노인의 신경근 피로에 대한 신체 활동 효과의 설명 (ACTIFS-AGE)
2023년 11월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
심혈관 및 신경근 기능이 감소하여 나이가 들면서 성능이 저하됩니다.
신체 활동은 건강상의 이점을 제공하고 심혈관 및 신경근 질환을 예방 및 치료합니다.
이 프로젝트의 목적은 다양한 연령대의 활동적 및 좌식 대상자의 심혈관 및 신경근 기능을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
나이가 들어감에 따라 심혈관 및 신경근 기능이 감소하여 성능이 저하되고 노인이 독립성을 잃을 가능성이 높아집니다.
신체 활동은 건강상의 이점을 제공하고 심혈관 및 신경근 질환을 예방 및 치료합니다.
실제로, 최근 데이터는 운동에 대한 생리적 반응을 설명하는 것이 나이가 아니라 체력 수준이라는 생각을 뒷받침합니다.
그러나 심혈관 및 신경근 기능이 평생 동안 얼마나 빨리 감소하는지에 대한 데이터가 있지만 신체 활동이 이러한 기능의 손실을 완화하는 데 도움이 되는 정도에 대해서는 알려진 바가 적습니다.
따라서 이 프로젝트의 목적은 다양한 연령대의 활동적 및 좌식 대상자의 심혈관 및 신경근 기능을 설명하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: LEONARD FEASSON, PHD
- 전화번호: +33 04 77 12 03 83
- 이메일: leonard.feasson@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: DIANA RIMAUD
- 전화번호: +33 04 77 12 04 67
- 이메일: diana.rimaud@chu-st-etienne.fr
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- 모병
- CHU de Saint-Etienne
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부수사관:
- David HUPIN, MD
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부수사관:
- Clément Foschia, MD
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부수사관:
- Philippe BOIRON, MD
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수석 연구원:
- Léonard FEASSON, MD PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 젊은 그룹, 65세에서 80세 사이의 노인 그룹, 80세 이상의 초고령 그룹.
- 획득한 연구에 대한 서명 동의서
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 대상
제외 기준:
- 운동 장애를 일으키는 병리학 또는 외과 개입
- 신경학, 심혈관 또는 심리적 병리학
- 휴식 또는 운동 ECG 반응에 이상이 있거나, 휴식 심박수(HR) > 100bmp, 휴식 혈압 > 144(수축기) / 95(이완기) mmHg, 폐 및/또는 심장 질환에 영향을 미칠 수 있는 경우 참가자는 제외됩니다. 참가자의 건강(부정맥 및 뇌졸중)
- 간이 정신 상태 검사 점수 < 20 (>80세)
- 지난 5년 동안 신체 훈련의 양에 상당한 변화가 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 젊고 활동적인 그룹
18세부터 35세까지. GPAQ(Global Physical Activity Questionnaire)를 완료한 후 대상자가 다음과 같은 경우 대상자는 활성으로 간주됩니다.
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인지 테스트, 설문지 작성, 균형 테스트, 심장 변동성 및 허혈 후 충혈 측정.
반 누운 에르고메트릭 자전거에서 신경근 기능 평가.
무릎 굴근, 발목의 발바닥 굴근 및 손의 그립 강도의 최대 등척성 힘 측정.
발 압력 측정 및 에너지 비용 측정.
VO2max를 결정하기 위한 엔도사이클(클래식)의 최대 테스트.
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활성 비교기: 젊은, 앉아있는 그룹
18세부터 35세까지.
이 임계값 미만인 피험자는 좌식으로 간주됩니다.
최근에 자신의 라이프스타일을 바꾼 피험자를 포함하지 않기 위해(앉아서 활동하거나 그 반대로) 조사자는 피험자가 지난 5년 동안 이 신체 활동 수준(GPAQ를 사용하여 표현됨)을 일정하게 유지하도록 할 것입니다.
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인지 테스트, 설문지 작성, 균형 테스트, 심장 변동성 및 허혈 후 충혈 측정.
반 누운 에르고메트릭 자전거에서 신경근 기능 평가.
무릎 굴근, 발목의 발바닥 굴근 및 손의 그립 강도의 최대 등척성 힘 측정.
발 압력 측정 및 에너지 비용 측정.
VO2max를 결정하기 위한 엔도사이클(클래식)의 최대 테스트.
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활성 비교기: 이전, 활성 그룹
65세부터 80세까지. GPAQ(Global Physical Activity Questionnaire)를 완료한 후 대상자가 다음과 같은 경우 대상자는 활성으로 간주됩니다.
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인지 테스트, 설문지 작성, 균형 테스트, 심장 변동성 및 허혈 후 충혈 측정.
반 누운 에르고메트릭 자전거에서 신경근 기능 평가.
무릎 굴근, 발목의 발바닥 굴근 및 손의 그립 강도의 최대 등척성 힘 측정.
발 압력 측정 및 에너지 비용 측정.
VO2max를 결정하기 위한 엔도사이클(클래식)의 최대 테스트.
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활성 비교기: 오래 앉아있는 그룹
65세부터 80세까지.
이 임계값 미만인 피험자는 좌식으로 간주됩니다.
최근에 자신의 라이프스타일을 바꾼 피험자를 포함하지 않기 위해(앉아서 활동하거나 그 반대로) 조사자는 피험자가 지난 5년 동안 이 신체 활동 수준(GPAQ를 사용하여 표현됨)을 일정하게 유지하도록 할 것입니다.
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인지 테스트, 설문지 작성, 균형 테스트, 심장 변동성 및 허혈 후 충혈 측정.
반 누운 에르고메트릭 자전거에서 신경근 기능 평가.
무릎 굴근, 발목의 발바닥 굴근 및 손의 그립 강도의 최대 등척성 힘 측정.
발 압력 측정 및 에너지 비용 측정.
VO2max를 결정하기 위한 엔도사이클(클래식)의 최대 테스트.
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활성 비교기: 아주 오래되고 활동적인 그룹
81세부터. GPAQ(Global Physical Activity Questionnaire)를 완료한 후 대상자가 다음과 같은 경우 대상자는 활성으로 간주됩니다.
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인지 테스트, 설문지 작성, 균형 테스트, 심장 변동성 및 허혈 후 충혈 측정.
반 누운 에르고메트릭 자전거에서 신경근 기능 평가.
무릎 굴근, 발목의 발바닥 굴근 및 손의 그립 강도의 최대 등척성 힘 측정.
발 압력 측정 및 에너지 비용 측정.
VO2max를 결정하기 위한 엔도사이클(클래식)의 최대 테스트.
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활성 비교기: 아주 오래된 좌식 그룹
81세부터.
이 임계값 미만인 피험자는 좌식으로 간주됩니다.
최근에 자신의 라이프스타일을 바꾼 피험자를 포함하지 않기 위해(앉아서 활동하거나 그 반대로) 조사자는 피험자가 지난 5년 동안 이 신체 활동 수준(GPAQ를 사용하여 표현됨)을 일정하게 유지하도록 할 것입니다.
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인지 테스트, 설문지 작성, 균형 테스트, 심장 변동성 및 허혈 후 충혈 측정.
반 누운 에르고메트릭 자전거에서 신경근 기능 평가.
무릎 굴근, 발목의 발바닥 굴근 및 손의 그립 강도의 최대 등척성 힘 측정.
발 압력 측정 및 에너지 비용 측정.
VO2max를 결정하기 위한 엔도사이클(클래식)의 최대 테스트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎신근의 최대자발수축(MVC) 측정
기간: 48시간에
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자전거 에르고미터에서 증분 테스트 전후에 측정된 무릎 신근의 최대 아이소메트릭 힘(최대 자발적 수축, MVC)
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48시간에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자발적 활성화 측정(%)
기간: 48시간에
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수의적 활성화 수준은 최대 수축 상태의 근육 상태에서 수행된 자극 후 얻은 힘 증가에 의해 결정됩니다.
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48시간에
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발바닥 굴근 측정의 최대 자발적 수축 (MVC)
기간: 48시간에
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자전거 에르고미터에서 증분 테스트 전후에 측정된 무릎 신근의 최대 아이소메트릭 힘(최대 자발적 수축, MVC)
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48시간에
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악력 측정의 최대 자발적 수축(MVC)
기간: 48시간에
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자전거 에르고미터에서 증분 테스트 전후에 측정된 무릎 신근의 최대 아이소메트릭 힘(최대 자발적 수축, MVC)
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48시간에
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심장 변동성(ms)
기간: 48시간에
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24시간 동안 ECG 홀터로 24시간 측정.
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48시간에
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근육 산소화(%)
기간: 48시간에
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이것은 NIRS20(근적외선 분광법, Oxysoft, Artinis, TheNetherlands)에 의해 측정됩니다.
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48시간에
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밸런스 테스트(들)
기간: 48시간에
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단발 지원으로 수행되는 이 테스트는 대상자가 선택한 하지에서 가능한 한 오랫동안 단발 자세를 유지하도록 요청하는 것으로 구성됩니다.
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48시간에
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Get-up-and-Go 테스트
기간: 48시간에
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Get-up-and-Go 테스트를 위해 참가자는 앉은 자세에서 일어서서 평소 속도로 3미터를 걷고 돌아서서 다시 의자로 가서 앉으라는 요청을 받습니다. 테스트를 수행할 때 초 단위로 측정됩니다. |
48시간에
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계단별 지면반력(N)
기간: 72시간에
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먼저 광전지를 이용하여 복도에서 최대보행속도와 편안한 속도를 측정한다.
그런 다음 여러 속도(편안한 보행, 2.5, 4 및 5.5km/h)에서 걷기의 생체역학적 분석이 계측 트레드밀(Treadmetrix, Park City, Utah, United States)에서 수행됩니다.
이 트레드밀은 걷는 속도를 제어하면서 보폭 동안 지면의 반작용력을 분석할 수 있습니다.
각 단계는 약 30초 동안 지속됩니다.
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72시간에
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사이클로에르고미터의 노력 테스트 중 최대 산소 소비량(VO2max)
기간: 72시간에
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72시간에
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만성 질환 치료의 기능 평가(FACIT) 설문지
기간: 포함 시
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0에서 52까지의 점수
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포함 시
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SF-36 설문지를 통한 삶의 질
기간: 포함 시
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이 설문지는 삶의 질을 설명하고 평가하기 위해 가장 관련성이 높은 8개 영역을 나타내는 12개의 질문으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 좋은 건강 상태를 정의합니다.
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: LEONARD FEASSON, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
- 연구 의자: Guillaume MILLET, PhD, UNIVERSITE DE SAINT ETIENNE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .