Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschrijving van het effect van fysieke activiteit op neuromusculaire vermoeidheid bij ouderen (ACTIFS-AGE)

14 november 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Er is een afname van cardiovasculaire en neuromusculaire functies, wat leidt tot verminderde prestaties bij het ouder worden. Lichamelijke activiteit biedt gezondheidsvoordelen, voorkomt en behandelt cardiovasculaire en neuromusculaire aandoeningen. Het doel van dit project is de cardiovasculaire en neuromusculaire functie te beschrijven bij actieve en zittende proefpersonen van verschillende leeftijden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met het vorderen van de leeftijd is er een afname van cardiovasculaire en neuromusculaire functies, wat leidt tot verminderde prestaties en de kans vergroot dat ouderen hun onafhankelijkheid verliezen. Lichamelijke activiteit biedt gezondheidsvoordelen, voorkomt en behandelt cardiovasculaire en neuromusculaire aandoeningen. Recente gegevens ondersteunen inderdaad het idee dat het fitnessniveau, niet leeftijd, de fysiologische reacties op lichaamsbeweging verklaart. Hoewel er gegevens zijn over hoe snel cardiovasculaire en neuromusculaire functies gedurende het hele leven afnemen, is er echter minder bekend over de mate waarin fysieke activiteit het verlies van deze functies kan helpen verminderen. Het doel van dit project is daarom de cardiovasculaire en neuromusculaire functie te beschrijven bij actieve en zittende proefpersonen van verschillende leeftijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
        • Werving
        • CHU de Saint-Etienne
        • Onderonderzoeker:
          • David HUPIN, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Clément FOSCHIA, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Philippe BOIRON, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Léonard FEASSON, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 tot 35 jaar voor de jongerengroep, tussen 65 en 80 jaar voor de ouderengroep en boven de 80 voor de zeer oude groepen.
  • Ondertekende toestemming voor verkregen studie
  • Betrokkene aangesloten bij of gerechtigd tot een socialezekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologie of chirurgische ingreep die een bewegingsstoornis veroorzaakt
  • Neurologische, cardiovasculaire of psychologische pathologie
  • Deelnemers worden uitgesloten als rust- of inspannings-ECG-responsen enige afwijking vertonen, of als hartslag (HR) in rust > 100 bmp, bloeddruk in rust > 144 (systolisch) / 95 (diastolisch) mmHg, long- en/of hartziekte die de gezondheid van de deelnemer (aritmieën en beroerte)
  • Mini-Mental State Examination-score < 20 (>80 jaar oud)
  • Aanzienlijke verandering in de hoeveelheid lichaamsbeweging in de afgelopen 5 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Jonge, actieve groep

Van 18 tot 35 jaar.

De proefpersonen worden als actief beschouwd als de proefpersonen na voltooiing van de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) tellen:

  • ten minste 20 minuten krachtige lichamelijke activiteit per dag gedurende 3 of meer dagen per week OF
  • minstens 30 minuten matige lichaamsbeweging of wandelen per dag gedurende 5 of meer dagen per week OF
  • Ten minste 5 dagen wandelen en matige of krachtige fysieke activiteit, waarbij minimaal 600 Metabolic Equivalent of Task (MET)-minuten per week worden bereikt
Ander: Vragenlijsten invullen
Cognitieve tests, vragenlijsten invullen, evenwichtstest, meten van cardiale variabiliteit en post-ischemische hyperemie. Beoordeling van de neuromusculaire functie op een semi-liggende ergometrische fiets.
Ander: Isometrische krachten
Meting van de maximale isometrische krachten van de knieflexoren, de plantairflexoren van de enkel en de grijpkracht van de hand.
Ander: Energiekosten
Meting van de voetdruk en meting van de energiekost. Maximale test op een endocycle (klassiek) om VO2max te bepalen.
Actieve vergelijker: Jonge, sedentaire groep
Van 18 tot 35 jaar. Onderwerpen die onder deze drempels vallen, worden als sedentair beschouwd. Om te voorkomen dat een proefpersoon die onlangs zijn levensstijl heeft gewijzigd (sedentair actief wordt of vice versa) wordt opgenomen, zal de onderzoeker ervoor zorgen dat de proefpersoon dit niveau van fysieke activiteit (uitgedrukt met behulp van de GPAQ) de afgelopen 5 jaar constant heeft gehouden.
Ander: Vragenlijsten invullen
Cognitieve tests, vragenlijsten invullen, evenwichtstest, meten van cardiale variabiliteit en post-ischemische hyperemie. Beoordeling van de neuromusculaire functie op een semi-liggende ergometrische fiets.
Ander: Isometrische krachten
Meting van de maximale isometrische krachten van de knieflexoren, de plantairflexoren van de enkel en de grijpkracht van de hand.
Ander: Energiekosten
Meting van de voetdruk en meting van de energiekost. Maximale test op een endocycle (klassiek) om VO2max te bepalen.
Actieve vergelijker: Oude, actieve groep

Van 65 tot 80 jaar.

