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Descrizione dell'effetto dell'attività fisica sull'affaticamento neuromuscolare delle persone anziane (ACTIFS-AGE)

14 novembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
C'è una diminuzione delle funzioni cardiovascolari e neuromuscolari, che porta a prestazioni ridotte con l'avanzare dell'età. L'attività fisica offre benefici per la salute, previene e cura le malattie cardiovascolari e neuromuscolari. Lo scopo di questo progetto è descrivere la funzione cardiovascolare e neuromuscolare in soggetti attivi e sedentari di diverse età.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con l'avanzare dell'età, vi è una diminuzione delle funzioni cardiovascolari e neuromuscolari, che porta a una riduzione delle prestazioni e aumenta la probabilità che le persone anziane perdano la loro indipendenza. L'attività fisica offre benefici per la salute, previene e cura le malattie cardiovascolari e neuromuscolari. In effetti, dati recenti supportano l'idea che sia il livello di forma fisica, non l'età, a spiegare le risposte fisiologiche all'esercizio. Tuttavia, sebbene ci siano dati sulla rapidità con cui le funzioni cardiovascolari e neuromuscolari diminuiscono nel corso della vita, meno si sa sulla misura in cui l'attività fisica può aiutare a mitigare la perdita di queste funzioni. Lo scopo di questo progetto è quindi quello di descrivere la funzione cardiovascolare e neuromuscolare in soggetti attivi e sedentari di diverse età.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • Reclutamento
        • CHU DE SAINT-ETIENNE
        • Sub-investigatore:
          • David HUPIN, MD
        • Sub-investigatore:
          • Clément Foschia, MD
        • Sub-investigatore:
          • Philippe BOIRON, MD
        • Investigatore principale:
          • Léonard FEASSON, MD PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 ei 35 anni per il gruppo dei giovani, tra i 65 e gli 80 anni per il gruppo degli anziani e oltre gli 80 anni per il gruppo degli anziani.
  • Consenso firmato per lo studio ottenuto
  • Soggetto iscritto o avente diritto ad un regime previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Patologia o intervento chirurgico che causano un disturbo locomotore
  • Patologia neurologica, cardiovascolare o psicologica
  • I partecipanti saranno esclusi se le risposte dell'ECG a riposo o sotto sforzo mostrano anomalie o se la frequenza cardiaca a riposo (HR)> 100 bmp, la pressione sanguigna a riposo> 144 (sistolica) / 95 (diastolica) mmHg, malattie polmonari e / o cardiache che potrebbero influenzare il salute del partecipante (aritmie e ictus)
  • Punteggio del Mini-Mental State Examination <20 (>80 anni)
  • Cambiamento significativo nella quantità di pratica fisica negli ultimi 5 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo giovane e attivo

Dai 18 ai 35 anni.

I soggetti saranno considerati attivi se dopo il completamento del Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), i soggetti contano:

  • almeno 20 minuti di intensa attività fisica al giorno per 3 o più giorni alla settimana OPPURE
  • almeno 30 minuti di attività fisica moderata o camminata al giorno per 5 o più giorni alla settimana OPPURE
  • Almeno 5 giorni di camminata e attività fisica moderata o vigorosa, raggiungendo un minimo di 600 MET (Metabolic Equivalent of Task)-minuti a settimana
Altro: Completamento questionari
Test cognitivi, compilazione di questionari, test di equilibrio, misurazione della variabilità cardiaca e dell'iperemia post-ischemica. Valutazioni della funzione neuromuscolare su una bicicletta ergometrica semi-reclinata.
Altro: Forze isometriche
Misurazione delle forze isometriche massime dei flessori del ginocchio, dei flessori plantari della caviglia e della forza di presa della mano.
Altro: Costo energetico
Misurazione della pressione dei piedi e misurazione del costo energetico. Test massimo su un endociclo (classico) per determinare il VO2max.
Comparatore attivo: Gruppo giovane e sedentario
Dai 18 ai 35 anni. I soggetti al di sotto di tali soglie saranno considerati sedentari. Per evitare di includere un soggetto che ha recentemente cambiato il suo stile di vita (sedentario diventando attivo o viceversa), lo sperimentatore assicurerà che il soggetto mantenga questo livello di attività fisica (espresso utilizzando il GPAQ) costante negli ultimi 5 anni.
Altro: Completamento questionari
Test cognitivi, compilazione di questionari, test di equilibrio, misurazione della variabilità cardiaca e dell'iperemia post-ischemica. Valutazioni della funzione neuromuscolare su una bicicletta ergometrica semi-reclinata.
Altro: Forze isometriche
Misurazione delle forze isometriche massime dei flessori del ginocchio, dei flessori plantari della caviglia e della forza di presa della mano.
Altro: Costo energetico
Misurazione della pressione dei piedi e misurazione del costo energetico. Test massimo su un endociclo (classico) per determinare il VO2max.
Comparatore attivo: Gruppo vecchio e attivo

