Opis wpływu aktywności fizycznej na zmęczenie nerwowo-mięśniowe osób starszych (ACTIFS-AGE)
14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Występuje spadek funkcji sercowo-naczyniowych i nerwowo-mięśniowych, co prowadzi do zmniejszenia wydajności wraz z wiekiem.
Aktywność fizyczna zapewnia korzyści zdrowotne, zapobiega i leczy choroby układu krążenia i nerwowo-mięśniowe.
Celem pracy jest opisanie funkcji układu sercowo-naczyniowego i nerwowo-mięśniowego osób aktywnych i prowadzących siedzący tryb życia w różnym wieku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wraz z wiekiem dochodzi do pogorszenia funkcji układu sercowo-naczyniowego i nerwowo-mięśniowego, co prowadzi do obniżenia wydajności i zwiększa prawdopodobieństwo utraty niezależności przez osoby starsze.
Aktywność fizyczna zapewnia korzyści zdrowotne, zapobiega i leczy choroby układu krążenia i nerwowo-mięśniowe.
Rzeczywiście, ostatnie dane potwierdzają pogląd, że to poziom sprawności, a nie wiek, wyjaśnia fizjologiczne reakcje na ćwiczenia.
Jednakże, chociaż istnieją dane na temat tego, jak szybko pogarszają się funkcje układu sercowo-naczyniowego i nerwowo-mięśniowego w ciągu życia, mniej wiadomo na temat stopnia, w jakim aktywność fizyczna może pomóc złagodzić utratę tych funkcji.
Celem tego projektu jest zatem opisanie funkcji układu sercowo-naczyniowego i nerwowo-mięśniowego u aktywnych i prowadzących siedzący tryb życia osób w różnym wieku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: LEONARD FEASSON, PHD
- Numer telefonu: +33 04 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: DIANA RIMAUD
- Numer telefonu: +33 04 77 12 04 67
- E-mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- Rekrutacyjny
- CHU de Saint-Etienne
-
Pod-śledczy:
- David HUPIN, MD
-
Pod-śledczy:
- Clément FOSCHIA, MD
-
Pod-śledczy:
- Philippe BOIRON, MD
-
Główny śledczy:
- Léonard FEASSON, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 35 lat dla młodej grupy, od 65 do 80 lat dla starej grupy i powyżej 80 lat dla bardzo starej grupy.
- Uzyskano podpisaną zgodę na badanie
- Podmiot związany lub uprawniony do systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Patologia lub interwencja chirurgiczna powodująca zaburzenie narządu ruchu
- Patologia neurologiczna, sercowo-naczyniowa lub psychologiczna
- Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli wyniki spoczynkowego lub wysiłkowego EKG wykażą jakiekolwiek nieprawidłowości lub jeśli tętno spoczynkowe (HR) > 100 uderzeń na minutę, spoczynkowe ciśnienie krwi > 144 (skurczowe) / 95 (rozkurczowe) mmHg, choroby płuc i/lub serca, które mogą wpływać na stan zdrowia uczestnika (arytmie i udar)
- Wynik Mini-Mental State Examination < 20 (>80 lat)
- Znacząca zmiana ilości ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 5 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Młoda, aktywna grupa
Od 18 do 35 lat. Osoby badane zostaną uznane za aktywne, jeżeli po wypełnieniu Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ) osoby badane policzą:
|
Testy poznawcze, wypełnianie kwestionariuszy, test równowagi, pomiar zmienności serca i przekrwienia po niedokrwieniu.
Ocena funkcji nerwowo-mięśniowych na półleżącym rowerze ergometrycznym.
Pomiar maksymalnych sił izometrycznych zginaczy kolanowych, zginaczy podeszwowych stawu skokowego oraz siły chwytu dłoni.
Pomiar nacisku stóp i pomiar kosztów energii.
Maksymalny test na endocyklu (klasyczny) w celu określenia VO2max.
|
|
Aktywny komparator: Młoda, osiadła grupa
Od 18 do 35 lat.
Osoby, które znajdują się poniżej tych progów, będą uważane za prowadzące siedzący tryb życia.
Aby uniknąć włączenia pacjenta, który niedawno zmienił swój styl życia (siedzący tryb życia stał się aktywny lub odwrotnie), badacz upewni się, że pacjent utrzymywał ten poziom aktywności fizycznej (wyrażony za pomocą GPAQ) na stałym poziomie przez ostatnie 5 lat.
|
Testy poznawcze, wypełnianie kwestionariuszy, test równowagi, pomiar zmienności serca i przekrwienia po niedokrwieniu.
Ocena funkcji nerwowo-mięśniowych na półleżącym rowerze ergometrycznym.
Pomiar maksymalnych sił izometrycznych zginaczy kolanowych, zginaczy podeszwowych stawu skokowego oraz siły chwytu dłoni.
Pomiar nacisku stóp i pomiar kosztów energii.
Maksymalny test na endocyklu (klasyczny) w celu określenia VO2max.
|
|
Aktywny komparator: Stara, aktywna grupa
Od 65 do 80 lat. Osoby badane zostaną uznane za aktywne, jeżeli po wypełnieniu Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ) osoby badane policzą:
|
Testy poznawcze, wypełnianie kwestionariuszy, test równowagi, pomiar zmienności serca i przekrwienia po niedokrwieniu.
Ocena funkcji nerwowo-mięśniowych na półleżącym rowerze ergometrycznym.
Pomiar maksymalnych sił izometrycznych zginaczy kolanowych, zginaczy podeszwowych stawu skokowego oraz siły chwytu dłoni.
Pomiar nacisku stóp i pomiar kosztów energii.
Maksymalny test na endocyklu (klasyczny) w celu określenia VO2max.
|
|
Aktywny komparator: Stara osiadła grupa
Od 65 do 80 lat.
Osoby, które znajdują się poniżej tych progów, będą uważane za prowadzące siedzący tryb życia.
Aby uniknąć włączenia pacjenta, który niedawno zmienił swój styl życia (siedzący tryb życia stał się aktywny lub odwrotnie), badacz upewni się, że pacjent utrzymywał ten poziom aktywności fizycznej (wyrażony za pomocą GPAQ) na stałym poziomie przez ostatnie 5 lat.
|
Testy poznawcze, wypełnianie kwestionariuszy, test równowagi, pomiar zmienności serca i przekrwienia po niedokrwieniu.
Ocena funkcji nerwowo-mięśniowych na półleżącym rowerze ergometrycznym.
Pomiar maksymalnych sił izometrycznych zginaczy kolanowych, zginaczy podeszwowych stawu skokowego oraz siły chwytu dłoni.
Pomiar nacisku stóp i pomiar kosztów energii.
Maksymalny test na endocyklu (klasyczny) w celu określenia VO2max.
|
|
Aktywny komparator: Bardzo stara, aktywna grupa
Od 81 lat. Osoby badane zostaną uznane za aktywne, jeżeli po wypełnieniu Globalnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (GPAQ) osoby badane policzą:
|
Testy poznawcze, wypełnianie kwestionariuszy, test równowagi, pomiar zmienności serca i przekrwienia po niedokrwieniu.
Ocena funkcji nerwowo-mięśniowych na półleżącym rowerze ergometrycznym.
Pomiar maksymalnych sił izometrycznych zginaczy kolanowych, zginaczy podeszwowych stawu skokowego oraz siły chwytu dłoni.
Pomiar nacisku stóp i pomiar kosztów energii.
Maksymalny test na endocyklu (klasyczny) w celu określenia VO2max.
|
|
Aktywny komparator: Bardzo stara osiadła grupa
Od 81 lat.
Osoby, które znajdują się poniżej tych progów, będą uważane za prowadzące siedzący tryb życia.
Aby uniknąć włączenia pacjenta, który niedawno zmienił swój styl życia (siedzący tryb życia stał się aktywny lub odwrotnie), badacz upewni się, że pacjent utrzymywał ten poziom aktywności fizycznej (wyrażony za pomocą GPAQ) na stałym poziomie przez ostatnie 5 lat.
|
Testy poznawcze, wypełnianie kwestionariuszy, test równowagi, pomiar zmienności serca i przekrwienia po niedokrwieniu.
Ocena funkcji nerwowo-mięśniowych na półleżącym rowerze ergometrycznym.
Pomiar maksymalnych sił izometrycznych zginaczy kolanowych, zginaczy podeszwowych stawu skokowego oraz siły chwytu dłoni.
Pomiar nacisku stóp i pomiar kosztów energii.
Maksymalny test na endocyklu (klasyczny) w celu określenia VO2max.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz (MVC) pomiaru mięśnia prostownika kolana
Ramy czasowe: Po 48 godzinach
|
Maksymalna siła izometryczna (maksymalny skurcz dowolny, MVC) mięśnia prostownika kolana mierzona przed i po teście przyrostowym na ergometrze rowerowym
|
Po 48 godzinach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar dobrowolnej aktywacji (%)
Ramy czasowe: Po 48 godzinach
|
Poziom dobrowolnej aktywacji będzie określony przyrostem siły uzyskanym po stymulacji wykonanej w stanie maksymalnego skurczu mięśnia.
|
Po 48 godzinach
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz (MVC) pomiaru mięśnia zginacza podeszwowego
Ramy czasowe: Po 48 godzinach
|
Maksymalna siła izometryczna (maksymalny skurcz dowolny, MVC) mięśnia prostownika kolana mierzona przed i po teście przyrostowym na ergometrze rowerowym
|
Po 48 godzinach
|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz (MVC) pomiaru chwytu dłoni
Ramy czasowe: Po 48 godzinach
|
Maksymalna siła izometryczna (maksymalny skurcz dowolny, MVC) mięśnia prostownika kolana mierzona przed i po teście przyrostowym na ergometrze rowerowym
|
Po 48 godzinach
|
|
Zmienność serca (ms)
Ramy czasowe: Po 48 godzinach
|
Pomiar 24-godzinny z holterem EKG przez 24 godziny.
|
Po 48 godzinach
|
|
Dotlenienie mięśni (%)
Ramy czasowe: Po 48 godzinach
|
Jest to mierzone za pomocą NIRS20 (spektroskopia w bliskiej podczerwieni, Oxysoft, Artinis, Holandia)
|
Po 48 godzinach
|
|
Test równowagi
Ramy czasowe: Po 48 godzinach
|
Ten test, wykonywany w podparciu jednonożnym, polega na poproszeniu badanego o jak najdłuższe utrzymanie pozycji jednonożnej na wybranej przez siebie kończynie dolnej.
|
Po 48 godzinach
|
|
Test wstawania i ruszania (s)
Ramy czasowe: Po 48 godzinach
|
W teście Get-up-and-Go uczestnicy zostaną poproszeni o wstanie z pozycji siedzącej, przejście 3 metrów w swoim zwykłym tempie, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie. Mierzone w sekundach podczas wykonywania testu. |
Po 48 godzinach
|
|
Siła reakcji na podłożu dla każdego kroku (N)
Ramy czasowe: O 72 godzinach
|
Najpierw w korytarzu zostanie zmierzona maksymalna prędkość marszu i prędkość komfortowa za pomocą fotokomórek.
Następnie zostanie przeprowadzona analiza biomechaniczna chodzenia z różnymi prędkościami (chodzenie komfortowe, 2,5, 4 i 5,5 km/h) na bieżni oprzyrządowanej (Treadmetrix, Park City, Utah, Stany Zjednoczone).
Bieżnia ta pozwala na analizę sił reakcji na podłoże podczas wykroków przy jednoczesnej kontroli prędkości chodu.
Każdy krok będzie trwał około 30 sekund.
|
O 72 godzinach
|
|
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max) podczas próby wysiłkowej na cykloergometrze
Ramy czasowe: O 72 godzinach
|
O 72 godzinach
|
|
|
Kwestionariusz oceny funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych (FACIT).
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Wynik od 0 do 52
|
Przy włączeniu
|
|
Jakość życia za pomocą kwestionariusza SF-36
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Kwestionariusz ten składa się z 12 pytań reprezentujących osiem dziedzin najbardziej odpowiednich do opisu i oceny jakości życia.
Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik określa korzystniejszy stan zdrowia.
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: LEONARD FEASSON, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Krzesło do nauki: Guillaume MILLET, PhD, UNIVERSITE DE SAINT ETIENNE
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
8 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21CH033
- ANSM (Inny identyfikator: 2024-A02435-42)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .