Descripción del efecto de la actividad física sobre la fatiga neuromuscular de las personas mayores (ACTIFS-AGE)
14 de noviembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Hay una disminución en las funciones cardiovasculares y neuromusculares, lo que conduce a un rendimiento reducido con el avance de la edad.
La actividad física proporciona beneficios para la salud, previene y trata las enfermedades cardiovasculares y neuromusculares.
El objetivo de este proyecto es describir la función cardiovascular y neuromuscular en sujetos activos y sedentarios de diferentes edades.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el avance de la edad, hay una disminución de las funciones cardiovasculares y neuromusculares, lo que conduce a un rendimiento reducido y aumenta la probabilidad de que las personas mayores pierdan su independencia.
La actividad física proporciona beneficios para la salud, previene y trata las enfermedades cardiovasculares y neuromusculares.
De hecho, datos recientes respaldan la idea de que es el nivel de condición física, no la edad, lo que explica las respuestas fisiológicas al ejercicio.
Sin embargo, aunque hay datos sobre la rapidez con la que las funciones cardiovasculares y neuromusculares disminuyen a lo largo de la vida, se sabe menos sobre el grado en que la actividad física puede ayudar a mitigar la pérdida de estas funciones.
Por tanto, el objetivo de este proyecto es describir la función cardiovascular y neuromuscular en sujetos activos y sedentarios de diferentes edades.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: LEONARD FEASSON, PHD
- Número de teléfono: +33 04 77 12 03 83
- Correo electrónico: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: DIANA RIMAUD
- Número de teléfono: +33 04 77 12 04 67
- Correo electrónico: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- Reclutamiento
- CHU de Saint-Etienne
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Sub-Investigador:
- David HUPIN, MD
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Sub-Investigador:
- Clément FOSCHIA, MD
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Sub-Investigador:
- Philippe BOIRON, MD
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Investigador principal:
- Léonard FEASSON, MD PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 35 años para el grupo joven, entre 65 y 80 años para el grupo mayor y mayores de 80 años para el grupo muy mayor.
- Consentimiento firmado para el estudio obtenido
- Sujeto afiliado o con derecho a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Patología o intervención quirúrgica que causa un trastorno del aparato locomotor
- Patología neurológica, cardiovascular o psicológica
- Los participantes serán excluidos si las respuestas del ECG en reposo o ejercicio muestran alguna anomalía, o si la frecuencia cardíaca (FC) en reposo > 100 bmp, la presión arterial en reposo > 144 (sistólica) / 95 (diastólica) mmHg, enfermedad pulmonar o cardíaca que podría afectar el salud del participante (arritmias y accidente cerebrovascular)
- Puntuación del miniexamen del estado mental < 20 (> 80 años)
- Cambio significativo en la cantidad de práctica física en los últimos 5 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Joven, grupo activo
De 18 a 35 años. Los sujetos serán considerados como activos si después de completar el Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ), los sujetos cuentan:
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Pruebas cognitivas, cumplimentación de cuestionarios, test de equilibrio, medición de la variabilidad cardiaca e hiperemia postisquémica.
Evaluaciones de la función neuromuscular en una bicicleta ergométrica semirreclinada.
Medición de las fuerzas isométricas máximas de los flexores de la rodilla, los flexores plantares del tobillo y la fuerza de prensión de la mano.
Medición de la presión de los pies y medición del gasto energético.
Test máximo en endociclo (clásico) para determinar el VO2max.
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Comparador activo: Grupo sedentario joven
De 18 a 35 años.
Los sujetos que estén por debajo de estos umbrales serán considerados sedentarios.
Para evitar incluir a un sujeto que recientemente cambió su estilo de vida (de sedentario a activo o viceversa), el investigador se asegurará de que el sujeto mantuvo este nivel de actividad física (expresado mediante el GPAQ) constante durante los últimos 5 años.
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Pruebas cognitivas, cumplimentación de cuestionarios, test de equilibrio, medición de la variabilidad cardiaca e hiperemia postisquémica.
Evaluaciones de la función neuromuscular en una bicicleta ergométrica semirreclinada.
Medición de las fuerzas isométricas máximas de los flexores de la rodilla, los flexores plantares del tobillo y la fuerza de prensión de la mano.
Medición de la presión de los pies y medición del gasto energético.
Test máximo en endociclo (clásico) para determinar el VO2max.
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Comparador activo: Antiguo grupo activo
De 65 a 80 años. Los sujetos serán considerados como activos si después de completar el Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ), los sujetos cuentan:
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Pruebas cognitivas, cumplimentación de cuestionarios, test de equilibrio, medición de la variabilidad cardiaca e hiperemia postisquémica.
Evaluaciones de la función neuromuscular en una bicicleta ergométrica semirreclinada.
Medición de las fuerzas isométricas máximas de los flexores de la rodilla, los flexores plantares del tobillo y la fuerza de prensión de la mano.
Medición de la presión de los pies y medición del gasto energético.
Test máximo en endociclo (clásico) para determinar el VO2max.
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Comparador activo: Viejo grupo sedentario
De 65 a 80 años.
Los sujetos que estén por debajo de estos umbrales serán considerados sedentarios.
Para evitar incluir a un sujeto que recientemente cambió su estilo de vida (de sedentario a activo o viceversa), el investigador se asegurará de que el sujeto mantuvo este nivel de actividad física (expresado mediante el GPAQ) constante durante los últimos 5 años.
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Pruebas cognitivas, cumplimentación de cuestionarios, test de equilibrio, medición de la variabilidad cardiaca e hiperemia postisquémica.
Evaluaciones de la función neuromuscular en una bicicleta ergométrica semirreclinada.
Medición de las fuerzas isométricas máximas de los flexores de la rodilla, los flexores plantares del tobillo y la fuerza de prensión de la mano.
Medición de la presión de los pies y medición del gasto energético.
Test máximo en endociclo (clásico) para determinar el VO2max.
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Comparador activo: Muy antiguo, Grupo activo
A partir de 81 años. Los sujetos serán considerados como activos si después de completar el Cuestionario Global de Actividad Física (GPAQ), los sujetos cuentan:
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Pruebas cognitivas, cumplimentación de cuestionarios, test de equilibrio, medición de la variabilidad cardiaca e hiperemia postisquémica.
Evaluaciones de la función neuromuscular en una bicicleta ergométrica semirreclinada.
Medición de las fuerzas isométricas máximas de los flexores de la rodilla, los flexores plantares del tobillo y la fuerza de prensión de la mano.
Medición de la presión de los pies y medición del gasto energético.
Test máximo en endociclo (clásico) para determinar el VO2max.
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Comparador activo: Grupo sedentario muy antiguo
A partir de 81 años.
Los sujetos que estén por debajo de estos umbrales serán considerados sedentarios.
Para evitar incluir a un sujeto que recientemente cambió su estilo de vida (de sedentario a activo o viceversa), el investigador se asegurará de que el sujeto mantuvo este nivel de actividad física (expresado mediante el GPAQ) constante durante los últimos 5 años.
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Pruebas cognitivas, cumplimentación de cuestionarios, test de equilibrio, medición de la variabilidad cardiaca e hiperemia postisquémica.
Evaluaciones de la función neuromuscular en una bicicleta ergométrica semirreclinada.
Medición de las fuerzas isométricas máximas de los flexores de la rodilla, los flexores plantares del tobillo y la fuerza de prensión de la mano.
Medición de la presión de los pies y medición del gasto energético.
Test máximo en endociclo (clásico) para determinar el VO2max.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contracción voluntaria máxima (MVC) de la medición del músculo extensor de la rodilla
Periodo de tiempo: A las 48 horas
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Fuerza isométrica máxima (contracción voluntaria máxima, MVC) del músculo extensor de la rodilla medida antes y después de una prueba incremental en una bicicleta ergométrica
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A las 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de activación voluntaria (%)
Periodo de tiempo: A las 48 horas
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El nivel de activación voluntaria vendrá determinado por el incremento de fuerza obtenido tras la estimulación realizada durante una condición del músculo en estado de máxima contracción.
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A las 48 horas
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Medición de la contracción voluntaria máxima (MVC) del músculo flexor plantar
Periodo de tiempo: A las 48 horas
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Fuerza isométrica máxima (contracción voluntaria máxima, MVC) del músculo extensor de la rodilla medida antes y después de una prueba incremental en una bicicleta ergométrica
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A las 48 horas
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Contracción voluntaria máxima (MVC) de la medición del agarre de la mano
Periodo de tiempo: A las 48 horas
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Fuerza isométrica máxima (contracción voluntaria máxima, MVC) del músculo extensor de la rodilla medida antes y después de una prueba incremental en una bicicleta ergométrica
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A las 48 horas
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Variabilidad cardíaca (ms)
Periodo de tiempo: A las 48 horas
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Medición de 24 horas con un holter de ECG durante 24 horas.
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A las 48 horas
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Oxigenación muscular (%)
Periodo de tiempo: A las 48 horas
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Esto se mide con un NIRS20 (espectroscopía de infrarrojo cercano, Oxysoft, Artinis, TheNetherlands)
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A las 48 horas
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Prueba(s) de equilibrio
Periodo de tiempo: A las 48 horas
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Esta prueba, realizada en apoyo unipodal, consiste en pedir al sujeto que mantenga la posición unipedal el mayor tiempo posible, sobre el miembro inferior de su elección.
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A las 48 horas
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Prueba de levantarse y andar (s)
Periodo de tiempo: A las 48 horas
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Para la prueba de Get-up-and-Go, se les pedirá a los participantes que se pongan de pie desde una posición sentada, caminen 3 metros a su ritmo habitual, se den la vuelta, caminen de regreso a la silla y se sienten. Medido en segundos al realizar la prueba. |
A las 48 horas
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Fuerza de reacción en el suelo para cada paso (N)
Periodo de tiempo: A las 72 horas
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En primer lugar, se medirá una velocidad máxima de marcha y una velocidad de confort en un pasillo mediante células fotoeléctricas.
A continuación, se realizará un análisis biomecánico de la marcha a varias velocidades (marcha cómoda, 2,5, 4 y 5,5 km/h) en una cinta rodante instrumentada (Treadmetrix, Park City, Utah, Estados Unidos).
Esta cinta de correr permite el análisis de las fuerzas de reacción sobre el suelo durante las zancadas mientras se controla la velocidad de la marcha.
Cada paso durará aproximadamente 30 segundos.
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A las 72 horas
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Consumo máximo de oxígeno (VO2max) durante una prueba de esfuerzo en un cicloergómetro
Periodo de tiempo: A las 72 horas
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A las 72 horas
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Cuestionario de Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas (FACIT)
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Puntuación de 0 a 52
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En la inclusión
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Calidad de vida a través del cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Este cuestionario está compuesto por 12 preguntas que representan los ocho dominios más relevantes para describir y evaluar la calidad de vida.
La puntuación varía de 0 a 100, y una puntuación más alta define un estado de salud más favorable.
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LEONARD FEASSON, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Silla de estudio: Guillaume MILLET, PhD, UNIVERSITE DE SAINT ETIENNE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
8 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21CH033
- ANSM (Otro identificador: 2024-A02435-42)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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