Dai 65 agli 80 anni.

I soggetti saranno considerati attivi se dopo il completamento del Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), i soggetti contano:

  • almeno 20 minuti di intensa attività fisica al giorno per 3 o più giorni alla settimana OPPURE
  • almeno 30 minuti di attività fisica moderata o camminata al giorno per 5 o più giorni alla settimana OPPURE
  • Almeno 5 giorni di cammino e attività fisica moderata o vigorosa, raggiungendo un minimo di 600 minuti MET a settimana
Altro: Completamento questionari
Test cognitivi, compilazione di questionari, test di equilibrio, misurazione della variabilità cardiaca e dell'iperemia post-ischemica. Valutazioni della funzione neuromuscolare su una bicicletta ergometrica semi-reclinata.
Altro: Forze isometriche
Misurazione delle forze isometriche massime dei flessori del ginocchio, dei flessori plantari della caviglia e della forza di presa della mano.
Altro: Costo energetico
Misurazione della pressione dei piedi e misurazione del costo energetico. Test massimo su un endociclo (classico) per determinare il VO2max.
Comparatore attivo: Vecchio gruppo sedentario
Dai 65 agli 80 anni. I soggetti al di sotto di tali soglie saranno considerati sedentari. Per evitare di includere un soggetto che ha recentemente cambiato il suo stile di vita (sedentario diventando attivo o viceversa), lo sperimentatore assicurerà che il soggetto mantenga questo livello di attività fisica (espresso utilizzando il GPAQ) costante negli ultimi 5 anni.
Altro: Completamento questionari
Test cognitivi, compilazione di questionari, test di equilibrio, misurazione della variabilità cardiaca e dell'iperemia post-ischemica. Valutazioni della funzione neuromuscolare su una bicicletta ergometrica semi-reclinata.
Altro: Forze isometriche
Misurazione delle forze isometriche massime dei flessori del ginocchio, dei flessori plantari della caviglia e della forza di presa della mano.
Altro: Costo energetico
Misurazione della pressione dei piedi e misurazione del costo energetico. Test massimo su un endociclo (classico) per determinare il VO2max.
Comparatore attivo: Gruppo molto vecchio e attivo

Da 81 anni.

I soggetti saranno considerati attivi se dopo il completamento del Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), i soggetti contano:

  • almeno 20 minuti di intensa attività fisica al giorno per 3 o più giorni alla settimana OPPURE
  • almeno 30 minuti di attività fisica moderata o camminata al giorno per 5 o più giorni alla settimana OPPURE
  • Almeno 5 giorni di cammino e attività fisica moderata o vigorosa, raggiungendo un minimo di 600 minuti MET a settimana
Altro: Completamento questionari
Test cognitivi, compilazione di questionari, test di equilibrio, misurazione della variabilità cardiaca e dell'iperemia post-ischemica. Valutazioni della funzione neuromuscolare su una bicicletta ergometrica semi-reclinata.
Altro: Forze isometriche
Misurazione delle forze isometriche massime dei flessori del ginocchio, dei flessori plantari della caviglia e della forza di presa della mano.
Altro: Costo energetico
Misurazione della pressione dei piedi e misurazione del costo energetico. Test massimo su un endociclo (classico) per determinare il VO2max.
Comparatore attivo: Gruppo sedentario molto antico
Da 81 anni. I soggetti al di sotto di tali soglie saranno considerati sedentari. Per evitare di includere un soggetto che ha recentemente cambiato il suo stile di vita (sedentario diventando attivo o viceversa), lo sperimentatore assicurerà che il soggetto mantenga questo livello di attività fisica (espresso utilizzando il GPAQ) costante negli ultimi 5 anni.
Altro: Completamento questionari
Test cognitivi, compilazione di questionari, test di equilibrio, misurazione della variabilità cardiaca e dell'iperemia post-ischemica. Valutazioni della funzione neuromuscolare su una bicicletta ergometrica semi-reclinata.
Altro: Forze isometriche
Misurazione delle forze isometriche massime dei flessori del ginocchio, dei flessori plantari della caviglia e della forza di presa della mano.
Altro: Costo energetico
Misurazione della pressione dei piedi e misurazione del costo energetico. Test massimo su un endociclo (classico) per determinare il VO2max.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della massima contrazione volontaria (MVC) del muscolo estensore del ginocchio
Lasso di tempo: A 48 ore
Forza isometrica massima (contrazione volontaria massima, MVC) del muscolo estensore del ginocchio misurata prima e dopo un test incrementale su un cicloergometro
A 48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dell'attivazione volontaria (%)
Lasso di tempo: A 48 ore
Il livello di attivazione volontaria sarà determinato dall'incremento di forza ottenuto a seguito della stimolazione effettuata durante una condizione del muscolo in uno stato di massima contrazione.
A 48 ore
Misurazione della massima contrazione volontaria (MVC) del muscolo flessore plantare
Lasso di tempo: A 48 ore
Forza isometrica massima (contrazione volontaria massima, MVC) del muscolo estensore del ginocchio misurata prima e dopo un test incrementale su un cicloergometro
A 48 ore
Misura della contrazione volontaria massima (MVC) della presa della mano
Lasso di tempo: A 48 ore
Forza isometrica massima (contrazione volontaria massima, MVC) del muscolo estensore del ginocchio misurata prima e dopo un test incrementale su un cicloergometro
A 48 ore
Variabilità cardiaca (ms)
Lasso di tempo: A 48 ore
Misurazione delle 24 ore con holter ECG per 24 ore.
A 48 ore
Ossigenazione muscolare (%)
Lasso di tempo: A 48 ore
Questo è misurato da un NIRS20 (spettroscopia nel vicino infrarosso, Oxysoft, Artinis, TheNetherlands)
A 48 ore
Test di equilibrio
Lasso di tempo: A 48 ore
Questo test, eseguito in appoggio unipedale, consiste nel chiedere al soggetto di mantenere la posizione unipedale il più a lungo possibile, sull'arto inferiore di sua scelta.
A 48 ore
Test di Get-up-and-Go (s)
Lasso di tempo: A 48 ore

Per il test di Get-up-and-Go, ai partecipanti verrà chiesto di alzarsi da una posizione seduta, camminare per 3 metri al loro ritmo abituale, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.

Misurato in secondi durante l'esecuzione del test.
A 48 ore
Forza di reazione al suolo per ogni passo (N)
Lasso di tempo: A 72 ore
In primo luogo, una velocità massima di camminata e una velocità di comfort saranno misurate in un corridoio utilizzando cellule fotoelettriche. Successivamente, verrà eseguita un'analisi biomeccanica della deambulazione a diverse velocità (comfort walking, 2.5, 4 e 5.5 km/h) su un tapis roulant strumentato (Treadmetrix, Park City, Utah, Stati Uniti). Questo tapis roulant permette l'analisi delle forze di reazione al suolo durante le falcate controllando la velocità della camminata. Ogni passaggio durerà circa 30 secondi.
A 72 ore
Consumo massimo di ossigeno (VO2max) durante un test da sforzo su un cicloergometro
Lasso di tempo: A 72 ore
A 72 ore
Questionario di valutazione funzionale della terapia per malattie croniche (FACIT).
Lasso di tempo: All'inclusione
Punteggio da 0 a 52
All'inclusione
Qualità della vita attraverso il questionario SF-36
Lasso di tempo: All'inclusione
Questo questionario è composto da 12 domande che rappresentano gli otto domini più rilevanti per descrivere e valutare la qualità della vita. Il punteggio varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che definisce uno stato di salute più favorevole.
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: LEONARD FEASSON, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
  • Cattedra di studio: Guillaume MILLET, PhD, UNIVERSITE DE SAINT ETIENNE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

8 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21CH033
  • ANSM (Altro identificatore: 2024-A00286-41)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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