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Litotrissia con onde d'urto mediante localizzazione fluoroscopica rispetto a quella ultrasonica

6 luglio 2023 aggiornato da: Egymedicalpedia

Litotrissia con onde d'urto mediante localizzazione fluoroscopica rispetto a quella ultrasonica per calcoli renali pediatrici.

Studi epidemiologici hanno mostrato un progressivo aumento dell'incidenza di urolitiasi pediatrica negli ultimi decenni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia pediatrica della pietra è considerata endemica nelle nazioni in via di sviluppo tra cui Turchia, Pakistan e paesi orientali. L'introduzione di SWL da parte di Chaussy et al. nei primi anni '80 ha rivoluzionato la gestione della calcolosi del tratto urinario superiore.

I rapporti di SWL di successo nei bambini sono stati pubblicati per la prima volta nel 1986; poi diversi rapporti hanno mostrato tassi di sicurezza e senza calcoli paragonabili a quelli degli adulti. Per un SWL di successo, la localizzazione accurata delle onde d'urto viene eseguita mediante ultrasuoni (US) o fluoroscopio (FS) per focalizzare completamente le onde d'urto sulla pietra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Qinā, Egitto
        • Urology department - faculty of medicine, South Valley university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini (2-16) anni con calcoli renali pelvici radiopachi inferiori a 20 mm

Criteri di esclusione:

  1. Precedente nefrolitotripsia percutanea allo stesso lato.
  2. Precedente esplorazione renale per calcoli sullo stesso lato.
  3. Coltura urinaria positiva.
  4. Pietre caliceali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: focus fluoroscopico Litotrissia ad onde d'urto
Litotripsia ad onde d'urto, la localizzazione accurata delle onde d'urto viene eseguita dal fluoroscopio (FS) per focalizzare completamente le onde d'urto sulla pietra
Procedura: fuoco ultrasonico Litotrissia ad onde d'urto
successo Litotrissia ad onde d'urto, la localizzazione accurata delle onde d'urto viene eseguita mediante ultrasuoni (US) per focalizzare completamente le onde d'urto sulla pietra
Procedura: focus fluoroscopico Litotrissia ad onde d'urto
Litotrissia con onde d'urto di successo, la localizzazione accurata delle onde d'urto viene eseguita dal fluoroscopio (FS) per focalizzare completamente le onde d'urto sulla pietra
Comparatore attivo: fuoco ultrasonico Litotrissia ad onde d'urto
Litotripsia ad onde d'urto, la localizzazione accurata delle onde d'urto viene eseguita dagli ultrasuoni (US), per focalizzare completamente le onde d'urto sulla pietra
Procedura: fuoco ultrasonico Litotrissia ad onde d'urto
successo Litotrissia ad onde d'urto, la localizzazione accurata delle onde d'urto viene eseguita mediante ultrasuoni (US) per focalizzare completamente le onde d'urto sulla pietra
Procedura: focus fluoroscopico Litotrissia ad onde d'urto
Litotrissia con onde d'urto di successo, la localizzazione accurata delle onde d'urto viene eseguita dal fluoroscopio (FS) per focalizzare completamente le onde d'urto sulla pietra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Litotrissia o nefrolitotripsia da onde d'urto
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi dopo la data della litotripsia.
Incidenza del successo della nefrolitotripsia utilizzando onde d'urto fluoroscopiche o onde d'urto ultrasoniche nei calcoli pelvici renali pediatrici.
dal basale a 3 mesi dopo la data della litotripsia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze della litotripsia con onde d'urto
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

valutare le complicanze postoperatorie della litotripsia come:

  1. Incidenza di ematuria
  2. Incidenza della febbre
  3. Incidenza di IVU
  4. Livello di creatinina sierica nel sangue
  5. Tasso di idronefrosi
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Egymedicalpedia

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahmoud Moubarak, Resident, Urology department - faculty of medicine, South Valley university.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mahmoud Moubarak

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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