Popis vlivu fyzické aktivity na neuromuskulární únavu starších lidí (ACTIFS-AGE)
14. listopadu 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Dochází k poklesu kardiovaskulárních a neuromuskulárních funkcí, což vede ke snížení výkonnosti s postupujícím věkem.
Fyzická aktivita poskytuje zdravotní výhody, předchází kardiovaskulárním a neuromuskulárním onemocněním a léčí je.
Cílem tohoto projektu je popsat kardiovaskulární a neuromuskulární funkce u aktivních a sedavých jedinců různého věku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
S postupujícím věkem dochází k poklesu kardiovaskulárních a neuromuskulárních funkcí, což vede ke snížení výkonnosti a zvyšuje pravděpodobnost, že starší lidé ztratí samostatnost.
Fyzická aktivita poskytuje zdravotní výhody, předchází kardiovaskulárním a neuromuskulárním onemocněním a léčí je.
Nedávná data skutečně podporují myšlenku, že fyziologické reakce na cvičení vysvětluje úroveň fyzické kondice, nikoli věk.
Ačkoli však existují údaje o tom, jak rychle během života klesají kardiovaskulární a nervosvalové funkce, méně je známo, do jaké míry může fyzická aktivita pomoci zmírnit ztrátu těchto funkcí.
Cílem tohoto projektu je proto popsat kardiovaskulární a neuromuskulární funkce u aktivních a sedavých jedinců různého věku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: LEONARD FEASSON, PHD
- Telefonní číslo: +33 04 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: DIANA RIMAUD
- Telefonní číslo: +33 04 77 12 04 67
- E-mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- Nábor
- Chu de Saint-Etienne
-
Dílčí vyšetřovatel:
- David HUPIN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Clément FOSCHIA, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Philippe BOIRON, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Léonard FEASSON, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 35 pro mladou skupinu, mezi 65 a 80 pro starou skupinu a nad 80 pro velmi starou skupinu.
- Podepsaný souhlas se získanou studií
- Subjekt přidružený nebo oprávněný k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Patologie nebo chirurgický zákrok způsobující poruchu lokomotoriky
- Neurologická, kardiovaskulární nebo psychologická patologie
- Účastníci budou vyloučeni, pokud klidové nebo zátěžové EKG odpovědi vykazují jakoukoli abnormalitu nebo pokud klidová srdeční frekvence (HR) > 100 tepů za tep, klidový krevní tlak > 144 (systolický) / 95 (diastolický) mmHg, plicní a/nebo srdeční onemocnění, které by mohlo ovlivnit zdraví účastníka (arytmie a mrtvice)
- Skóre testu Mini-Mental State < 20 (>80 let)
- Významná změna v množství fyzické praxe za posledních 5 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mladá, aktivní skupina
Od 18 do 35 let. Subjekty budou považovány za aktivní, pokud po dokončení dotazníku Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) budou subjekty počítat:
|
Kognitivní testy, vyplňování dotazníků, test rovnováhy, měření srdeční variability a postischemické hyperémie.
Hodnocení neuromuskulární funkce na pololežícím ergometrickém kole.
Měření maximálních izometrických sil flexorů kolena, plantárních flexorů kotníku a síly stisku ruky.
Měření tlaku nohou a měření nákladů na energii.
Maximální test na endocyklu (klasický) ke stanovení VO2max.
|
|
Aktivní komparátor: Mladá, sedavá skupina
Od 18 do 35 let.
Subjekty, které jsou pod těmito prahovými hodnotami, budou považovány za sedavé.
Aby se zabránilo zahrnutí subjektu, který nedávno změnil svůj životní styl (sedavý, stal se aktivním nebo naopak), výzkumník zajistí, aby subjekt udržoval tuto úroveň fyzické aktivity (vyjádřenou pomocí GPAQ) konstantní po dobu posledních 5 let.
|
Kognitivní testy, vyplňování dotazníků, test rovnováhy, měření srdeční variability a postischemické hyperémie.
Hodnocení neuromuskulární funkce na pololežícím ergometrickém kole.
Měření maximálních izometrických sil flexorů kolena, plantárních flexorů kotníku a síly stisku ruky.
Měření tlaku nohou a měření nákladů na energii.
Maximální test na endocyklu (klasický) ke stanovení VO2max.
|
|
Aktivní komparátor: Stará, aktivní skupina
Od 65 do 80 let. Subjekty budou považovány za aktivní, pokud po dokončení dotazníku Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) budou subjekty počítat:
|
Kognitivní testy, vyplňování dotazníků, test rovnováhy, měření srdeční variability a postischemické hyperémie.
Hodnocení neuromuskulární funkce na pololežícím ergometrickém kole.
Měření maximálních izometrických sil flexorů kolena, plantárních flexorů kotníku a síly stisku ruky.
Měření tlaku nohou a měření nákladů na energii.
Maximální test na endocyklu (klasický) ke stanovení VO2max.
|
|
Aktivní komparátor: Stará sedavá skupina
Od 65 do 80 let.
Subjekty, které jsou pod těmito prahovými hodnotami, budou považovány za sedavé.
Aby se zabránilo zahrnutí subjektu, který nedávno změnil svůj životní styl (sedavý, stal se aktivním nebo naopak), výzkumník zajistí, aby subjekt udržoval tuto úroveň fyzické aktivity (vyjádřenou pomocí GPAQ) konstantní po dobu posledních 5 let.
|
Kognitivní testy, vyplňování dotazníků, test rovnováhy, měření srdeční variability a postischemické hyperémie.
Hodnocení neuromuskulární funkce na pololežícím ergometrickém kole.
Měření maximálních izometrických sil flexorů kolena, plantárních flexorů kotníku a síly stisku ruky.
Měření tlaku nohou a měření nákladů na energii.
Maximální test na endocyklu (klasický) ke stanovení VO2max.
|
|
Aktivní komparátor: Velmi stará, aktivní skupina
Od 81 let. Subjekty budou považovány za aktivní, pokud po dokončení dotazníku Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) budou subjekty počítat:
|
Kognitivní testy, vyplňování dotazníků, test rovnováhy, měření srdeční variability a postischemické hyperémie.
Hodnocení neuromuskulární funkce na pololežícím ergometrickém kole.
Měření maximálních izometrických sil flexorů kolena, plantárních flexorů kotníku a síly stisku ruky.
Měření tlaku nohou a měření nákladů na energii.
Maximální test na endocyklu (klasický) ke stanovení VO2max.
|
|
Aktivní komparátor: Velmi stará sedavá skupina
Od 81 let.
Subjekty, které jsou pod těmito prahovými hodnotami, budou považovány za sedavé.
Aby se zabránilo zahrnutí subjektu, který nedávno změnil svůj životní styl (sedavý, stal se aktivním nebo naopak), výzkumník zajistí, aby subjekt udržoval tuto úroveň fyzické aktivity (vyjádřenou pomocí GPAQ) konstantní po dobu posledních 5 let.
|
Kognitivní testy, vyplňování dotazníků, test rovnováhy, měření srdeční variability a postischemické hyperémie.
Hodnocení neuromuskulární funkce na pololežícím ergometrickém kole.
Měření maximálních izometrických sil flexorů kolena, plantárních flexorů kotníku a síly stisku ruky.
Měření tlaku nohou a měření nákladů na energii.
Maximální test na endocyklu (klasický) ke stanovení VO2max.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření maximální dobrovolné kontrakce (MVC) extenzorového svalu kolena
Časové okno: Ve 48 hodin
|
Maximální izometrická síla (maximální dobrovolná kontrakce, MVC) svalu extenzoru kolena měřená před a po inkrementálním testu na cyklistickém ergometru
|
Ve 48 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření dobrovolné aktivace (%)
Časové okno: Ve 48 hodin
|
Úroveň dobrovolné aktivace bude určena přírůstkem síly získaným po stimulaci provedené během stavu svalu ve stavu maximální kontrakce.
|
Ve 48 hodin
|
|
Měření maximální dobrovolné kontrakce (MVC) plantárního flexoru
Časové okno: Ve 48 hodin
|
Maximální izometrická síla (maximální dobrovolná kontrakce, MVC) svalu extenzoru kolena měřená před a po inkrementálním testu na cyklistickém ergometru
|
Ve 48 hodin
|
|
Maximální dobrovolná kontrakce (MVC) měření úchopu ruky
Časové okno: Ve 48 hodin
|
Maximální izometrická síla (maximální dobrovolná kontrakce, MVC) svalu extenzoru kolena měřená před a po inkrementálním testu na cyklistickém ergometru
|
Ve 48 hodin
|
|
Srdeční variabilita (ms)
Časové okno: Ve 48 hodin
|
24hodinové měření EKG holterem po dobu 24 hodin.
|
Ve 48 hodin
|
|
Okysličení svalů (%)
Časové okno: Ve 48 hodin
|
To je měřeno NIRS20 (blízká infračervená spektroskopie, Oxysoft, Artinis, TheNetherlands)
|
Ve 48 hodin
|
|
Test rovnováhy (y)
Časové okno: Ve 48 hodin
|
Tento test, prováděný v unipedální podpoře, spočívá v požádání subjektu, aby vydržel v unipedální pozici tak dlouho, jak je to možné, na dolní končetině dle vlastního výběru.
|
Ve 48 hodin
|
|
Test funkce Get-up-and-Go (y)
Časové okno: Ve 48 hodin
|
Pro test Get-up-and-Go budou účastníci požádáni, aby vstali ze sedu, ušli 3 metry obvyklým tempem, otočili se, vrátili se zpět na židli a posadili se. Měřeno v sekundách při provádění testu. |
Ve 48 hodin
|
|
Reakční síla na zemi pro každý krok (N)
Časové okno: V 72 hodin
|
Nejprve bude měřena maximální rychlost chůze a komfortní rychlost v chodbě pomocí fotoelektrických článků.
Poté bude provedena biomechanická analýza chůze při několika rychlostech (pohodlná chůze, 2,5, 4 a 5,5 km/h) na přístrojovém běžeckém pásu (Treadmetrix, Park City, Utah, Spojené státy americké).
Tento běžecký pás umožňuje analýzu reakčních sil na zemi během kroků při kontrole rychlosti chůze.
Každý krok bude trvat přibližně 30 sekund.
|
V 72 hodin
|
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) při zátěžovém testu na cykloergometru
Časové okno: V 72 hodin
|
V 72 hodin
|
|
|
Dotazník funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění (FACIT).
Časové okno: Při zařazení
|
Skóre od 0 do 52
|
Při zařazení
|
|
Kvalita života prostřednictvím dotazníku SF-36
Časové okno: Při zařazení
|
Tento dotazník se skládá z 12 otázek představujících osm nejdůležitějších oblastí pro popis a hodnocení kvality života.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre definuje příznivější zdravotní stav.
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: LEONARD FEASSON, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Studijní židle: Guillaume MILLET, PhD, UNIVERSITE DE SAINT ETIENNE
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21CH033
- ANSM (Jiný identifikátor: 2026-A01275-46)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .