Описание влияния физической активности на нервно-мышечную утомляемость пожилых людей (ACTIFS-AGE)
14 ноября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Наблюдается снижение сердечно-сосудистой и нервно-мышечной функций, что приводит к снижению работоспособности с возрастом.
Физическая активность полезна для здоровья, предотвращает и лечит сердечно-сосудистые и нервно-мышечные заболевания.
Целью этого проекта является описание сердечно-сосудистой и нервно-мышечной функции у активных и малоподвижных людей разного возраста.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С возрастом происходит снижение сердечно-сосудистой и нервно-мышечной функций, что приводит к снижению работоспособности и увеличивает вероятность того, что пожилые люди потеряют самостоятельность.
Физическая активность полезна для здоровья, предотвращает и лечит сердечно-сосудистые и нервно-мышечные заболевания.
Действительно, последние данные подтверждают идею о том, что физиологические реакции на упражнения объясняются уровнем физической подготовки, а не возрастом.
Однако, хотя есть данные о том, как быстро сердечно-сосудистые и нервно-мышечные функции ухудшаются в течение жизни, меньше известно о том, в какой степени физическая активность может помочь смягчить потерю этих функций.
Таким образом, целью этого проекта является описание сердечно-сосудистой и нервно-мышечной функции у активных и малоподвижных людей разного возраста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: LEONARD FEASSON, PHD
- Номер телефона: +33 04 77 12 03 83
- Электронная почта: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: DIANA RIMAUD
- Номер телефона: +33 04 77 12 04 67
- Электронная почта: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- Рекрутинг
- CHU de Saint-Etienne
-
Младший исследователь:
- David HUPIN, MD
-
Младший исследователь:
- Clément FOSCHIA, MD
-
Младший исследователь:
- Philippe BOIRON, MD
-
Главный следователь:
- Léonard FEASSON, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет для молодой группы, от 65 до 80 лет для старшей группы и старше 80 лет для очень старой группы.
- Получено подписанное согласие на исследование
- Субъект, связанный или имеющий право на участие в схеме социального обеспечения
Критерий исключения:
- Патология или оперативное вмешательство, вызвавшие нарушение опорно-двигательного аппарата
- Неврологическая, сердечно-сосудистая или психологическая патология
- Участники будут исключены, если на ЭКГ в покое или при физической нагрузке выявляются какие-либо отклонения, или если частота сердечных сокращений (ЧСС) в покое > 100 ударов в минуту, артериальное давление в покое > 144 (систолическое) / 95 (диастолическое) мм рт. ст., легочные и/или сердечные заболевания, которые могут повлиять на здоровье участника (аритмии и инсульт)
- Минимальная оценка психического состояния < 20 (старше 80 лет)
- Значительное изменение в количестве физической практики за последние 5 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Молодой, Активная группа
От 18 до 35 лет. Субъекты будут считаться активными, если после заполнения Глобального вопросника физической активности (GPAQ) субъекты подсчитывают:
|
Когнитивные тесты, заполнение анкет, проверка баланса, измерение сердечной вариабельности и постишемической гиперемии.
Оценка нервно-мышечной функции на полулежачем эргометрическом велосипеде.
Измерение максимальной изометрической силы сгибателей колена, подошвенных сгибателей голеностопного сустава и силы захвата кисти.
Измерение давления на стопы и измерение затрат энергии.
Максимальный тест на эндоцикле (классический) для определения VO2max.
|
|
Активный компаратор: Молодая, малоподвижная группа
От 18 до 35 лет.
Субъекты, которые ниже этих порогов, будут считаться малоподвижными.
Чтобы избежать включения субъекта, который недавно изменил свой образ жизни (сидячий образ жизни стал активным или наоборот), исследователь должен обеспечить, чтобы субъект сохранял этот уровень физической активности (выраженный с помощью GPAQ) постоянным в течение последних 5 лет.
|
Когнитивные тесты, заполнение анкет, проверка баланса, измерение сердечной вариабельности и постишемической гиперемии.
Оценка нервно-мышечной функции на полулежачем эргометрическом велосипеде.
Измерение максимальной изометрической силы сгибателей колена, подошвенных сгибателей голеностопного сустава и силы захвата кисти.
Измерение давления на стопы и измерение затрат энергии.
Максимальный тест на эндоцикле (классический) для определения VO2max.
|
|
Активный компаратор: Старая, Активная группа
От 65 до 80 лет. Субъекты будут считаться активными, если после заполнения Глобального вопросника физической активности (GPAQ) субъекты подсчитывают:
|
Когнитивные тесты, заполнение анкет, проверка баланса, измерение сердечной вариабельности и постишемической гиперемии.
Оценка нервно-мышечной функции на полулежачем эргометрическом велосипеде.
Измерение максимальной изометрической силы сгибателей колена, подошвенных сгибателей голеностопного сустава и силы захвата кисти.
Измерение давления на стопы и измерение затрат энергии.
Максимальный тест на эндоцикле (классический) для определения VO2max.
|
|
Активный компаратор: Старая сидячая группа
От 65 до 80 лет.
Субъекты, которые ниже этих порогов, будут считаться малоподвижными.
Чтобы избежать включения субъекта, который недавно изменил свой образ жизни (сидячий образ жизни стал активным или наоборот), исследователь должен обеспечить, чтобы субъект сохранял этот уровень физической активности (выраженный с помощью GPAQ) постоянным в течение последних 5 лет.
|
Когнитивные тесты, заполнение анкет, проверка баланса, измерение сердечной вариабельности и постишемической гиперемии.
