 2 weken, wat het einde van de studie zou zijn. De BPI-SF meet pijnintensiteit op zijn slechtst in de afgelopen week, op zijn minst in de laatste week naast de gemiddelde pijn en de locatie van de pijn. Het meet ook verlichting van pijn door pijnbehandelingen of medicijnen en het percentage verlichting.
Basislijn tot 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prema P Peethambaram, Mayo Clinic in Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-012300
  • NCI-2022-01372 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anatomische fase I borstkanker AJCC v8

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren