蛍光透視法と超音波位置特定を使用した衝撃波結石破砕術
2023年7月6日 更新者：Egymedicalpedia
小児腎結石に対する蛍光透視法と超音波局在化を使用した衝撃波結石破砕術。
疫学研究では、過去数十年にわたって小児尿路結石症の発生率が徐々に増加していることが示されています。
調査の概要
詳細な説明
小児結石症は、トルコ、パキスタン、東部諸国などの発展途上国で風土病であると考えられています。 ChaussyらによるSWLの導入。 1980 年代初頭、上部尿路結石症の管理に革命をもたらしました。
小児における SWL の成功に関する報告は 1986 年に初めて発表されました。その後、いくつかの報告で安全性と結石のない率が成人と同等であることが示されました。 SWL を成功させるには、超音波 (US) または透視装置 (FS) によって衝撃波の位置を正確に特定し、衝撃波を結石に完全に集中させます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Qinā、エジプト
- Urology department - faculty of medicine, South Valley university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20 mm未満の放射線不透過性腎盂結石を持つ小児（2～16歳）
除外基準:
- 同じ側での以前の経皮的腎結石破砕術。
- 同じ側に結石があるかどうかを以前に腎臓で検査したことがある。
- 尿文化が陽性である。
- 萼石
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：透視焦点衝撃波結石破砕術
衝撃波結石破砕術では、衝撃波を石に完全に集中させるために、蛍光透視装置 (FS) によって衝撃波の正確な位置特定が行われます。
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衝撃波結石破砕術は成功しました。衝撃波の正確な位置特定は超音波（US）によって実行され、石に衝撃波を完全に集中させます。
衝撃波結石破砕術は成功しました。衝撃波の正確な位置特定は、衝撃波を結石に完全に集中させるために蛍光透視装置 (FS) によって実行されます。
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アクティブコンパレータ：超音波焦点衝撃波結石破砕術
衝撃波結石破砕術では、衝撃波を石に完全に集中させるために、超音波（US）によって衝撃波の正確な位置特定が行われます。
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衝撃波結石破砕術は成功しました。衝撃波の正確な位置特定は超音波（US）によって実行され、石に衝撃波を完全に集中させます。
衝撃波結石破砕術は成功しました。衝撃波の正確な位置特定は、衝撃波を結石に完全に集中させるために蛍光透視装置 (FS) によって実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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衝撃波による砕石術または腎砕石術
時間枠：ベースラインから砕石術日の 3 か月後まで。
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小児腎盂結石に対する透視衝撃波または超音波衝撃波を使用した腎結石破砕術の成功率。
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ベースラインから砕石術日の 3 か月後まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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衝撃波結石破砕術の合併症
時間枠：学習完了まで、平均1年
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結石破砕術の術後合併症を次のように評価します。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mahmoud Moubarak, Resident、Urology department - faculty of medicine, South Valley university.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月25日
一次修了 (実際)
2023年5月25日
研究の完了 (実際)
2023年5月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月9日
最初の投稿 (実際)
2022年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月6日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Mahmoud Moubarak
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。