高齢者の神経筋疲労に対する身体活動の影響の説明 (ACTIFS-AGE)
2023年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
心血管機能や神経筋機能が低下し、加齢に伴うパフォーマンスの低下につながります。
身体活動は健康上の利益をもたらし、心血管疾患や神経筋疾患の予防と治療に役立ちます。
このプロジェクトの目的は、さまざまな年齢の活動的および座りがちな被験者の心血管機能と神経筋機能を説明することです。
調査の概要
詳細な説明
加齢に伴い心血管機能や神経筋機能が低下し、パフォーマンスの低下につながり、高齢者が自立心を失う可能性が高くなります。
身体活動は健康上の利益をもたらし、心血管疾患や神経筋疾患の予防と治療に役立ちます。
実際、最近のデータは、運動に対する生理学的反応を説明するのは年齢ではなくフィットネスレベルであるという考えを裏付けています。
しかし、心血管機能や神経筋機能が生涯を通してどれだけ早く低下するかについてのデータはありますが、身体活動がこれらの機能の低下を軽減するのにどの程度役立つかについてはあまり知られていません。
したがって、このプロジェクトの目的は、さまざまな年齢の活動的および座りがちな被験者の心血管機能と神経筋機能を説明することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：LEONARD FEASSON, PHD
- 電話番号：+33 04 77 12 03 83
- メール：leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：DIANA RIMAUD
- 電話番号：+33 04 77 12 04 67
- メール：diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
研究場所
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Saint-Étienne、フランス、42055
- 募集
- CHU de Saint-Etienne
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副調査官：
- David HUPIN, MD
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副調査官：
- Clément FOSCHIA, MD
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副調査官：
- Philippe BOIRON, MD
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主任研究者：
- Léonard FEASSON, MD PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 若いグループは 18 ～ 35 歳、高齢のグループは 65 ～ 80 歳、超高齢のグループは 80 歳以上です。
- 研究に対する署名済みの同意書を取得しました
- 社会保障制度に加入している、または社会保障制度を受ける権利のある被験者
除外基準:
- 運動器障害を引き起こす病理学または外科的介入
- 神経、心血管、または精神病理学
- 安静時または運動時の ECG 反応に異常が見られる場合、または安静時心拍数 (HR) > 100 bmp、安静時血圧 > 144 (収縮期) / 95 (拡張期) mmHg、健康に影響を与える可能性のある肺疾患や心臓疾患がある場合、参加者は除外されます。参加者の健康状態（不整脈と脳卒中）
- ミニ精神状態検査スコア < 20 (80 歳以上)
- 過去5年間の身体練習量の大幅な変化。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：若手、アクティブ派
18歳から35歳まで。 Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) の完了後、対象者が次のことをカウントした場合、対象者は活動的であると見なされます。
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認知検査、アンケートへの回答、平衡検査、心臓変動および虚血後の充血の測定。
半横臥エルゴメトリック自転車での神経筋機能の評価。
膝屈筋、足首の足底屈筋の最大等尺性力、および手の握力の測定。
足圧の測定とエネルギーコストの測定。
VO2max を決定するためのエンドサイクル (クラシック) での最大テスト。
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アクティブコンパレータ：若い、座りっぱなしのグループ
18歳から35歳まで。
これらの閾値を下回る被験者は座りがちであるとみなされます。
最近ライフスタイルを変えた（座りっぱなしから活動的になった、またはその逆）被験者を含めることを避けるために、研究者は被験者がこの身体活動レベル（GPAQを使用して表される）を過去5年間一定に維持していることを確認します。
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認知検査、アンケートへの回答、平衡検査、心臓変動および虚血後の充血の測定。
半横臥エルゴメトリック自転車での神経筋機能の評価。
膝屈筋、足首の足底屈筋の最大等尺性力、および手の握力の測定。
足圧の測定とエネルギーコストの測定。
VO2max を決定するためのエンドサイクル (クラシック) での最大テスト。
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アクティブコンパレータ：古い、アクティブなグループ
65歳から80歳まで。 Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) の完了後、対象者が次のことをカウントした場合、対象者は活動的であると見なされます。
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認知検査、アンケートへの回答、平衡検査、心臓変動および虚血後の充血の測定。
半横臥エルゴメトリック自転車での神経筋機能の評価。
膝屈筋、足首の足底屈筋の最大等尺性力、および手の握力の測定。
足圧の測定とエネルギーコストの測定。
VO2max を決定するためのエンドサイクル (クラシック) での最大テスト。
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アクティブコンパレータ：古い座りがちなグループ
65歳から80歳まで。
これらの閾値を下回る被験者は座りがちであるとみなされます。
最近ライフスタイルを変えた（座りっぱなしから活動的になった、またはその逆）被験者を含めることを避けるために、研究者は被験者がこの身体活動レベル（GPAQを使用して表される）を過去5年間一定に維持していることを確認します。
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認知検査、アンケートへの回答、平衡検査、心臓変動および虚血後の充血の測定。
半横臥エルゴメトリック自転車での神経筋機能の評価。
膝屈筋、足首の足底屈筋の最大等尺性力、および手の握力の測定。
足圧の測定とエネルギーコストの測定。
VO2max を決定するためのエンドサイクル (クラシック) での最大テスト。
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アクティブコンパレータ：非常に古い、アクティブなグループ
81歳から。 Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) の完了後、対象者が次のことをカウントした場合、対象者は活動的であると見なされます。
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認知検査、アンケートへの回答、平衡検査、心臓変動および虚血後の充血の測定。
半横臥エルゴメトリック自転車での神経筋機能の評価。
膝屈筋、足首の足底屈筋の最大等尺性力、および手の握力の測定。
足圧の測定とエネルギーコストの測定。
VO2max を決定するためのエンドサイクル (クラシック) での最大テスト。
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アクティブコンパレータ：非常に古い座りがちなグループ
81歳から。
これらの閾値を下回る被験者は座りがちであるとみなされます。
最近ライフスタイルを変えた（座りっぱなしから活動的になった、またはその逆）被験者を含めることを避けるために、研究者は被験者がこの身体活動レベル（GPAQを使用して表される）を過去5年間一定に維持していることを確認します。
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認知検査、アンケートへの回答、平衡検査、心臓変動および虚血後の充血の測定。
半横臥エルゴメトリック自転車での神経筋機能の評価。
膝屈筋、足首の足底屈筋の最大等尺性力、および手の握力の測定。
足圧の測定とエネルギーコストの測定。
VO2max を決定するためのエンドサイクル (クラシック) での最大テスト。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝伸筋の最大随意収縮（MVC）測定
時間枠：48時間後
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自転車エルゴメーターの増分テストの前後に測定された膝伸筋の最大等尺性力 (最大随意収縮、MVC)
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48時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自発的活性化測定（％）
時間枠：48時間後
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自発的活性化のレベルは、筋肉が最大収縮した状態で刺激を行った後に得られる力の増加によって決まります。
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48時間後
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足底屈筋の最大随意収縮（MVC）測定
時間枠：48時間後
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自転車エルゴメーターの増分テストの前後に測定された膝伸筋の最大等尺性力 (最大随意収縮、MVC)
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48時間後
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ハンドグリップ測定の最大随意収縮 (MVC)
時間枠：48時間後
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自転車エルゴメーターの増分テストの前後に測定された膝伸筋の最大等尺性力 (最大随意収縮、MVC)
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48時間後
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心臓変動(ms)
時間枠：48時間後
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心電図ホルターを使用して24時間測定します。
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48時間後
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筋肉の酸素化 (%)
時間枠：48時間後
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これは、NIRS20 (近赤外分光法、Oxysoft、Artinis、オランダ) によって測定されます。
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48時間後
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バランステスト
時間枠：48時間後
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このテストは片足歩行をサポートして行われ、被験者に自分の選択した下肢でできるだけ長く片足立ちの姿勢を維持してもらいます。
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48時間後
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起き上がり動作のテスト
時間枠：48時間後
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ゲットアップアンドゴーのテストでは、参加者は座った位置から立ち、通常のペースで 3 メートル歩き、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座る必要があります。 テスト実行時に秒単位で測定されます。 |
48時間後
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一歩ごとの地面反力（N）
時間枠：72時間後
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まず、光電池を用いて廊下での最高歩幅歩行速度と快適速度を測定します。
次に、いくつかの速度（快適なウォーキング、時速 2.5、4、および 5.5 km）での歩行の生体力学的分析が、機器付きトレッドミル（米国ユタ州パークシティの Treadmetrix）で実行されます。
このトレッドミルを使用すると、歩行速度を制御しながら、ストライド中に地面にかかる反力を分析できます。
各ステップには約 30 秒かかります。
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72時間後
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自転車エルゴメーターでの努力テスト中の最大酸素消費量 (VO2max)
時間枠：72時間後
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72時間後
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慢性疾患治療の機能評価 (FACIT) アンケート
時間枠：包含時
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0から52までのスコア
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包含時
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SF-36 アンケートによる生活の質
時間枠：包含時
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このアンケートは、生活の質を説明および評価するために最も関連性の高い 8 つの領域を表す 12 の質問で構成されています。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であると定義されます。
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：LEONARD FEASSON, PHD、Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- スタディチェア：Guillaume MILLET, PhD、UNIVERSITE DE SAINT ETIENNE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月30日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月8日
試験登録日
最初に提出
2022年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月7日
最初の投稿 (実際)
2022年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月14日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。