Litotrypsja fali uderzeniowej przy użyciu lokalizacji fluoroskopowej i ultradźwiękowej
6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Egymedicalpedia
Litotrypsja fali uderzeniowej przy użyciu lokalizacji fluoroskopowej i ultradźwiękowej w przypadku kamieni nerkowych u dzieci.
Badania epidemiologiczne wykazały postępujący wzrost częstości występowania kamicy moczowej u dzieci w ciągu ostatnich kilku dekad.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kamica u dzieci jest uważana za endemiczną w krajach rozwijających się, w tym w Turcji, Pakistanie i krajach wschodnich. Wprowadzenie SWL przez Chaussy'ego i in. na początku lat 80-tych zrewolucjonizował leczenie kamicy górnych dróg moczowych.
Raporty o udanych SWL u dzieci zostały po raz pierwszy opublikowane w 1986 roku; następnie kilka raportów wykazało bezpieczeństwo i wskaźniki wolnego od kamieni porównywalne z dorosłymi. Aby uzyskać pomyślny SWL, dokładna lokalizacja fal uderzeniowych jest wykonywana za pomocą ultradźwięków (USA) lub fluoroskopu (FS), aby w pełni skupić fale uderzeniowe na kamieniu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qinā, Egipt
- Urology department - faculty of medicine, South Valley university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci (2-16 lat) z nieprzepuszczalnymi dla promieni rentgenowskich kamieniami miednicy mniejszej niż 20 mm
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza nefrolitotrypsja przezskórna po tej samej stronie.
- Wcześniejsza eksploracja nerek w poszukiwaniu kamieni po tej samej stronie.
- Pozytywny posiew moczu.
- Kamienie kielichowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: fokus fluoroskopowy Litotrypsja fali uderzeniowej
Litotrypsja fal uderzeniowych, dokładna lokalizacja fal uderzeniowych jest wykonywana za pomocą fluoroskopu (FS), aby w pełni skupić fale uderzeniowe na kamieniu
|
udana litotrypsja falą uderzeniową, dokładna lokalizacja fal uderzeniowych jest wykonywana za pomocą ultradźwięków (USA), aby w pełni skupić fale uderzeniowe na kamieniu
udana litotrypsja fali uderzeniowej, dokładna lokalizacja fal uderzeniowych jest wykonywana za pomocą fluoroskopu (FS), aby w pełni skupić fale uderzeniowe na kamieniu
|
|
Aktywny komparator: ogniskowanie ultradźwiękowe Litotrypsja fali uderzeniowej
Litotrypsja falą uderzeniową, dokładna lokalizacja fal uderzeniowych jest wykonywana za pomocą ultradźwięków (USG), aby w pełni skupić fale uderzeniowe na kamieniu
|
udana litotrypsja falą uderzeniową, dokładna lokalizacja fal uderzeniowych jest wykonywana za pomocą ultradźwięków (USA), aby w pełni skupić fale uderzeniowe na kamieniu
udana litotrypsja fali uderzeniowej, dokładna lokalizacja fal uderzeniowych jest wykonywana za pomocą fluoroskopu (FS), aby w pełni skupić fale uderzeniowe na kamieniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Litotrypsja lub nefrolitotrypsja za pomocą fal uderzeniowych
Ramy czasowe: od linii podstawowej do 3 miesięcy po dacie litotrypsji.
|
Częstość powodzenia nefrolitotrypsji za pomocą fluoroskopowych fal uderzeniowych lub ultradźwiękowych fal uderzeniowych w kamicy nerkowej miednicy dziecięcej.
|
od linii podstawowej do 3 miesięcy po dacie litotrypsji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania litotrypsji falą uderzeniową
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do oceny powikłań pooperacyjnych litotrypsji jako:
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mahmoud Moubarak, Resident, Urology department - faculty of medicine, South Valley university.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Kamica moczowa
- Kamica moczowa
- Rachunek różniczkowy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Kamica nerkowa
- Kamica nerkowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mahmoud Moubarak
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .