Descrição do Efeito da Atividade Física na Fadiga Neuromuscular de Idosos (ACTIFS-AGE)
14 de novembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Há uma diminuição das funções cardiovasculares e neuromusculares, o que leva à redução do desempenho com o avançar da idade.
A atividade física traz benefícios à saúde, previne e trata doenças cardiovasculares e neuromusculares.
O objetivo deste projeto é descrever a função cardiovascular e neuromuscular em indivíduos ativos e sedentários de diferentes idades.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o avanço da idade, há uma diminuição das funções cardiovasculares e neuromusculares, o que leva à redução do desempenho e aumenta a probabilidade de que os idosos percam sua independência.
A atividade física traz benefícios à saúde, previne e trata doenças cardiovasculares e neuromusculares.
De fato, dados recentes apóiam a ideia de que é o nível de condicionamento físico, não a idade, que explica as respostas fisiológicas ao exercício.
No entanto, embora existam dados sobre a rapidez com que as funções cardiovasculares e neuromusculares declinam ao longo da vida, pouco se sabe sobre até que ponto a atividade física pode ajudar a mitigar a perda dessas funções.
O objetivo deste projeto é, portanto, descrever a função cardiovascular e neuromuscular em indivíduos ativos e sedentários de diferentes idades.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: LEONARD FEASSON, PHD
- Número de telefone: +33 04 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: DIANA RIMAUD
- Número de telefone: +33 04 77 12 04 67
- E-mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Étienne, França, 42055
- Recrutamento
- CHU de Saint-Etienne
-
Subinvestigador:
- David HUPIN, MD
-
Subinvestigador:
- Clément FOSCHIA, MD
-
Subinvestigador:
- Philippe BOIRON, MD
-
Investigador principal:
- Léonard FEASSON, MD PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 18 aos 35 anos para o grupo jovem, entre os 65 e os 80 anos para o grupo idoso e acima dos 80 anos para o grupo muito idoso.
- Consentimento assinado para o estudo obtido
- Sujeito inscrito ou titular de um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Patologia ou intervenção cirúrgica causando um distúrbio locomotor
- Patologia neurológica, cardiovascular ou psicológica
- Os participantes serão excluídos se as respostas do ECG em repouso ou exercício mostrarem qualquer anormalidade, ou se a frequência cardíaca (FC) em repouso > 100 bmp, pressão arterial em repouso > 144 (sistólica) / 95 (diastólica) mmHg, doença pulmonar e/ou cardíaca que possa afetar o saúde do participante (arritmias e AVC)
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental < 20 (>80 anos)
- Mudança significativa na quantidade de prática física nos últimos 5 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo jovem e ativo
Dos 18 aos 35 anos. Os sujeitos serão considerados ativos se após o preenchimento do Questionário Global de Atividade Física (GPAQ), os sujeitos contabilizarem:
|
Testes cognitivos, preenchimento de questionários, teste de equilíbrio, medição da variabilidade cardíaca e hiperemia pós-isquêmica.
Avaliação da função neuromuscular em uma bicicleta ergométrica semi-reclinada.
Mensuração das forças isométricas máximas dos flexores do joelho, flexores plantares do tornozelo e força de preensão palmar.
Medição da pressão dos pés e medição do custo de energia.
Teste máximo em endociclo (clássico) para determinação do VO2max.
|
|
Comparador Ativo: Grupo jovem e sedentário
Dos 18 aos 35 anos.
Indivíduos que estiverem abaixo desses limites serão considerados sedentários.
Para evitar incluir um sujeito que mudou recentemente seu estilo de vida (sedentário tornando-se ativo ou vice-versa), o investigador garantirá que o sujeito manteve este nível de atividade física (expresso usando o GPAQ) constante nos últimos 5 anos.
|
Testes cognitivos, preenchimento de questionários, teste de equilíbrio, medição da variabilidade cardíaca e hiperemia pós-isquêmica.
Avaliação da função neuromuscular em uma bicicleta ergométrica semi-reclinada.
Mensuração das forças isométricas máximas dos flexores do joelho, flexores plantares do tornozelo e força de preensão palmar.
Medição da pressão dos pés e medição do custo de energia.
Teste máximo em endociclo (clássico) para determinação do VO2max.
|
|
Comparador Ativo: Antigo, grupo ativo
De 65 a 80 anos. Os sujeitos serão considerados ativos se após o preenchimento do Questionário Global de Atividade Física (GPAQ), os sujeitos contabilizarem:
|
Testes cognitivos, preenchimento de questionários, teste de equilíbrio, medição da variabilidade cardíaca e hiperemia pós-isquêmica.
Avaliação da função neuromuscular em uma bicicleta ergométrica semi-reclinada.
Mensuração das forças isométricas máximas dos flexores do joelho, flexores plantares do tornozelo e força de preensão palmar.
Medição da pressão dos pés e medição do custo de energia.
Teste máximo em endociclo (clássico) para determinação do VO2max.
|
|
Comparador Ativo: Antigo grupo sedentário
De 65 a 80 anos.
Indivíduos que estiverem abaixo desses limites serão considerados sedentários.
Para evitar incluir um sujeito que mudou recentemente seu estilo de vida (sedentário tornando-se ativo ou vice-versa), o investigador garantirá que o sujeito manteve este nível de atividade física (expresso usando o GPAQ) constante nos últimos 5 anos.
|
Testes cognitivos, preenchimento de questionários, teste de equilíbrio, medição da variabilidade cardíaca e hiperemia pós-isquêmica.
Avaliação da função neuromuscular em uma bicicleta ergométrica semi-reclinada.
Mensuração das forças isométricas máximas dos flexores do joelho, flexores plantares do tornozelo e força de preensão palmar.
Medição da pressão dos pés e medição do custo de energia.
Teste máximo em endociclo (clássico) para determinação do VO2max.
|
|
Comparador Ativo: Muito antigo, Grupo ativo
A partir dos 81 anos. Os sujeitos serão considerados ativos se após o preenchimento do Questionário Global de Atividade Física (GPAQ), os sujeitos contabilizarem:
|
Testes cognitivos, preenchimento de questionários, teste de equilíbrio, medição da variabilidade cardíaca e hiperemia pós-isquêmica.
Avaliação da função neuromuscular em uma bicicleta ergométrica semi-reclinada.
Mensuração das forças isométricas máximas dos flexores do joelho, flexores plantares do tornozelo e força de preensão palmar.
Medição da pressão dos pés e medição do custo de energia.
Teste máximo em endociclo (clássico) para determinação do VO2max.
|
|
Comparador Ativo: Grupo sedentário muito antigo
A partir dos 81 anos.
Indivíduos que estiverem abaixo desses limites serão considerados sedentários.
Para evitar incluir um sujeito que mudou recentemente seu estilo de vida (sedentário tornando-se ativo ou vice-versa), o investigador garantirá que o sujeito manteve este nível de atividade física (expresso usando o GPAQ) constante nos últimos 5 anos.
|
Testes cognitivos, preenchimento de questionários, teste de equilíbrio, medição da variabilidade cardíaca e hiperemia pós-isquêmica.
Avaliação da função neuromuscular em uma bicicleta ergométrica semi-reclinada.
Mensuração das forças isométricas máximas dos flexores do joelho, flexores plantares do tornozelo e força de preensão palmar.
Medição da pressão dos pés e medição do custo de energia.
Teste máximo em endociclo (clássico) para determinação do VO2max.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida da contração voluntária máxima (CVM) do músculo extensor do joelho
Prazo: Às 48 horas
|
Força isométrica máxima (contração voluntária máxima, MVC) do músculo extensor do joelho medida antes e após um teste incremental em bicicleta ergométrica
|
Às 48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição de ativação voluntária (%)
Prazo: Às 48 horas
|
O nível de ativação voluntária será determinado pelo incremento de força obtido após a estimulação realizada durante uma condição do músculo em estado de contração máxima.
|
Às 48 horas
|
|
Medida da contração voluntária máxima (CVM) do músculo flexor plantar
Prazo: Às 48 horas
|
Força isométrica máxima (contração voluntária máxima, MVC) do músculo extensor do joelho medida antes e após um teste incremental em bicicleta ergométrica
|
Às 48 horas
|
|
Contração voluntária máxima (MVC) da medição do aperto de mão
Prazo: Às 48 horas
|
Força isométrica máxima (contração voluntária máxima, MVC) do músculo extensor do joelho medida antes e após um teste incremental em bicicleta ergométrica
|
Às 48 horas
|
|
Variabilidade cardíaca (ms)
Prazo: Às 48 horas
|
Medição de 24 horas com holter de ECG por 24 horas.
|
Às 48 horas
|
|
Oxigenação muscular (%)
Prazo: Às 48 horas
|
Isso é medido por um NIRS20 (espectroscopia de infravermelho próximo, Oxysoft, Artinis, TheNetherlands)
|
Às 48 horas
|
|
Teste(s) de equilíbrio
Prazo: Às 48 horas
|
Esse teste, realizado em apoio unipodal, consiste em solicitar ao sujeito que mantenha a posição unipodal o maior tempo possível, no membro inferior de sua escolha.
|
Às 48 horas
|
|
Teste de Get-up-and-Go(s)
Prazo: Às 48 horas
|
Para o teste Get-up-and-Go, os participantes serão solicitados a se levantar da posição sentada, caminhar 3 metros em seu ritmo habitual, virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar. Medido em segundos ao realizar o teste. |
Às 48 horas
|
|
Força de reação no solo para cada passo (N)
Prazo: Às 72 horas
|
Primeiro, uma velocidade máxima de caminhada e uma velocidade de conforto serão medidas em um corredor usando células fotoelétricas.
Em seguida, será realizada uma análise biomecânica da caminhada em diversas velocidades (caminhada de conforto, 2,5, 4 e 5,5 km/h) em esteira instrumentada (Treadmetrix, Park City, Utah, Estados Unidos).
Esta esteira permite a análise das forças de reação no solo durante as passadas, controlando a velocidade da caminhada.
Cada etapa durará aproximadamente 30 segundos.
|
Às 72 horas
|
|
Consumo máximo de oxigênio (VO2máx) durante um teste de esforço em cicloergômetro
Prazo: Às 72 horas
|
Às 72 horas
|
|
|
Questionário de Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas (FACIT)
Prazo: Na inclusão
|
Pontuação de 0 a 52
|
Na inclusão
|
|
Qualidade de vida por meio do questionário SF-36
Prazo: Na inclusão
|
Este questionário é composto por 12 questões que representam os oito domínios mais relevantes para descrever e avaliar a qualidade de vida.
A pontuação varia de 0 a 100, com uma pontuação mais alta definindo um estado de saúde mais favorável.
|
Na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LEONARD FEASSON, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Cadeira de estudo: Guillaume MILLET, PhD, UNIVERSITE DE SAINT ETIENNE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21CH033
- ANSM (Outro identificador: 2024-A02435-42)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .