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使用透视与超声定位的冲击波碎石术

2023年7月6日 更新者:Egymedicalpedia

使用荧光镜与超声定位的冲击波碎石术治疗儿童肾结石。

流行病学研究表明,过去几十年来,儿童尿石症的发病率逐渐增加。

研究概览

详细说明

小儿结石病被认为是土耳其、巴基斯坦和东方国家等发展中国家的地方病。 Chaussy 等人介绍了 SWL。 20 世纪 80 年代初,彻底改变了上尿路结石疾病的治疗。

儿童 SWL 成功的报告于 1986 年首次发表;然后几份报告显示安全性和无结石率与成人相当。 为了成功进行 SWL,需要通过超声波 (US) 或荧光镜 (FS) 精确定位冲击波,将冲击波完全聚焦在宝石上

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Qinā、埃及
        • Urology department - faculty of medicine, South Valley university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患有小于 20 毫米的不透射线肾盂结石的儿童 (2-16) 岁

排除标准:

  1. 既往曾在同侧接受过经皮肾镜碎石术。
  2. 既往肾探查发现同侧结石。
  3. 尿培养阳性。
  4. 肾盏结石

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:透视聚焦冲击波碎石术
冲击波碎石,通过荧光镜(FS)对冲击波进​​行精确定位,将冲击波充分聚焦在结石上
成功的冲击波碎石术,通过超声波(US)对冲击波进​​行精确定位,将冲击波完全聚焦在结石上
成功的冲击波碎石术,通过荧光镜(FS)对冲击波进​​行精确定位,将冲击波完全聚焦在结石上
有源比较器:超声聚焦冲击波碎石术
冲击波碎石术,通过超声波(US)对冲击波进​​行精确定位,将冲击波充分聚焦在结石上
成功的冲击波碎石术,通过超声波(US)对冲击波进​​行精确定位,将冲击波完全聚焦在结石上
成功的冲击波碎石术,通过荧光镜(FS)对冲击波进​​行精确定位,将冲击波完全聚焦在结石上

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
冲击波碎石术或肾碎石术
大体时间:从基线到碎石日期后 3 个月。
使用荧光镜冲击波或超声冲击波治疗小儿肾盂结石肾镜碎石术的成功率。
从基线到碎石日期后 3 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
冲击波碎石术的并发症
大体时间:通过学习完成,平均1年

评估碎石术后并发症:

  1. 血尿发生率
  2. 发烧发生率
  3. 尿路感染的发生率
  4. 血液中的血清肌酐水平
  5. 肾积水发生率
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mahmoud Moubarak, Resident、Urology department - faculty of medicine, South Valley university.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月25日

初级完成 (实际的)

2023年5月25日

研究完成 (实际的)

2023年5月30日

研究注册日期

首次提交

2022年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月9日

首次发布 (实际的)

2022年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月6日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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