Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chokbølgelitotripsi ved hjælp af fluoroskopisk versus ultralydslokalisering

6. juli 2023 opdateret af: Egymedicalpedia

Chokbølgelitotripsi ved hjælp af fluoroskopisk versus ultralydslokalisering til pædiatriske nyresten.

Epidemiologiske undersøgelser har vist en progressiv stigning i forekomsten af ​​pædiatrisk urolithiasis i løbet af de sidste par årtier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pædiatrisk stensygdom anses for endemisk i udviklingslande, herunder Tyrkiet, Pakistan og østlige lande. Introduktionen af ​​SWL af Chaussy et al. i begyndelsen af ​​1980'erne revolutionerede behandlingen af ​​sygdom i øvre urinveje.

Rapporter om vellykket SWL hos børn blev først offentliggjort i 1986; derefter viste flere rapporter sikkerhed og stenfri rater sammenlignelige med voksnes. For vellykket SWL udføres nøjagtig lokalisering af chokbølgerne med ultralyd (US) eller fluoroskop (FS) for fuldt ud at fokusere chokbølgerne på stenen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Qinā, Egypten
        • Urology department - faculty of medicine, South Valley university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn (2-16) år med røntgenfast nyrebækkensten mindre end 20 mm

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere perkutan nefrolitotripsi på samme side.
  2. Tidligere nyreudforskning for sten på samme side.
  3. Positiv urinkultur.
  4. Calyceal sten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fluoroskopisk fokus Chokbølge litotripsi
Chokbølgelitotripsi, nøjagtig lokalisering af chokbølgerne udføres af fluoroskopet (FS) for fuldt ud at fokusere chokbølgerne på stenen
Procedure: ultralydsfokus Chokbølge lithotripsi
vellykket chokbølgelitotripsi, nøjagtig lokalisering af chokbølgerne udføres ved ultralyd (US) for fuldt ud at fokusere chokbølgerne på stenen
Procedure: fluoroskopisk fokus Chokbølge litotripsi
vellykket chokbølgelitotripsi, nøjagtig lokalisering af chokbølgerne udføres af fluoroskop (FS) for fuldt ud at fokusere chokbølgerne på stenen
Aktiv komparator: ultralydsfokus Chokbølge lithotripsi
Chokbølgelitotripsi, nøjagtig lokalisering af chokbølgerne udføres af ultralyd (US), for fuldt ud at fokusere chokbølgerne på stenen
Procedure: ultralydsfokus Chokbølge lithotripsi
vellykket chokbølgelitotripsi, nøjagtig lokalisering af chokbølgerne udføres ved ultralyd (US) for fuldt ud at fokusere chokbølgerne på stenen
Procedure: fluoroskopisk fokus Chokbølge litotripsi
vellykket chokbølgelitotripsi, nøjagtig lokalisering af chokbølgerne udføres af fluoroskop (FS) for fuldt ud at fokusere chokbølgerne på stenen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Litotripsi eller nefrolitotripsi ved stødbølger
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder efter litotripsi-datoen.
Forekomst af succes af nefrolitotripsi ved brug af fluoroskopiske chokbølger eller ultralydschokbølger i pædiatriske nyrebækkensten.
fra baseline til 3 måneder efter litotripsi-datoen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer af shockwave lithotripsy
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

at evaluere postoperative komplikationer af litotripsi som:

  1. Forekomst af hæmaturi
  2. Forekomst af feber
  3. Forekomst af UVI
  4. Serum kreatinin niveau i blodet
  5. Hyppighed af hydronefrose
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Egymedicalpedia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud Moubarak, Resident, Urology department - faculty of medicine, South Valley university.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mahmoud Moubarak

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sten, nyre

Kliniske forsøg med ultralydsfokus Chokbølge lithotripsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner