身体活动对老年人神经肌肉疲劳影响的描述 (ACTIFS-AGE)
2023年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
随着年龄的增长，心血管和神经肌肉功能会下降，这会导致表现下降。
身体活动对健康有益，可预防和治疗心血管和神经肌肉疾病。
该项目的目的是描述不同年龄的活跃和久坐受试者的心血管和神经肌肉功能。
研究概览
详细说明
随着年龄的增长，心血管和神经肌肉功能下降，导致表现下降，并增加老年人失去独立性的可能性。
身体活动对健康有益，可预防和治疗心血管和神经肌肉疾病。
事实上，最近的数据支持这样一种观点，即健康水平而不是年龄可以解释对运动的生理反应。
然而，尽管有关于心血管和神经肌肉功能在一生中下降的速度有多快的数据，但人们对身体活动在多大程度上有助于减轻这些功能的丧失知之甚少。
因此，该项目的目的是描述不同年龄的活跃和久坐受试者的心血管和神经肌肉功能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：LEONARD FEASSON, PHD
- 电话号码：+33 04 77 12 03 83
- 邮箱：leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
研究联系人备份
- 姓名：DIANA RIMAUD
- 电话号码：+33 04 77 12 04 67
- 邮箱：diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
学习地点
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Saint-Étienne、法国、42055
- 招聘中
- CHU de Saint-Etienne
-
副研究员：
- David HUPIN, MD
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副研究员：
- Clément FOSCHIA, MD
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副研究员：
- Philippe BOIRON, MD
-
首席研究员：
- Léonard FEASSON, MD PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-35岁为年轻组，65-80岁为老年组，80岁以上为高龄组。
- 已签署研究同意书
- 附属于或有权享受社会保障计划的对象
排除标准：
- 导致运动障碍的病理学或手术干预
- 神经、心血管或心理病理学
- 如果静息或运动心电图反应显示任何异常，或者静息心率 (HR) > 100 bmp，静息血压 > 144（收缩压）/ 95（舒张压）mmHg，可能影响参与者的健康状况（心律失常和中风）
- 简易精神状态检查分数<20（>80岁）
- 过去 5 年体育锻炼量的显着变化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：年轻、活跃的群体
从 18 岁到 35 岁。 如果在完成全球体力活动问卷 (GPAQ) 后，受试者计数为：
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认知测试、完成问卷、平衡测试、测量心脏变异性和缺血后充血。
半卧式测力自行车的神经肌肉功能评估。
测量膝屈肌、脚踝跖屈肌和手的握力的最大等长力。
脚压测量和能源成本测量。
对内循环（经典）进行最大测试以确定 VO2max。
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有源比较器：年轻、久坐的群体
从 18 岁到 35 岁。
低于这些阈值的受试者将被视为久坐不动。
为避免包括最近改变生活方式的受试者（久坐变得活跃，反之亦然），研究者将确保受试者在过去 5 年内保持这种身体活动水平（使用 GPAQ 表示）不变。
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认知测试、完成问卷、平衡测试、测量心脏变异性和缺血后充血。
半卧式测力自行车的神经肌肉功能评估。
测量膝屈肌、脚踝跖屈肌和手的握力的最大等长力。
脚压测量和能源成本测量。
对内循环（经典）进行最大测试以确定 VO2max。
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有源比较器：旧的，活跃的组
从65岁到80岁。 如果在完成全球体力活动问卷 (GPAQ) 后，受试者计数为：
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认知测试、完成问卷、平衡测试、测量心脏变异性和缺血后充血。
半卧式测力自行车的神经肌肉功能评估。
测量膝屈肌、脚踝跖屈肌和手的握力的最大等长力。
脚压测量和能源成本测量。
对内循环（经典）进行最大测试以确定 VO2max。
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有源比较器：老久坐组
从65岁到80岁。
低于这些阈值的受试者将被视为久坐不动。
为避免包括最近改变生活方式的受试者（久坐变得活跃，反之亦然），研究者将确保受试者在过去 5 年内保持这种身体活动水平（使用 GPAQ 表示）不变。
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认知测试、完成问卷、平衡测试、测量心脏变异性和缺血后充血。
半卧式测力自行车的神经肌肉功能评估。
测量膝屈肌、脚踝跖屈肌和手的握力的最大等长力。
脚压测量和能源成本测量。
对内循环（经典）进行最大测试以确定 VO2max。
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有源比较器：很老，活跃的团体
从81岁开始。 如果在完成全球体力活动问卷 (GPAQ) 后，受试者计数为：
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认知测试、完成问卷、平衡测试、测量心脏变异性和缺血后充血。
半卧式测力自行车的神经肌肉功能评估。
测量膝屈肌、脚踝跖屈肌和手的握力的最大等长力。
脚压测量和能源成本测量。
对内循环（经典）进行最大测试以确定 VO2max。
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有源比较器：久坐久坐组
从81岁开始。
低于这些阈值的受试者将被视为久坐不动。
为避免包括最近改变生活方式的受试者（久坐变得活跃，反之亦然），研究者将确保受试者在过去 5 年内保持这种身体活动水平（使用 GPAQ 表示）不变。
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认知测试、完成问卷、平衡测试、测量心脏变异性和缺血后充血。
半卧式测力自行车的神经肌肉功能评估。
测量膝屈肌、脚踝跖屈肌和手的握力的最大等长力。
脚压测量和能源成本测量。
对内循环（经典）进行最大测试以确定 VO2max。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝伸肌测量的最大自主收缩 (MVC)
大体时间：48小时
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在自行车测力计上进行增量测试前后测量的膝伸肌的最大等长力（最大自主收缩，MVC）
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自愿激活测量（%）
大体时间：48小时
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自主激活的水平将由在肌肉处于最大收缩状态期间执行刺激后获得的力增量来确定。
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48小时
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足底屈肌测量的最大自主收缩 (MVC)
大体时间：48小时
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在自行车测力计上进行增量测试前后测量的膝伸肌的最大等长力（最大自主收缩，MVC）
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48小时
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手握力测量的最大自主收缩 (MVC)
大体时间：48小时
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在自行车测力计上进行增量测试前后测量的膝伸肌的最大等长力（最大自主收缩，MVC）
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48小时
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心脏变异性(ms)
大体时间：48小时
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24小时心电动态心电图24小时测量。
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48小时
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肌肉氧合 (%)
大体时间：48小时
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这是通过 NIRS20（近红外光谱，Oxysoft，Artinis，TheNetherlands）测量的
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48小时
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平衡测试
大体时间：48小时
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该测试在单足支撑下进行，包括要求受试者在他选择的下肢上尽可能长时间地保持单足姿势。
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48小时
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起步测试
大体时间：48小时
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起身测试，参与者将被要求从坐姿站立，以通常的速度步行 3 米，转身，走回椅子，然后坐下。 执行测试时以秒为单位测量。 |
48小时
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每一步对地面的反作用力（N）
大体时间：72小时
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首先，将使用光电池在走廊中测量最大步行速度和舒适速度。
然后，将在装有仪器的跑步机（Treadmetrix，美国犹他州帕克城）上以多种速度（舒适步行，2.5、4 和 5.5 公里/小时）进行步行的生物力学分析。
该跑步机允许在控制步行速度的同时分析步幅期间地面上的反作用力。
每个步骤将持续大约 30 秒。
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72小时
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在自行车测力计上进行努力测试时的最大耗氧量 (VO2max)
大体时间：72小时
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72小时
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慢性病治疗功能评估 (FACIT) 问卷
大体时间：包含在内
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分数从 0 到 52
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包含在内
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通过 SF-36 问卷调查的生活质量
大体时间：包含在内
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该问卷由 12 个问题组成，代表了描述和评估生活质量的八个最相关的领域。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示健康状况越好。
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包含在内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：LEONARD FEASSON, PHD、Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- 学习椅：Guillaume MILLET, PhD、UNIVERSITE DE SAINT ETIENNE
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月30日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月8日
研究注册日期
首次提交
2022年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月7日
首次发布 (实际的)
2022年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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