Оценка нервно-мышечной функции на полулежачем эргометрическом велосипеде.
Измерение максимальной изометрической силы сгибателей колена, подошвенных сгибателей голеностопного сустава и силы захвата кисти.
Измерение давления на стопы и измерение затрат энергии.
Максимальный тест на эндоцикле (классический) для определения VO2max.
|
|
Активный компаратор: Очень старая, активная группа
С 81 года. Субъекты будут считаться активными, если после заполнения Глобального вопросника физической активности (GPAQ) субъекты подсчитывают:
|
Когнитивные тесты, заполнение анкет, проверка баланса, измерение сердечной вариабельности и постишемической гиперемии.
Оценка нервно-мышечной функции на полулежачем эргометрическом велосипеде.
Измерение максимальной изометрической силы сгибателей колена, подошвенных сгибателей голеностопного сустава и силы захвата кисти.
Измерение давления на стопы и измерение затрат энергии.
Максимальный тест на эндоцикле (классический) для определения VO2max.
|
|
Активный компаратор: Очень старая сидячая группа
С 81 года.
Субъекты, которые ниже этих порогов, будут считаться малоподвижными.
Чтобы избежать включения субъекта, который недавно изменил свой образ жизни (сидячий образ жизни стал активным или наоборот), исследователь должен обеспечить, чтобы субъект сохранял этот уровень физической активности (выраженный с помощью GPAQ) постоянным в течение последних 5 лет.
|
Когнитивные тесты, заполнение анкет, проверка баланса, измерение сердечной вариабельности и постишемической гиперемии.
Оценка нервно-мышечной функции на полулежачем эргометрическом велосипеде.
Измерение максимальной изометрической силы сгибателей колена, подошвенных сгибателей голеностопного сустава и силы захвата кисти.
Измерение давления на стопы и измерение затрат энергии.
Максимальный тест на эндоцикле (классический) для определения VO2max.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение максимального произвольного сокращения (MVC) мышц-разгибателей коленного сустава
Временное ограничение: В 48 часов
|
Максимальная изометрическая сила (максимальное произвольное сокращение, MVC) мышцы-разгибателя колена, измеренная до и после добавочного теста на велоэргометре
|
В 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение добровольной активации (%)
Временное ограничение: В 48 часов
|
Уровень произвольной активации будет определяться приростом силы, полученным после стимуляции, выполненной во время состояния мышцы в состоянии максимального сокращения.
|
В 48 часов
|
|
Измерение максимального произвольного сокращения (MVC) подошвенной мышцы-сгибателя
Временное ограничение: В 48 часов
|
Максимальная изометрическая сила (максимальное произвольное сокращение, MVC) мышцы-разгибателя колена, измеренная до и после добавочного теста на велоэргометре
|
В 48 часов
|
|
Измерение максимального произвольного сокращения (MVC) рукоятки
Временное ограничение: В 48 часов
|
Максимальная изометрическая сила (максимальное произвольное сокращение, MVC) мышцы-разгибателя колена, измеренная до и после добавочного теста на велоэргометре
|
В 48 часов
|
|
Сердечная вариабельность (мс)
Временное ограничение: В 48 часов
|
Круглосуточное измерение с помощью холтеровского монитора ЭКГ в течение 24 часов.
|
В 48 часов
|
|
Насыщение мышц кислородом (%)
Временное ограничение: В 48 часов
|
Это измеряется с помощью NIRS20 (спектроскопия в ближней инфракрасной области, Oxysoft, Artinis, Нидерланды).
|
В 48 часов
|
|
Проверка баланса (с)
Временное ограничение: В 48 часов
|
Этот тест, выполняемый с опорой на одну ногу, заключается в том, что испытуемому предлагается удерживать положение на одной ноге как можно дольше на нижней конечности по своему выбору.
|
В 48 часов
|
|
Тест на готовность к действию (с)
Временное ограничение: В 48 часов
|
Для теста «Вставай и иди» участников попросят встать из положения сидя, пройти 3 метра в обычном темпе, повернуться, вернуться к стулу и сесть. Измеряется в секундах при выполнении теста. |
В 48 часов
|
|
Сила реакции на землю для каждого шага (Н)
Временное ограничение: В 72 часа
|
Сначала в коридоре с помощью фотоэлементов будет измеряться максимальная темповая скорость ходьбы и комфортная скорость.
Затем будет проведен биомеханический анализ ходьбы на нескольких скоростях (комфортная ходьба, 2,5, 4 и 5,5 км/ч) на беговой дорожке с приборами (Treadmetrix, Парк-Сити, Юта, США).
Эта беговая дорожка позволяет анализировать силы реакции на землю во время шагов, контролируя скорость ходьбы.
Каждый шаг будет длиться примерно 30 секунд.
|
В 72 часа
|
|
Максимальное потребление кислорода (VO2max) при нагрузке на циклоэргометре
Временное ограничение: В 72 часа
|
В 72 часа
|
|
|
Опросник функциональной оценки терапии хронических заболеваний (FACIT)
Временное ограничение: При включении
|
Оценка от 0 до 52
|
При включении
|
|
Качество жизни по опроснику SF-36
Временное ограничение: При включении
|
Эта анкета состоит из 12 вопросов, представляющих восемь областей, наиболее важных для описания и оценки качества жизни.
Оценка варьируется от 0 до 100, при этом более высокая оценка определяет более благоприятное состояние здоровья.
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: LEONARD FEASSON, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Учебный стул: Guillaume MILLET, PhD, UNIVERSITE DE SAINT ETIENNE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21CH033
- ANSM (Другой идентификатор: 2024-A02435-42)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .