Método de técnica de respiração de tonificação para aliviar dores musculares e/ou articulares induzidas por inibidores de aromatase
30 de agosto de 2024 atualizado por: Mayo Clinic
Técnica de respiração de tonificação, um método não farmacogênico para aliviar os sintomas musculoesqueléticos induzidos pelo inibidor de aromatase - um estudo piloto
Este ensaio clínico avalia o quão bem as técnicas de respiração de tonificação (uso de respiração e entonação [criar sons]) funcionam para aliviar a dor nas articulações e/ou dores musculares em pacientes com câncer de mama estágio I-III e atualmente tomam um inibidor de aromatase.
Técnicas de respiração de tonificação podem ajudar a aliviar a dor em pacientes com câncer de mama estágio I-III que estão recebendo inibidor de aromatase.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO PRIMÁRIO:
I. Estudar o impacto da participação ativa dos pacientes na produção de tons em combinação com a técnica de respiração, ou seja, técnicas de respiração de tonificação (TBT) para reduzir os sintomas músculo-esqueléticos induzidos pelo inibidor de aromatase.
CONTORNO:
Os pacientes participam de técnicas de respiração de tonificação duas vezes ao dia (ou mais se ocorrer dor) por 2 semanas. Os pacientes também completam o questionário no início e em 2 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com câncer de mama em estágio I-III tomando inibidor de aromatase (IA) adjuvante (dose padrão de anastrozol 1 mg diariamente ou letrozol 2,5 mg diariamente ou exemestano 25 mg diariamente) por mais de 30 dias apresentando pontuações de dor musculoesquelética induzida por AI de 5 ou mais em uma escala Likert serão inscritos
- Os participantes devem ter concluído qualquer cirurgia planejada para câncer de mama, quimioterapia e radioterapia pelo menos 30 dias antes da inscrição
- Os pacientes devem ter uma pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2
- Os pacientes devem ter pelo menos 18 anos de idade, sem limite máximo de idade
Critério de exclusão:
- Os pacientes não devem ter doença pulmonar subjacente significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de suporte (técnicas de respiração de tonificação, questionário)
Os pacientes participam de técnicas de respiração de tonificação duas vezes ao dia (ou mais se ocorrer dor) por 2 semanas.
Os pacientes também completam o questionário no início e em 2 semanas.
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Questionário completo
Participar de técnicas de respiração de tonificação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos sintomas de dor musculoesquelética induzida por inibidor de aromatase
Prazo: Linha de base para 2 semanas
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Os pacientes serão solicitados a preencher um breve inventário de dor validado - SF (BPI-SF) no início e após 2 semanas, que seria o final do estudo.
O BPI-SF mede a pior intensidade da dor na última semana, pelo menos na última semana, além da dor média e localização da dor.
Também mede o alívio da dor de tratamentos ou medicamentos para a dor e a porcentagem de alívio.
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Linha de base para 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Prema P Peethambaram, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-012300
- NCI-2022-01372 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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