De proefpersonen worden als actief beschouwd als de proefpersonen na voltooiing van de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) tellen:

  • ten minste 20 minuten krachtige lichamelijke activiteit per dag gedurende 3 of meer dagen per week OF
  • minstens 30 minuten matige lichaamsbeweging of wandelen per dag gedurende 5 of meer dagen per week OF
  • Minstens 5 dagen wandelen en matige of zware fysieke activiteit, met een minimum van 600 MET-minuten per week
Ander: Vragenlijsten invullen
Cognitieve tests, vragenlijsten invullen, evenwichtstest, meten van cardiale variabiliteit en post-ischemische hyperemie. Beoordeling van de neuromusculaire functie op een semi-liggende ergometrische fiets.
Ander: Isometrische krachten
Meting van de maximale isometrische krachten van de knieflexoren, de plantairflexoren van de enkel en de grijpkracht van de hand.
Ander: Energiekosten
Meting van de voetdruk en meting van de energiekost. Maximale test op een endocycle (klassiek) om VO2max te bepalen.
Actieve vergelijker: Oude sedentaire groep
Van 65 tot 80 jaar. Onderwerpen die onder deze drempels vallen, worden als sedentair beschouwd. Om te voorkomen dat een proefpersoon die onlangs zijn levensstijl heeft gewijzigd (sedentair actief wordt of vice versa) wordt opgenomen, zal de onderzoeker ervoor zorgen dat de proefpersoon dit niveau van fysieke activiteit (uitgedrukt met behulp van de GPAQ) de afgelopen 5 jaar constant heeft gehouden.
Ander: Vragenlijsten invullen
Cognitieve tests, vragenlijsten invullen, evenwichtstest, meten van cardiale variabiliteit en post-ischemische hyperemie. Beoordeling van de neuromusculaire functie op een semi-liggende ergometrische fiets.
Ander: Isometrische krachten
Meting van de maximale isometrische krachten van de knieflexoren, de plantairflexoren van de enkel en de grijpkracht van de hand.
Ander: Energiekosten
Meting van de voetdruk en meting van de energiekost. Maximale test op een endocycle (klassiek) om VO2max te bepalen.
Actieve vergelijker: Zeer oude, actieve groep

Vanaf 81 jaar.

De proefpersonen worden als actief beschouwd als de proefpersonen na voltooiing van de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) tellen:

  • ten minste 20 minuten krachtige lichamelijke activiteit per dag gedurende 3 of meer dagen per week OF
  • minstens 30 minuten matige lichaamsbeweging of wandelen per dag gedurende 5 of meer dagen per week OF
  • Minstens 5 dagen wandelen en matige of zware fysieke activiteit, met een minimum van 600 MET-minuten per week
Ander: Vragenlijsten invullen
Cognitieve tests, vragenlijsten invullen, evenwichtstest, meten van cardiale variabiliteit en post-ischemische hyperemie. Beoordeling van de neuromusculaire functie op een semi-liggende ergometrische fiets.
Ander: Isometrische krachten
Meting van de maximale isometrische krachten van de knieflexoren, de plantairflexoren van de enkel en de grijpkracht van de hand.
Ander: Energiekosten
Meting van de voetdruk en meting van de energiekost. Maximale test op een endocycle (klassiek) om VO2max te bepalen.
Actieve vergelijker: Zeer oude sedentaire groep
Vanaf 81 jaar. Onderwerpen die onder deze drempels vallen, worden als sedentair beschouwd. Om te voorkomen dat een proefpersoon die onlangs zijn levensstijl heeft gewijzigd (sedentair actief wordt of vice versa) wordt opgenomen, zal de onderzoeker ervoor zorgen dat de proefpersoon dit niveau van fysieke activiteit (uitgedrukt met behulp van de GPAQ) de afgelopen 5 jaar constant heeft gehouden.
Ander: Vragenlijsten invullen
Cognitieve tests, vragenlijsten invullen, evenwichtstest, meten van cardiale variabiliteit en post-ischemische hyperemie. Beoordeling van de neuromusculaire functie op een semi-liggende ergometrische fiets.
Ander: Isometrische krachten
Meting van de maximale isometrische krachten van de knieflexoren, de plantairflexoren van de enkel en de grijpkracht van de hand.
Ander: Energiekosten
Meting van de voetdruk en meting van de energiekost. Maximale test op een endocycle (klassiek) om VO2max te bepalen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale vrijwillige contractie (MVC) van de strekspiermeting van de knie
Tijdsspanne: Om 48 uur
Maximale isometrische kracht (maximale vrijwillige contractie, MVC) van de knie-strekspier gemeten voor en na een incrementele test op een fietsergometer
Om 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijwillige activeringsmeting (%)
Tijdsspanne: Om 48 uur
Het niveau van vrijwillige activering wordt bepaald door de toename van de kracht die wordt verkregen na stimulatie die wordt uitgevoerd tijdens een toestand van de spier in een staat van maximale samentrekking.
Om 48 uur
Maximale vrijwillige contractie (MVC) van de meting van de plantairflexorspier
Tijdsspanne: Om 48 uur
Maximale isometrische kracht (maximale vrijwillige contractie, MVC) van de knie-strekspier gemeten voor en na een incrementele test op een fietsergometer
Om 48 uur
Maximale vrijwillige contractie (MVC) van de handgreepmeting
Tijdsspanne: Om 48 uur
Maximale isometrische kracht (maximale vrijwillige contractie, MVC) van de knie-strekspier gemeten voor en na een incrementele test op een fietsergometer
Om 48 uur
Cardiale variabiliteit (ms)
Tijdsspanne: Om 48 uur
24-uurs meting met een ECG-holter gedurende 24 uur.
Om 48 uur
Spieroxygenatie (%)
Tijdsspanne: Om 48 uur
Dit wordt gemeten met een NIRS20 (nabij-infraroodspectroscopie, Oxysoft, Artinis, Nederland)
Om 48 uur
Evenwichtstest(en)
Tijdsspanne: Om 48 uur
Deze test, uitgevoerd in eenvoetige ondersteuning, bestaat uit het vragen aan de proefpersoon om de eenvoetige positie zo lang mogelijk vast te houden op het onderste lidmaat van zijn keuze.
Om 48 uur
Test van Get-up-and-Go(s)
Tijdsspanne: Om 48 uur

Voor de test van Get-up-and-Go wordt de deelnemers gevraagd vanuit een zittende positie op te staan, 3 meter te lopen in hun gebruikelijke tempo, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.

Gemeten in seconden bij het uitvoeren van de test.
Om 48 uur
Reactiekracht op de grond voor elke stap (N)
Tijdsspanne: Om 72 uur
Eerst wordt in een gang een maximale loopsnelheid en een comfortsnelheid gemeten met behulp van foto-elektrische cellen. Vervolgens zal een biomechanische analyse van lopen met verschillende snelheden (comfortwandelen, 2,5, 4 en 5,5 km/u) worden uitgevoerd op een geïnstrumenteerde loopband (Treadmetrix, Park City, Utah, Verenigde Staten). Deze loopband maakt de analyse van de reactiekrachten op de grond tijdens de passen mogelijk terwijl de snelheid van de wandeling wordt gecontroleerd. Elke stap duurt ongeveer 30 seconden.
Om 72 uur
Maximaal zuurstofverbruik (VO2max) tijdens een inspanningstest op een fietsergometer
Tijdsspanne: Om 72 uur
Om 72 uur
Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie (FACIT) vragenlijst
Tijdsspanne: Bij opname
Score van 0 tot 52
Bij opname
Kwaliteit van leven via de SF-36 vragenlijst
Tijdsspanne: Bij opname
Deze vragenlijst bestaat uit 12 vragen die de acht meest relevante domeinen vertegenwoordigen om de kwaliteit van leven te beschrijven en te evalueren. Score varieert van 0 tot 100, waarbij een hogere score een gunstigere gezondheidstoestand definieert.
Bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LEONARD FEASSON, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
  • Studie stoel: Guillaume MILLET, PhD, UNIVERSITE DE SAINT ETIENNE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

8 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21CH033
  • ANSM (Andere identificatie: 2024-A02435-42)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren