Kuvaus fyysisen aktiivisuuden vaikutuksesta ikääntyneiden ihmisten hermo-lihasväsymykseen (ACTIFS-AGE)
tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Kardiovaskulaariset ja hermo-lihastoiminnot heikkenevät, mikä johtaa suorituskyvyn heikkenemiseen iän myötä.
Liikunta tarjoaa terveyshyötyjä, ehkäisee ja hoitaa sydän- ja verisuonitauteja sekä hermo-lihassairauksia.
Tämän projektin tavoitteena on kuvata eri-ikäisten aktiivisten ja istuvien henkilöiden sydän- ja verisuoni- ja hermo-lihastoimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Iän myötä kardiovaskulaariset ja hermo-lihastoiminnot heikkenevät, mikä johtaa suorituskyvyn heikkenemiseen ja lisää todennäköisyyttä, että iäkkäät ihmiset menettävät itsenäisyytensä.
Liikunta tarjoaa terveyshyötyjä, ehkäisee ja hoitaa sydän- ja verisuonitauteja sekä hermo-lihassairauksia.
Tuoreet tiedot tukevatkin ajatusta, että kuntotaso, ei ikä, selittää fysiologiset vasteet harjoitteluun.
Vaikka on olemassa tietoa siitä, kuinka nopeasti sydän- ja verisuoni- ja hermo-lihastoiminnot heikkenevät koko elämän ajan, tiedetään vähemmän siitä, missä määrin fyysinen aktiivisuus voi auttaa lievittämään näiden toimintojen menetystä.
Tämän projektin tavoitteena on siksi kuvata eri-ikäisten aktiivisten ja istuvien henkilöiden kardiovaskulaarista ja hermo-lihastoimintaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: LEONARD FEASSON, PHD
- Puhelinnumero: +33 04 77 12 03 83
- Sähköposti: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: DIANA RIMAUD
- Puhelinnumero: +33 04 77 12 04 67
- Sähköposti: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- CHU de Saint-Etienne
-
Alatutkija:
- David HUPIN, MD
-
Alatutkija:
- Clément FOSCHIA, MD
-
Alatutkija:
- Philippe BOIRON, MD
-
Päätutkija:
- Léonard FEASSON, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuorelle ryhmälle 18-35-vuotiaat, vanhoille 65-80-vuotiaille ja erittäin vanhoille yli 80-vuotiaille.
- Allekirjoitettu suostumus tutkimukseen saatu
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai siihen oikeutettu henkilö
Poissulkemiskriteerit:
- Liikkumishäiriötä aiheuttava patologia tai kirurginen toimenpide
- Neurologinen, kardiovaskulaarinen tai psykologinen patologia
- Osallistujat suljetaan pois, jos lepo- tai rasitus-EKG-vasteissa ilmenee poikkeavuuksia tai jos leposyke (HR) > 100 bmp, lepoverenpaine > 144 (systolinen) / 95 (diastolinen) mmHg, keuhkosairaus, joka voi vaikuttaa osallistujan terveys (rytmihäiriöt ja aivohalvaus)
- Mielentilatutkimuksen pistemäärä < 20 (>80 vuotta vanha)
- Merkittävä muutos fyysisen harjoittelun määrässä viimeisen 5 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nuori, aktiivinen ryhmä
Ikä 18-35 vuotta. Koehenkilöt katsotaan aktiivisiksi, jos Global Physical Activity Questionnairen (GPAQ) suorittamisen jälkeen koehenkilöt lasketaan:
|
Kognitiiviset testit, kyselylomakkeiden täyttäminen, tasapainotesti, sydämen vaihtelun ja iskeemisen hyperemian mittaaminen.
Neuromuskulaarisen toiminnan arvioinnit puolimakaavassa ergometrisessa polkupyörässä.
Polven taivuttajien, nilkan plantaaristen koukistien ja käden pitovoiman maksimi isometristen voimien mittaus.
Jalkojen paineen mittaus ja energiakustannusten mittaus.
Maksimitesti endosyklillä (klassinen) VO2max:n määrittämiseksi.
|
|
Active Comparator: Nuori, istuva ryhmä
Ikä 18-35 vuotta.
Koehenkilöt, jotka ovat näiden kynnysten alapuolella, katsotaan istuvaksi.
Jotta tutkimushenkilö ei otettaisi mukaan tutkimushenkilöä, joka on äskettäin muuttanut elämäntapaansa (liikkuva liikkuminen tai päinvastoin), tutkija varmistaa, että tämä fyysinen aktiivisuustaso (ilmaistuna GPAQ:lla) on pysynyt vakiona viimeisen 5 vuoden ajan.
|
Kognitiiviset testit, kyselylomakkeiden täyttäminen, tasapainotesti, sydämen vaihtelun ja iskeemisen hyperemian mittaaminen.
Neuromuskulaarisen toiminnan arvioinnit puolimakaavassa ergometrisessa polkupyörässä.
Polven taivuttajien, nilkan plantaaristen koukistien ja käden pitovoiman maksimi isometristen voimien mittaus.
Jalkojen paineen mittaus ja energiakustannusten mittaus.
Maksimitesti endosyklillä (klassinen) VO2max:n määrittämiseksi.
|
|
Active Comparator: Vanha, aktiivinen ryhmä
65 - 80 vuotiaita. Koehenkilöt katsotaan aktiivisiksi, jos Global Physical Activity Questionnairen (GPAQ) suorittamisen jälkeen koehenkilöt lasketaan:
|
Kognitiiviset testit, kyselylomakkeiden täyttäminen, tasapainotesti, sydämen vaihtelun ja iskeemisen hyperemian mittaaminen.
Neuromuskulaarisen toiminnan arvioinnit puolimakaavassa ergometrisessa polkupyörässä.
Polven taivuttajien, nilkan plantaaristen koukistien ja käden pitovoiman maksimi isometristen voimien mittaus.
Jalkojen paineen mittaus ja energiakustannusten mittaus.
Maksimitesti endosyklillä (klassinen) VO2max:n määrittämiseksi.
|
|
Active Comparator: Vanha istuva ryhmä
65 - 80 vuotiaita.
Koehenkilöt, jotka ovat näiden kynnysten alapuolella, katsotaan istuvaksi.
Jotta tutkimushenkilö ei otettaisi mukaan tutkimushenkilöä, joka on äskettäin muuttanut elämäntapaansa (liikkuva liikkuminen tai päinvastoin), tutkija varmistaa, että tämä fyysinen aktiivisuustaso (ilmaistuna GPAQ:lla) on pysynyt vakiona viimeisen 5 vuoden ajan.
|
Kognitiiviset testit, kyselylomakkeiden täyttäminen, tasapainotesti, sydämen vaihtelun ja iskeemisen hyperemian mittaaminen.
Neuromuskulaarisen toiminnan arvioinnit puolimakaavassa ergometrisessa polkupyörässä.
Polven taivuttajien, nilkan plantaaristen koukistien ja käden pitovoiman maksimi isometristen voimien mittaus.
Jalkojen paineen mittaus ja energiakustannusten mittaus.
Maksimitesti endosyklillä (klassinen) VO2max:n määrittämiseksi.
|
|
Active Comparator: Hyvin vanha, aktiivinen ryhmä
81-vuotiaasta alkaen. Koehenkilöt katsotaan aktiivisiksi, jos Global Physical Activity Questionnairen (GPAQ) suorittamisen jälkeen koehenkilöt lasketaan:
|
Kognitiiviset testit, kyselylomakkeiden täyttäminen, tasapainotesti, sydämen vaihtelun ja iskeemisen hyperemian mittaaminen.
Neuromuskulaarisen toiminnan arvioinnit puolimakaavassa ergometrisessa polkupyörässä.
Polven taivuttajien, nilkan plantaaristen koukistien ja käden pitovoiman maksimi isometristen voimien mittaus.
Jalkojen paineen mittaus ja energiakustannusten mittaus.
Maksimitesti endosyklillä (klassinen) VO2max:n määrittämiseksi.
|
|
Active Comparator: Hyvin vanha istuva ryhmä
81-vuotiaasta alkaen.
Koehenkilöt, jotka ovat näiden kynnysten alapuolella, katsotaan istuvaksi.
Jotta tutkimushenkilö ei otettaisi mukaan tutkimushenkilöä, joka on äskettäin muuttanut elämäntapaansa (liikkuva liikkuminen tai päinvastoin), tutkija varmistaa, että tämä fyysinen aktiivisuustaso (ilmaistuna GPAQ:lla) on pysynyt vakiona viimeisen 5 vuoden ajan.
|
Kognitiiviset testit, kyselylomakkeiden täyttäminen, tasapainotesti, sydämen vaihtelun ja iskeemisen hyperemian mittaaminen.
Neuromuskulaarisen toiminnan arvioinnit puolimakaavassa ergometrisessa polkupyörässä.
Polven taivuttajien, nilkan plantaaristen koukistien ja käden pitovoiman maksimi isometristen voimien mittaus.
Jalkojen paineen mittaus ja energiakustannusten mittaus.
Maksimitesti endosyklillä (klassinen) VO2max:n määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven ojentajalihaksen maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC).
Aikaikkuna: 48 tunnin kohdalla
|
Polven ojentajalihaksen suurin isometrinen voima (maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen, MVC) mitattuna ennen ja jälkeen polkupyöräergometrillä tehdyn lisätestin
|
48 tunnin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaaehtoinen aktivointimittaus (%)
Aikaikkuna: 48 tunnin kohdalla
|
Vapaaehtoisen aktivaation taso määräytyy voiman lisäyksen perusteella, joka saadaan stimulaation jälkeen, kun lihas on suoritettu maksimaalisen supistumisen tilassa.
|
48 tunnin kohdalla
|
|
Plantaarisen koukistuslihaksen maksimaalinen vapaaehtoisuus (MVC).
Aikaikkuna: 48 tunnin kohdalla
|
Polven ojentajalihaksen suurin isometrinen voima (maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen, MVC) mitattuna ennen ja jälkeen polkupyöräergometrillä tehdyn lisätestin
|
48 tunnin kohdalla
|
|
Käden pitomittauksen maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC).
Aikaikkuna: 48 tunnin kohdalla
|
Polven ojentajalihaksen suurin isometrinen voima (maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen, MVC) mitattuna ennen ja jälkeen polkupyöräergometrillä tehdyn lisätestin
|
48 tunnin kohdalla
|
|
Sydämen vaihtelu (ms)
Aikaikkuna: 48 tunnin kohdalla
|
24 tunnin mittaus EKG-holterilla 24 tunnin ajan.
|
48 tunnin kohdalla
|
|
Lihasten hapetus (%)
Aikaikkuna: 48 tunnin kohdalla
|
Tämä mitataan NIRS20:lla (lähi-infrapunaspektroskopia, Oxysoft, Artinis, TheNetherlands)
|
48 tunnin kohdalla
|
|
Tasapainotesti(t)
Aikaikkuna: 48 tunnin kohdalla
|
Tämä testi, joka suoritetaan yksijalkaisessa tuessa, koostuu siitä, että koehenkilöä pyydetään pitämään yksijalkainen asento mahdollisimman pitkään valitsemassaan alaraajassa.
|
48 tunnin kohdalla
|
|
Nousemisen ja menemisen testi
Aikaikkuna: 48 tunnin kohdalla
|
Get-up-and-Go-testiä varten osallistujia pyydetään seisomaan istuma-asennosta, kävelemään 3 metriä tavalliseen tahtiinsa, kääntymään ympäri, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan alas. Mitattu sekunneissa testiä suoritettaessa. |
48 tunnin kohdalla
|
|
Reaktiovoima maassa jokaisessa vaiheessa (N)
Aikaikkuna: 72 tunnin kohdalla
|
Ensin mitataan käytävällä valokennoilla maksimivauhtikävelynopeus ja mukavuusnopeus.
Tämän jälkeen useilla nopeuksilla (mukavuuskävely, 2,5, 4 ja 5,5 km/h) kävelyn biomekaaninen analyysi suoritetaan instrumentoidulla juoksumatolla (Treadmetrix, Park City, Utah, Yhdysvallat).
Tämä juoksumatto mahdollistaa maahan kohdistuvien reaktiovoimien analysoinnin askelten aikana samalla kun ohjataan kävelyn nopeutta.
Jokainen vaihe kestää noin 30 sekuntia.
|
72 tunnin kohdalla
|
|
Maksimaalinen hapenkulutus (VO2max) sykloergometrillä suoritetun rasitustestin aikana
Aikaikkuna: 72 tunnin kohdalla
|
72 tunnin kohdalla
|
|
|
Kroonisen sairauden hoidon toiminnallinen arviointi (FACIT) -kyselylomake
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Pisteet 0-52
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Elämänlaatua SF-36-kyselylomakkeen kautta
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Tämä kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä, jotka edustavat kahdeksaa tärkeintä elämänlaatua kuvaavaa ja arvioitavaa alaa.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan.
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: LEONARD FEASSON, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Opintojen puheenjohtaja: Guillaume MILLET, PhD, UNIVERSITE DE SAINT ETIENNE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21CH033
- ANSM (Muu tunniste: 2024-A02435-42)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .