Beskrivelse af fysisk aktivitetseffekt på neuromuskulær træthed hos ældre mennesker (ACTIFS-AGE)
14. november 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Der er et fald i kardiovaskulære og neuromuskulære funktioner, hvilket fører til nedsat ydeevne med alderen.
Fysisk aktivitet giver sundhedsmæssige fordele, forebygger og behandler hjerte-kar- og neuromuskulære sygdomme.
Formålet med dette projekt er at beskrive kardiovaskulær og neuromuskulær funktion hos aktive og stillesiddende personer i forskellige aldre.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med stigende alder sker der et fald i kardiovaskulære og neuromuskulære funktioner, hvilket fører til nedsat ydeevne og øger sandsynligheden for, at ældre mennesker mister deres selvstændighed.
Fysisk aktivitet giver sundhedsmæssige fordele, forebygger og behandler hjerte-kar- og neuromuskulære sygdomme.
Faktisk understøtter nyere data ideen om, at det er fitnessniveau, ikke alder, der forklarer fysiologiske reaktioner på træning.
Men selvom der er data om, hvor hurtigt kardiovaskulære og neuromuskulære funktioner falder gennem hele livet, er der mindre viden om, i hvor høj grad fysisk aktivitet kan hjælpe med at afbøde tabet af disse funktioner.
Formålet med dette projekt er derfor at beskrive kardiovaskulær og neuromuskulær funktion hos aktive og stillesiddende forsøgspersoner i forskellige aldre.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: LEONARD FEASSON, PHD
- Telefonnummer: +33 04 77 12 03 83
- E-mail: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: DIANA RIMAUD
- Telefonnummer: +33 04 77 12 04 67
- E-mail: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42055
- Rekruttering
- Chu de Saint-Etienne
-
Underforsker:
- David HUPIN, MD
-
Underforsker:
- Clément FOSCHIA, MD
-
Underforsker:
- Philippe BOIRON, MD
-
Ledende efterforsker:
- Léonard FEASSON, MD PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18 til 35 år for den unge gruppe, mellem 65 og 80 for den gamle gruppe og over 80 for den helt gamle gruppe.
- Underskrevet samtykke til den opnåede undersøgelse
- Subjekt tilsluttet eller berettiget til en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Patologi eller kirurgisk indgreb, der forårsager en bevægelsesforstyrrelse
- Neurologisk, kardiovaskulær eller psykologisk patologi
- Deltagerne vil blive udelukket, hvis hvile- eller trænings-EKG-responser viser abnormitet, eller hvis hvilepuls (HR) > 100 bmp, hvileblodtryk > 144 (systolisk) / 95 (diastolisk) mmHg, lunge- og/eller hjertesygdomme, der kan påvirke deltagerens helbred (arytmier og slagtilfælde)
- Mini-Mental State Examination score < 20 (>80 år gammel)
- Betydelig ændring i mængden af fysisk træning over de sidste 5 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ung, aktiv gruppe
Fra 18 til 35 år. Emnerne vil blive betragtet som aktive, hvis emnerne efter udfyldelse af Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) tæller:
|
Kognitive test, udfyldelse af spørgeskemaer, balancetest, måling af hjertevariabilitet og postiskæmisk hyperæmi.
Vurderinger af neuromuskulær funktion på en semi-liggende ergometrisk cykel.
Måling af de maksimale isometriske kræfter af knæbøjningerne, anklens plantarbøjningsorganer og håndens grebsstyrke.
Måling af fodtryk og måling af energiomkostningerne.
Maksimal test på en endocyklus (klassisk) for at bestemme VO2max.
|
|
Aktiv komparator: Ung, stillesiddende gruppe
Fra 18 til 35 år.
Forsøgspersoner, der er under disse tærskler, vil blive betragtet som stillesiddende.
For at undgå at inkludere en forsøgsperson, der for nylig har ændret sin livsstil (siddende ved at blive aktiv eller omvendt), vil investigator sikre, at forsøgspersonen har holdt dette fysiske aktivitetsniveau (udtrykt ved hjælp af GPAQ) konstant i de sidste 5 år.
|
Kognitive test, udfyldelse af spørgeskemaer, balancetest, måling af hjertevariabilitet og postiskæmisk hyperæmi.
Vurderinger af neuromuskulær funktion på en semi-liggende ergometrisk cykel.
Måling af de maksimale isometriske kræfter af knæbøjningerne, anklens plantarbøjningsorganer og håndens grebsstyrke.
Måling af fodtryk og måling af energiomkostningerne.
Maksimal test på en endocyklus (klassisk) for at bestemme VO2max.
|
|
Aktiv komparator: Gammel, aktiv gruppe
Fra 65 til 80 år. Emnerne vil blive betragtet som aktive, hvis emnerne efter udfyldelse af Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) tæller:
|
Kognitive test, udfyldelse af spørgeskemaer, balancetest, måling af hjertevariabilitet og postiskæmisk hyperæmi.
Vurderinger af neuromuskulær funktion på en semi-liggende ergometrisk cykel.
Måling af de maksimale isometriske kræfter af knæbøjningerne, anklens plantarbøjningsorganer og håndens grebsstyrke.
Måling af fodtryk og måling af energiomkostningerne.
Maksimal test på en endocyklus (klassisk) for at bestemme VO2max.
|
|
Aktiv komparator: Gammel stillesiddende gruppe
Fra 65 til 80 år.
Forsøgspersoner, der er under disse tærskler, vil blive betragtet som stillesiddende.
For at undgå at inkludere en forsøgsperson, der for nylig har ændret sin livsstil (siddende ved at blive aktiv eller omvendt), vil investigator sikre, at forsøgspersonen har holdt dette fysiske aktivitetsniveau (udtrykt ved hjælp af GPAQ) konstant i de sidste 5 år.
|
Kognitive test, udfyldelse af spørgeskemaer, balancetest, måling af hjertevariabilitet og postiskæmisk hyperæmi.
Vurderinger af neuromuskulær funktion på en semi-liggende ergometrisk cykel.
Måling af de maksimale isometriske kræfter af knæbøjningerne, anklens plantarbøjningsorganer og håndens grebsstyrke.
Måling af fodtryk og måling af energiomkostningerne.
Maksimal test på en endocyklus (klassisk) for at bestemme VO2max.
|
|
Aktiv komparator: Meget gammel, aktiv gruppe
Fra 81 år. Emnerne vil blive betragtet som aktive, hvis emnerne efter udfyldelse af Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) tæller:
|
Kognitive test, udfyldelse af spørgeskemaer, balancetest, måling af hjertevariabilitet og postiskæmisk hyperæmi.
Vurderinger af neuromuskulær funktion på en semi-liggende ergometrisk cykel.
Måling af de maksimale isometriske kræfter af knæbøjningerne, anklens plantarbøjningsorganer og håndens grebsstyrke.
Måling af fodtryk og måling af energiomkostningerne.
Maksimal test på en endocyklus (klassisk) for at bestemme VO2max.
|
|
Aktiv komparator: Meget gammel stillesiddende gruppe
Fra 81 år.
Forsøgspersoner, der er under disse tærskler, vil blive betragtet som stillesiddende.
For at undgå at inkludere en forsøgsperson, der for nylig har ændret sin livsstil (siddende ved at blive aktiv eller omvendt), vil investigator sikre, at forsøgspersonen har holdt dette fysiske aktivitetsniveau (udtrykt ved hjælp af GPAQ) konstant i de sidste 5 år.
|
Kognitive test, udfyldelse af spørgeskemaer, balancetest, måling af hjertevariabilitet og postiskæmisk hyperæmi.
Vurderinger af neuromuskulær funktion på en semi-liggende ergometrisk cykel.
Måling af de maksimale isometriske kræfter af knæbøjningerne, anklens plantarbøjningsorganer og håndens grebsstyrke.
Måling af fodtryk og måling af energiomkostningerne.
Maksimal test på en endocyklus (klassisk) for at bestemme VO2max.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig kontraktion (MVC) af måling af knæekstensormuskel
Tidsramme: Ved 48 timer
|
Maksimal isometrisk kraft (maksimal frivillig kontraktion, MVC) af knæekstensormusklen målt før og efter en inkrementel test på et cykelergometer
|
Ved 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frivillig aktiveringsmåling (%)
Tidsramme: Ved 48 timer
|
Niveauet af frivillig aktivering vil blive bestemt af kraftstigningen opnået efter stimulering udført under en tilstand af musklen i en tilstand af maksimal kontraktion.
|
Ved 48 timer
|
|
Maksimal frivillig kontraktion (MVC) af plantar flexor muskel måling
Tidsramme: Ved 48 timer
|
Maksimal isometrisk kraft (maksimal frivillig kontraktion, MVC) af knæekstensormusklen målt før og efter en inkrementel test på et cykelergometer
|
Ved 48 timer
|
|
Maksimal frivillig kontraktion (MVC) af håndgrebsmålingen
Tidsramme: Ved 48 timer
|
Maksimal isometrisk kraft (maksimal frivillig kontraktion, MVC) af knæekstensormusklen målt før og efter en inkrementel test på et cykelergometer
|
Ved 48 timer
|
|
Hjertevariabilitet(ms)
Tidsramme: Ved 48 timer
|
24-timers måling med EKG-holter i 24 timer.
|
Ved 48 timer
|
|
Muskel iltning (%)
Tidsramme: Ved 48 timer
|
Dette måles med en NIRS20 (nær infrarød spektroskopi, Oxysoft, Artinis, Holland)
|
Ved 48 timer
|
|
Balancetest(er)
Tidsramme: Ved 48 timer
|
Denne test, der udføres i enbenet støtte, består i at bede forsøgspersonen om at holde den enbenede position så længe som muligt, på den nederste ekstremitet efter eget valg.
|
Ved 48 timer
|
|
Test af Get-up-and-Go (s)
Tidsramme: Ved 48 timer
|
Til test af Kom-op-og-Gå vil deltagerne blive bedt om at stå fra en siddende stilling, gå 3 meter i deres sædvanlige tempo, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Målt i sekunder ved udførelse af test. |
Ved 48 timer
|
|
Reaktionskraft på jorden for hvert trin (N)
Tidsramme: Ved 72 timer
|
Først vil en maksimal ganghastighed og en komforthastighed blive målt i en korridor ved hjælp af fotoelektriske celler.
Derefter vil en biomekanisk analyse af gang med flere hastigheder (komfortgang, 2,5, 4 og 5,5 km/t) blive udført på et instrumenteret løbebånd (Treadmetrix, Park City, Utah, USA).
Dette løbebånd gør det muligt at analysere reaktionskræfterne på jorden under skridtene, mens den kontrollerer gåhastigheden.
Hvert trin varer cirka 30 sekunder.
|
Ved 72 timer
|
|
Maksimalt iltforbrug (VO2max) under en anstrengelsestest på et cycloergometer
Tidsramme: Ved 72 timer
|
Ved 72 timer
|
|
|
Spørgeskema til funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi (FACIT).
Tidsramme: Ved inklusion
|
Score fra 0 til 52
|
Ved inklusion
|
|
Livskvalitet via SF-36 spørgeskemaet
Tidsramme: Ved inklusion
|
Dette spørgeskema er sammensat af 12 spørgsmål, der repræsenterer de otte mest relevante domæner til at beskrive og evaluere livskvalitet.
Score varierer fra 0 til 100, hvor en højere score definerer en mere gunstig sundhedstilstand.
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: LEONARD FEASSON, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- Studiestol: Guillaume MILLET, PhD, UNIVERSITE DE SAINT ETIENNE
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
8. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21CH033
- ANSM (Anden identifikator: 2026-A01275-46)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .