Beskrivning av fysisk aktivitetseffekt på neuromuskulär trötthet hos äldre (ACTIFS-AGE)
14 november 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Det finns en minskning av kardiovaskulära och neuromuskulära funktioner, vilket leder till nedsatt prestationsförmåga med stigande ålder.
Fysisk aktivitet ger hälsofördelar, förebygger och behandlar hjärt- och kärlsjukdomar och neuromuskulära sjukdomar.
Syftet med detta projekt är att beskriva kardiovaskulär och neuromuskulär funktion hos aktiva och stillasittande personer i olika åldrar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med stigande ålder sker en minskning av kardiovaskulära och neuromuskulära funktioner, vilket leder till nedsatt prestationsförmåga och ökar sannolikheten för att äldre människor förlorar sin självständighet.
Fysisk aktivitet ger hälsofördelar, förebygger och behandlar hjärt- och kärlsjukdomar och neuromuskulära sjukdomar.
Faktum är att färska data stödjer tanken att det är konditionsnivån, inte åldern som förklarar fysiologiska reaktioner på träning.
Men även om det finns data om hur snabbt kardiovaskulära och neuromuskulära funktioner minskar under hela livet, är mindre känt om i vilken utsträckning fysisk aktivitet kan bidra till att mildra förlusten av dessa funktioner.
Syftet med detta projekt är därför att beskriva kardiovaskulär och neuromuskulär funktion hos aktiva och stillasittande personer i olika åldrar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: LEONARD FEASSON, PHD
- Telefonnummer: +33 04 77 12 03 83
- E-post: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: DIANA RIMAUD
- Telefonnummer: +33 04 77 12 04 67
- E-post: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- Rekrytering
- CHU de Saint-Etienne
-
Underutredare:
- David HUPIN, MD
-
Underutredare:
- Clément FOSCHIA, MD
-
Underutredare:
- Philippe BOIRON, MD
-
Huvudutredare:
- Léonard FEASSON, MD PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 18 till 35 för den unga gruppen, mellan 65 och 80 för den gamla gruppen och över 80 för den mycket gamla gruppen.
- Undertecknat samtycke för den erhållna studien
- Person som är ansluten till eller har rätt till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Patologi eller kirurgiskt ingrepp som orsakar en rörelsestörning
- Neurologisk, kardiovaskulär eller psykologisk patologi
- Deltagarna kommer att exkluderas om vilo- eller tränings-EKG-svar visar någon abnormitet, eller om vilopuls (HR) > 100 bmp, vilotryck > 144 (systoliskt) / 95 (diastoliskt) mmHg, lung- och/eller hjärtsjukdom som kan påverka deltagarens hälsa (arytmier och stroke)
- Mini-Mental State Examination Poäng < 20 (>80 år gammal)
- Betydande förändring i mängden fysisk träning under de senaste 5 åren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ung, aktiv grupp
Från 18 till 35 år. Ämnen kommer att betraktas som aktiva om ämnena räknas efter att ha fyllt i Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ):
|
Kognitiva tester, fylla i frågeformulär, balanstest, mäta hjärtvariabilitet och postischemisk hyperemi.
Bedömningar av neuromuskulär funktion på en semi-liggande ergometrisk cykel.
Mätning av de maximala isometriska krafterna hos knäböjarna, fotledens plantarböjare och handens greppstyrka.
Mätning av fottryck och mätning av energikostnaden.
Maximalt test på en endocykel (klassisk) för att bestämma VO2max.
|
|
Aktiv komparator: Ung, stillasittande grupp
Från 18 till 35 år.
Försökspersoner som ligger under dessa tröskelvärden kommer att betraktas som stillasittande.
För att undvika att inkludera en försöksperson som nyligen ändrat sin livsstil (sittandes att bli aktiv eller vice versa), kommer utredaren att se till att försökspersonen hållit denna fysiska aktivitetsnivå (uttryckt med GPAQ) konstant under de senaste 5 åren.
|
Kognitiva tester, fylla i frågeformulär, balanstest, mäta hjärtvariabilitet och postischemisk hyperemi.
Bedömningar av neuromuskulär funktion på en semi-liggande ergometrisk cykel.
Mätning av de maximala isometriska krafterna hos knäböjarna, fotledens plantarböjare och handens greppstyrka.
Mätning av fottryck och mätning av energikostnaden.
Maximalt test på en endocykel (klassisk) för att bestämma VO2max.
|
|
Aktiv komparator: Gammal, aktiv grupp
Från 65 till 80 år. Ämnen kommer att betraktas som aktiva om ämnena räknas efter att ha fyllt i Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ):
|
Kognitiva tester, fylla i frågeformulär, balanstest, mäta hjärtvariabilitet och postischemisk hyperemi.
Bedömningar av neuromuskulär funktion på en semi-liggande ergometrisk cykel.
Mätning av de maximala isometriska krafterna hos knäböjarna, fotledens plantarböjare och handens greppstyrka.
Mätning av fottryck och mätning av energikostnaden.
Maximalt test på en endocykel (klassisk) för att bestämma VO2max.
|
|
Aktiv komparator: Gammal stillasittande grupp
Från 65 till 80 år.
Försökspersoner som ligger under dessa tröskelvärden kommer att betraktas som stillasittande.
För att undvika att inkludera en försöksperson som nyligen ändrat sin livsstil (sittandes att bli aktiv eller vice versa), kommer utredaren att se till att försökspersonen hållit denna fysiska aktivitetsnivå (uttryckt med GPAQ) konstant under de senaste 5 åren.
|
Kognitiva tester, fylla i frågeformulär, balanstest, mäta hjärtvariabilitet och postischemisk hyperemi.
Bedömningar av neuromuskulär funktion på en semi-liggande ergometrisk cykel.
Mätning av de maximala isometriska krafterna hos knäböjarna, fotledens plantarböjare och handens greppstyrka.
Mätning av fottryck och mätning av energikostnaden.
Maximalt test på en endocykel (klassisk) för att bestämma VO2max.
|
|
Aktiv komparator: Mycket gammal, aktiv grupp
Från 81 år. Ämnen kommer att betraktas som aktiva om ämnena räknas efter att ha fyllt i Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ):
|
Kognitiva tester, fylla i frågeformulär, balanstest, mäta hjärtvariabilitet och postischemisk hyperemi.
Bedömningar av neuromuskulär funktion på en semi-liggande ergometrisk cykel.
Mätning av de maximala isometriska krafterna hos knäböjarna, fotledens plantarböjare och handens greppstyrka.
Mätning av fottryck och mätning av energikostnaden.
Maximalt test på en endocykel (klassisk) för att bestämma VO2max.
|
|
Aktiv komparator: Mycket gammal stillasittande grupp
Från 81 år.
Försökspersoner som ligger under dessa tröskelvärden kommer att betraktas som stillasittande.
För att undvika att inkludera en försöksperson som nyligen ändrat sin livsstil (sittandes att bli aktiv eller vice versa), kommer utredaren att se till att försökspersonen hållit denna fysiska aktivitetsnivå (uttryckt med GPAQ) konstant under de senaste 5 åren.
|
Kognitiva tester, fylla i frågeformulär, balanstest, mäta hjärtvariabilitet och postischemisk hyperemi.
Bedömningar av neuromuskulär funktion på en semi-liggande ergometrisk cykel.
Mätning av de maximala isometriska krafterna hos knäböjarna, fotledens plantarböjare och handens greppstyrka.
Mätning av fottryck och mätning av energikostnaden.
Maximalt test på en endocykel (klassisk) för att bestämma VO2max.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal frivillig sammandragning (MVC) av knäextensormuskelmätning
Tidsram: Vid 48 timmar
|
Maximal isometrisk kraft (maximal frivillig kontraktion, MVC) av knästräckarmuskeln mätt före och efter ett inkrementellt test på en cykelergometer
|
Vid 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frivillig aktiveringsmätning (%)
Tidsram: Vid 48 timmar
|
Nivån av frivillig aktivering kommer att bestämmas av kraftökningen som erhålls efter stimulering utförd under ett tillstånd av muskeln i ett tillstånd av maximal kontraktion.
|
Vid 48 timmar
|
|
Maximal frivillig kontraktion (MVC) av plantar flexor muskel mätning
Tidsram: Vid 48 timmar
|
Maximal isometrisk kraft (maximal frivillig kontraktion, MVC) av knästräckarmuskeln mätt före och efter ett inkrementellt test på en cykelergometer
|
Vid 48 timmar
|
|
Maximal frivillig kontraktion (MVC) av handgreppsmåttet
Tidsram: Vid 48 timmar
|
Maximal isometrisk kraft (maximal frivillig kontraktion, MVC) av knästräckarmuskeln mätt före och efter ett inkrementellt test på en cykelergometer
|
Vid 48 timmar
|
|
Hjärtvariabilitet (ms)
Tidsram: Vid 48 timmar
|
24-timmarsmätning med EKG-holter i 24 timmar.
|
Vid 48 timmar
|
|
Muskelsyresättning (%)
Tidsram: Vid 48 timmar
|
Detta mäts med en NIRS20 (nära infraröd spektroskopi, Oxysoft, Artinis, Nederländerna)
|
Vid 48 timmar
|
|
Balanstest(er)
Tidsram: Vid 48 timmar
|
Detta test, utfört i unipedalt stöd, består av att be försökspersonen att hålla den unipedala positionen så länge som möjligt, på den nedre extremiteten som han själv väljer.
|
Vid 48 timmar
|
|
Test av Get-up-and-Go (s)
Tidsram: Vid 48 timmar
|
För att testa Resa-upp-och-gå kommer deltagarna att bli ombedda att stå från sittande läge, gå 3 meter i sin vanliga takt, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner. Mäts i sekunder vid utförande av test. |
Vid 48 timmar
|
|
Reaktionskraft på marken för varje steg (N)
Tidsram: Vid 72 timmar
|
Först kommer en maximal gånghastighet och en komforthastighet att mätas i en korridor med hjälp av fotoelektriska celler.
Sedan kommer en biomekanisk analys av gång i flera hastigheter (komfortgång, 2,5, 4 och 5,5 km/h) att utföras på ett instrumenterat löpband (Treadmetrix, Park City, Utah, USA).
Detta löpband gör det möjligt att analysera reaktionskrafterna på marken under stegen samtidigt som hastigheten på promenaden kontrolleras.
Varje steg tar cirka 30 sekunder.
|
Vid 72 timmar
|
|
Maximal syreförbrukning (VO2max) under ett ansträngningstest på en cykloergometer
Tidsram: Vid 72 timmar
|
Vid 72 timmar
|
|
|
Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi (FACIT) frågeformulär
Tidsram: Vid inkludering
|
Poäng från 0 till 52
|
Vid inkludering
|
|
Livskvalitet via frågeformuläret SF-36
Tidsram: Vid inkludering
|
Detta frågeformulär består av 12 frågor som representerar de åtta mest relevanta domänerna för att beskriva och utvärdera livskvalitet.
Poäng varierar från 0 till 100, med en högre poäng definierar ett mer gynnsamt hälsotillstånd.
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: LEONARD FEASSON, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Studiestol: Guillaume MILLET, PhD, UNIVERSITE DE SAINT ETIENNE
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
8 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2022
Första postat (Faktisk)
10 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21CH033
- ANSM (Annan identifierare: 2024-A02435-42)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .