Description de l'effet de l'activité physique sur la fatigue neuromusculaire des personnes âgées (ACTIFS-AGE)
14 novembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Il y a une diminution des fonctions cardiovasculaires et neuromusculaires, ce qui entraîne une diminution des performances avec l'âge.
L'activité physique procure des bienfaits pour la santé, prévient et traite les maladies cardiovasculaires et neuromusculaires.
L'objectif de ce projet est de décrire la fonction cardiovasculaire et neuromusculaire chez des sujets actifs et sédentaires d'âges différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec l'avancée en âge, il y a une diminution des fonctions cardiovasculaires et neuromusculaires, ce qui entraîne une diminution des performances et augmente la probabilité que les personnes âgées perdent leur indépendance.
L'activité physique procure des bienfaits pour la santé, prévient et traite les maladies cardiovasculaires et neuromusculaires.
En effet, des données récentes soutiennent l'idée que c'est le niveau de forme physique, et non l'âge, qui explique les réponses physiologiques à l'exercice.
Cependant, bien qu'il existe des données sur la rapidité avec laquelle les fonctions cardiovasculaires et neuromusculaires déclinent tout au long de la vie, on en sait moins sur la mesure dans laquelle l'activité physique peut aider à atténuer la perte de ces fonctions.
L'objectif de ce projet est donc de décrire le fonctionnement cardiovasculaire et neuromusculaire chez des sujets actifs et sédentaires d'âges différents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: LEONARD FEASSON, PHD
- Numéro de téléphone: +33 04 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: DIANA RIMAUD
- Numéro de téléphone: +33 04 77 12 04 67
- E-mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France, 42055
- Recrutement
- CHU de Saint-Etienne
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Sous-enquêteur:
- David HUPIN, MD
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Sous-enquêteur:
- Clément FOSCHIA, MD
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Sous-enquêteur:
- Philippe BOIRON, MD
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Chercheur principal:
- Léonard FEASSON, MD PhD
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 35 ans pour le groupe jeune, entre 65 et 80 ans pour le groupe vieux et plus de 80 ans pour le groupe très vieux.
- Consentement signé pour l'étude obtenu
- Assujetti affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Pathologie ou intervention chirurgicale entraînant un trouble locomoteur
- Pathologie neurologique, cardiovasculaire ou psychologique
- Les participants seront exclus si les réponses ECG au repos ou à l'effort montrent une anomalie, ou si la fréquence cardiaque (FC) au repos> 100 bmp, la pression artérielle au repos> 144 (systolique) / 95 (diastolique) mmHg, une maladie pulmonaire et / ou cardiaque qui pourrait affecter le santé du participant (arythmies et AVC)
- Score au mini-examen de l'état mental < 20 (> 80 ans)
- Changement significatif dans la quantité de pratique physique au cours des 5 dernières années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe jeune et actif
De 18 à 35 ans. Les sujets seront considérés comme actifs si après avoir rempli le questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ), les sujets comptent :
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Tests cognitifs, remplir des questionnaires, test d'équilibre, mesurer la variabilité cardiaque et l'hyperémie post-ischémique.
Évaluations de la fonction neuromusculaire sur un vélo ergométrique semi-allongé.
Mesure des forces isométriques maximales des fléchisseurs du genou, des fléchisseurs plantaires de la cheville et de la force de préhension de la main.
Mesure de la pression des pieds et mesure du coût énergétique.
Test maximal sur endocycle (classique) pour déterminer la VO2max.
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Comparateur actif: Groupe jeune et sédentaire
De 18 à 35 ans.
Les sujets qui se situent en dessous de ces seuils seront considérés comme sédentaires.
Pour éviter d'inclure un sujet ayant récemment changé de mode de vie (sédentaire devenant actif ou inversement), l'investigateur s'assurera que le sujet a maintenu ce niveau d'activité physique (exprimé à l'aide du GPAQ) constant au cours des 5 dernières années.
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Tests cognitifs, remplir des questionnaires, test d'équilibre, mesurer la variabilité cardiaque et l'hyperémie post-ischémique.
Évaluations de la fonction neuromusculaire sur un vélo ergométrique semi-allongé.
Mesure des forces isométriques maximales des fléchisseurs du genou, des fléchisseurs plantaires de la cheville et de la force de préhension de la main.
Mesure de la pression des pieds et mesure du coût énergétique.
Test maximal sur endocycle (classique) pour déterminer la VO2max.
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Comparateur actif: Ancien, Groupe actif
De 65 à 80 ans. Les sujets seront considérés comme actifs si après avoir rempli le questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ), les sujets comptent :
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Tests cognitifs, remplir des questionnaires, test d'équilibre, mesurer la variabilité cardiaque et l'hyperémie post-ischémique.
Évaluations de la fonction neuromusculaire sur un vélo ergométrique semi-allongé.
Mesure des forces isométriques maximales des fléchisseurs du genou, des fléchisseurs plantaires de la cheville et de la force de préhension de la main.
Mesure de la pression des pieds et mesure du coût énergétique.
Test maximal sur endocycle (classique) pour déterminer la VO2max.
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Comparateur actif: Vieux groupe sédentaire
De 65 à 80 ans.
Les sujets qui se situent en dessous de ces seuils seront considérés comme sédentaires.
Pour éviter d'inclure un sujet ayant récemment changé de mode de vie (sédentaire devenant actif ou inversement), l'investigateur s'assurera que le sujet a maintenu ce niveau d'activité physique (exprimé à l'aide du GPAQ) constant au cours des 5 dernières années.
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Tests cognitifs, remplir des questionnaires, test d'équilibre, mesurer la variabilité cardiaque et l'hyperémie post-ischémique.
Évaluations de la fonction neuromusculaire sur un vélo ergométrique semi-allongé.
Mesure des forces isométriques maximales des fléchisseurs du genou, des fléchisseurs plantaires de la cheville et de la force de préhension de la main.
Mesure de la pression des pieds et mesure du coût énergétique.
Test maximal sur endocycle (classique) pour déterminer la VO2max.
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Comparateur actif: Très vieux, Groupe actif
A partir de 81 ans. Les sujets seront considérés comme actifs si après avoir rempli le questionnaire global sur l'activité physique (GPAQ), les sujets comptent :
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Tests cognitifs, remplir des questionnaires, test d'équilibre, mesurer la variabilité cardiaque et l'hyperémie post-ischémique.
Évaluations de la fonction neuromusculaire sur un vélo ergométrique semi-allongé.
Mesure des forces isométriques maximales des fléchisseurs du genou, des fléchisseurs plantaires de la cheville et de la force de préhension de la main.
Mesure de la pression des pieds et mesure du coût énergétique.
Test maximal sur endocycle (classique) pour déterminer la VO2max.
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Comparateur actif: Groupe sédentaire très ancien
A partir de 81 ans.
Les sujets qui se situent en dessous de ces seuils seront considérés comme sédentaires.
Pour éviter d'inclure un sujet ayant récemment changé de mode de vie (sédentaire devenant actif ou inversement), l'investigateur s'assurera que le sujet a maintenu ce niveau d'activité physique (exprimé à l'aide du GPAQ) constant au cours des 5 dernières années.
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Tests cognitifs, remplir des questionnaires, test d'équilibre, mesurer la variabilité cardiaque et l'hyperémie post-ischémique.
Évaluations de la fonction neuromusculaire sur un vélo ergométrique semi-allongé.
Mesure des forces isométriques maximales des fléchisseurs du genou, des fléchisseurs plantaires de la cheville et de la force de préhension de la main.
Mesure de la pression des pieds et mesure du coût énergétique.
Test maximal sur endocycle (classique) pour déterminer la VO2max.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la contraction volontaire maximale (MVC) du muscle extenseur du genou
Délai: A 48 heures
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Force isométrique maximale (contraction maximale volontaire, MVC) du muscle extenseur du genou mesurée avant et après un test incrémental sur vélo ergomètre
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A 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure d'activation volontaire (%)
Délai: A 48 heures
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Le niveau d'activation volontaire sera déterminé par l'incrément de force obtenu suite à une stimulation effectuée lors d'un état du muscle en état de contraction maximale.
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A 48 heures
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Mesure de la contraction volontaire maximale (MVC) du muscle fléchisseur plantaire
Délai: A 48 heures
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Force isométrique maximale (contraction maximale volontaire, MVC) du muscle extenseur du genou mesurée avant et après un test incrémental sur vélo ergomètre
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A 48 heures
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Contraction volontaire maximale (MVC) de la mesure de la poignée
Délai: A 48 heures
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Force isométrique maximale (contraction maximale volontaire, MVC) du muscle extenseur du genou mesurée avant et après un test incrémental sur vélo ergomètre
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A 48 heures
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Variabilité cardiaque (ms)
Délai: A 48 heures
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Mesure sur 24 heures avec un holter ECG pendant 24 heures.
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A 48 heures
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Oxygénation musculaire (%)
Délai: A 48 heures
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Ceci est mesuré par un NIRS20 (spectroscopie proche infrarouge, Oxysoft, Artinis, Pays-Bas)
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A 48 heures
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Test(s) d'équilibre
Délai: A 48 heures
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Ce test, réalisé en appui unipédal, consiste à demander au sujet de tenir le plus longtemps possible la position unipédale, sur le membre inférieur de son choix.
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A 48 heures
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Test de Get-up-and-Go(s)
Délai: A 48 heures
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Pour le test Get-up-and-Go, les participants seront invités à se lever d'une position assise, à marcher 3 mètres à leur rythme habituel, à faire demi-tour, à retourner à la chaise et à s'asseoir. Mesuré en secondes lors de l'exécution du test. |
A 48 heures
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Force de réaction au sol pour chaque pas (N)
Délai: A 72 heures
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Dans un premier temps, une vitesse de marche maximale et une vitesse de confort seront mesurées dans un couloir à l'aide de cellules photoélectriques.
Ensuite, une analyse biomécanique de la marche à plusieurs vitesses (marche de confort, 2,5, 4 et 5,5 km/h) sera réalisée sur un tapis roulant instrumenté (Treadmetrix, Park City, Utah, États-Unis).
Ce tapis roulant permet l'analyse des forces de réaction au sol lors des foulées tout en contrôlant la vitesse de la marche.
Chaque étape durera environ 30 secondes.
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A 72 heures
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Consommation maximale d'oxygène (VO2max) lors d'une épreuve d'effort sur cycloergomètre
Délai: A 72 heures
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A 72 heures
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Questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques (FACIT)
Délai: A l'insertion
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Score de 0 à 52
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A l'insertion
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Qualité de vie via le questionnaire SF-36
Délai: A l'insertion
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Ce questionnaire est composé de 12 questions représentant les huit domaines les plus pertinents pour décrire et évaluer la qualité de vie.
Le score varie de 0 à 100, un score plus élevé définissant un état de santé plus favorable.
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A l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LEONARD FEASSON, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Chaise d'étude: Guillaume MILLET, PhD, UNIVERSITE DE SAINT ETIENNE
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2022
Première publication (Réel)
10 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21CH033
- ANSM (Autre identifiant: 2024-A02435-42)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .