Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivelse av fysisk aktivitetseffekt på nevromuskulær tretthet hos eldre mennesker (ACTIFS-AGE)

14. november 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Det er en reduksjon i kardiovaskulære og nevromuskulære funksjoner, noe som fører til redusert ytelse med økende alder. Fysisk aktivitet gir helsegevinster, forebygger og behandler hjerte- og karsykdommer og nevromuskulære sykdommer. Målet med dette prosjektet er å beskrive kardiovaskulær og nevromuskulær funksjon hos aktive og stillesittende personer i ulike aldre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med økende alder er det en nedgang i kardiovaskulære og nevromuskulære funksjoner, noe som fører til redusert ytelse og øker sannsynligheten for at eldre mennesker mister sin selvstendighet. Fysisk aktivitet gir helsegevinster, forebygger og behandler hjerte- og karsykdommer og nevromuskulære sykdommer. Faktisk støtter nyere data ideen om at det er kondisjonsnivå, ikke alder som forklarer fysiologiske reaksjoner på trening. Men selv om det finnes data om hvor raskt kardiovaskulære og nevromuskulære funksjoner avtar gjennom livet, er mindre kjent om i hvilken grad fysisk aktivitet kan bidra til å dempe tapet av disse funksjonene. Målet med dette prosjektet er derfor å beskrive kardiovaskulær og nevromuskulær funksjon hos aktive og stillesittende personer i ulike aldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • Rekruttering
        • CHU de Saint-Etienne
        • Underetterforsker:
          • David HUPIN, MD
        • Underetterforsker:
          • Clément FOSCHIA, MD
        • Underetterforsker:
          • Philippe BOIRON, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Léonard FEASSON, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18 til 35 år for den unge gruppen, mellom 65 og 80 for den gamle gruppen og over 80 for den svært gamle gruppen.
  • Signert samtykke for innhentet studie
  • Subjekt tilknyttet eller berettiget til trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Patologi eller kirurgisk inngrep som forårsaker en bevegelsesforstyrrelse
  • Nevrologisk, kardiovaskulær eller psykologisk patologi
  • Deltakere vil bli ekskludert hvis hvile- eller trenings-EKG-responser viser unormalitet, eller hvis hvilepuls (HR) > 100 bmp, hvileblodtrykk > 144 (systolisk) / 95 (diastolisk) mmHg, lunge- og/eller hjertesykdom som kan påvirke helsen til deltakeren (arytmier og hjerneslag)
  • Poengsum for mini-mental tilstandseksamen < 20 (>80 år gammel)
  • Betydelig endring i mengden fysisk trening de siste 5 årene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ung, aktiv gruppe

Fra 18 til 35 år.

Fagene vil bli betraktet som aktive hvis fagene etter fullføring av Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) teller:

  • minst 20 minutter med kraftig fysisk aktivitet per dag i 3 eller flere dager per uke ELLER
  • minst 30 minutter med moderat fysisk aktivitet eller gange per dag i 5 eller flere dager per uke ELLER
  • Minst 5 dager med gåing og moderat eller kraftig fysisk aktivitet, som når minimum 600 Metabolic Equivalent of Task (MET) minutter per uke
Annen: Utfylling av spørreskjemaer
Kognitive tester, utfylling av spørreskjemaer, balansetest, måling av hjertevariabilitet og post-iskemisk hyperemi. Vurderinger av nevromuskulær funksjon på en semi-liggende ergometrisk sykkel.
Annen: Isometriske krefter
Måling av de maksimale isometriske kreftene til knebøyerne, ankelens plantarbøyere og håndens gripestyrke.
Annen: Energikostnad
Måling av fottrykk og måling av energikostnaden. Maksimal test på en endosykkel (klassisk) for å bestemme VO2max.
Aktiv komparator: Ung, stillesittende gruppe
Fra 18 til 35 år. Personer som er under disse terskelene vil bli vurdert som stillesittende. For å unngå å inkludere en forsøksperson som nylig har endret livsstil (sittende og blitt aktiv eller omvendt), vil etterforskeren sørge for at forsøkspersonen har holdt dette fysiske aktivitetsnivået (uttrykt ved hjelp av GPAQ) konstant de siste 5 årene.
Annen: Utfylling av spørreskjemaer
Kognitive tester, utfylling av spørreskjemaer, balansetest, måling av hjertevariabilitet og post-iskemisk hyperemi. Vurderinger av nevromuskulær funksjon på en semi-liggende ergometrisk sykkel.
Annen: Isometriske krefter
Måling av de maksimale isometriske kreftene til knebøyerne, ankelens plantarbøyere og håndens gripestyrke.
Annen: Energikostnad
Måling av fottrykk og måling av energikostnaden. Maksimal test på en endosykkel (klassisk) for å bestemme VO2max.
Aktiv komparator: Gammel, aktiv gruppe

Fra 65 til 80 år.

Fagene vil bli betraktet som aktive hvis fagene etter fullføring av Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) teller:

  • minst 20 minutter med kraftig fysisk aktivitet per dag i 3 eller flere dager per uke ELLER
  • minst 30 minutter med moderat fysisk aktivitet eller gange per dag i 5 eller flere dager per uke ELLER
  • Minst 5 dager med gange og moderat eller kraftig fysisk aktivitet, som når minimum 600 MET-minutter per uke
Annen: Utfylling av spørreskjemaer
Kognitive tester, utfylling av spørreskjemaer, balansetest, måling av hjertevariabilitet og post-iskemisk hyperemi. Vurderinger av nevromuskulær funksjon på en semi-liggende ergometrisk sykkel.
Annen: Isometriske krefter
Måling av de maksimale isometriske kreftene til knebøyerne, ankelens plantarbøyere og håndens gripestyrke.
Annen: Energikostnad
Måling av fottrykk og måling av energikostnaden. Maksimal test på en endosykkel (klassisk) for å bestemme VO2max.
Aktiv komparator: Gammel stillesittende gruppe
Fra 65 til 80 år. Personer som er under disse terskelene vil bli vurdert som stillesittende. For å unngå å inkludere en forsøksperson som nylig har endret livsstil (sittende og blitt aktiv eller omvendt), vil etterforskeren sørge for at forsøkspersonen har holdt dette fysiske aktivitetsnivået (uttrykt ved hjelp av GPAQ) konstant de siste 5 årene.
Annen: Utfylling av spørreskjemaer
Kognitive tester, utfylling av spørreskjemaer, balansetest, måling av hjertevariabilitet og post-iskemisk hyperemi. Vurderinger av nevromuskulær funksjon på en semi-liggende ergometrisk sykkel.
Annen: Isometriske krefter
Måling av de maksimale isometriske kreftene til knebøyerne, ankelens plantarbøyere og håndens gripestyrke.
Annen: Energikostnad
Måling av fottrykk og måling av energikostnaden. Maksimal test på en endosykkel (klassisk) for å bestemme VO2max.
Aktiv komparator: Veldig gammel, aktiv gruppe

Fra 81 år.

Fagene vil bli betraktet som aktive hvis fagene etter fullføring av Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) teller:

  • minst 20 minutter med kraftig fysisk aktivitet per dag i 3 eller flere dager per uke ELLER
  • minst 30 minutter med moderat fysisk aktivitet eller gange per dag i 5 eller flere dager per uke ELLER
  • Minst 5 dager med gange og moderat eller kraftig fysisk aktivitet, som når minimum 600 MET-minutter per uke
Annen: Utfylling av spørreskjemaer
Kognitive tester, utfylling av spørreskjemaer, balansetest, måling av hjertevariabilitet og post-iskemisk hyperemi. Vurderinger av nevromuskulær funksjon på en semi-liggende ergometrisk sykkel.
Annen: Isometriske krefter
Måling av de maksimale isometriske kreftene til knebøyerne, ankelens plantarbøyere og håndens gripestyrke.
Annen: Energikostnad
Måling av fottrykk og måling av energikostnaden. Maksimal test på en endosykkel (klassisk) for å bestemme VO2max.
Aktiv komparator: Veldig gammel stillesittende gruppe
Fra 81 år. Personer som er under disse terskelene vil bli vurdert som stillesittende. For å unngå å inkludere en forsøksperson som nylig har endret livsstil (sittende og blitt aktiv eller omvendt), vil etterforskeren sørge for at forsøkspersonen har holdt dette fysiske aktivitetsnivået (uttrykt ved hjelp av GPAQ) konstant de siste 5 årene.
Annen: Utfylling av spørreskjemaer
Kognitive tester, utfylling av spørreskjemaer, balansetest, måling av hjertevariabilitet og post-iskemisk hyperemi. Vurderinger av nevromuskulær funksjon på en semi-liggende ergometrisk sykkel.
Annen: Isometriske krefter
Måling av de maksimale isometriske kreftene til knebøyerne, ankelens plantarbøyere og håndens gripestyrke.
Annen: Energikostnad
Måling av fottrykk og måling av energikostnaden. Maksimal test på en endosykkel (klassisk) for å bestemme VO2max.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal frivillig kontraksjon (MVC) av kneets ekstensormuskelmåling
Tidsramme: Ved 48 timer
Maksimal isometrisk kraft (maksimal frivillig sammentrekning, MVC) av kneekstensormuskelen målt før og etter en inkrementell test på et sykkelergometer
Ved 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frivillig aktiveringsmåling (%)
Tidsramme: Ved 48 timer
Nivået av frivillig aktivering vil bli bestemt av kraftøkningen oppnådd etter stimulering utført under en tilstand av muskelen i en tilstand med maksimal sammentrekning.
Ved 48 timer
Maksimal frivillig kontraksjon (MVC) av plantar flexor muskel måling
Tidsramme: Ved 48 timer
Maksimal isometrisk kraft (maksimal frivillig sammentrekning, MVC) av kneekstensormuskelen målt før og etter en inkrementell test på et sykkelergometer
Ved 48 timer
Maksimal frivillig sammentrekning (MVC) av håndgrepsmålingen
Tidsramme: Ved 48 timer
Maksimal isometrisk kraft (maksimal frivillig sammentrekning, MVC) av kneekstensormuskelen målt før og etter en inkrementell test på et sykkelergometer
Ved 48 timer
Hjertevariabilitet (ms)
Tidsramme: Ved 48 timer
24-timers måling med EKG-holter i 24 timer.
Ved 48 timer
Muskeloksygenering (%)
Tidsramme: Ved 48 timer
Dette måles med en NIRS20 (nær infrarød spektroskopi, Oxysoft, Artinis, Nederland)
Ved 48 timer
Balansetest(er)
Tidsramme: Ved 48 timer
Denne testen, utført i unipedal støtte, består i å be forsøkspersonen holde unipedal posisjon så lenge som mulig, på underekstremiteten etter eget valg.
Ved 48 timer
Test av Kom-opp-og-gå (er)
Tidsramme: Ved 48 timer

For å teste Kom opp-og-gå, vil deltakerne bli bedt om å stå fra sittende stilling, gå 3 meter i vanlig tempo, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.

Målt i sekunder når du utfører test.
Ved 48 timer
Reaksjonskraft på bakken for hvert trinn (N)
Tidsramme: På 72 timer
Først vil en maksimal ganghastighet og en komforthastighet måles i en korridor ved hjelp av fotoceller. Deretter vil en biomekanisk analyse av gange i flere hastigheter (komfortgang, 2,5, 4 og 5,5 km/t) bli utført på en instrumentert tredemølle (Treadmetrix, Park City, Utah, USA). Denne tredemøllen lar deg analysere reaksjonskreftene på bakken under skrittene mens du kontrollerer hastigheten på gange. Hvert trinn vil vare i omtrent 30 sekunder.
På 72 timer
Maksimalt oksygenforbruk (VO2max) under en innsatstest på et sykloergometer
Tidsramme: På 72 timer
På 72 timer
Spørreskjema for funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi (FACIT).
Tidsramme: Ved inkludering
Poeng fra 0 til 52
Ved inkludering
Livskvalitet via spørreskjemaet SF-36
Tidsramme: Ved inkludering
Dette spørreskjemaet er sammensatt av 12 spørsmål som representerer de åtte mest relevante domenene for å beskrive og evaluere livskvalitet. Poengsummen varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som definerer en mer gunstig helsetilstand.
Ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: LEONARD FEASSON, PHD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
  • Studiestol: Guillaume MILLET, PhD, UNIVERSITE DE SAINT ETIENNE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

8. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21CH033
  • ANSM (Annen identifikator: 2024-A02435-42)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere