Litotripsie rázovou vlnou s použitím fluoroskopické versus ultrazvukové lokalizace
6. července 2023 aktualizováno: Egymedicalpedia
Litotrypse rázovou vlnou s použitím fluoroskopické versus ultrazvukové lokalizace pro dětské ledvinové kameny.
Epidemiologické studie prokázaly progresivní nárůst výskytu dětské urolitiázy během několika posledních desetiletí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pediatrické kamenné onemocnění je považováno za endemické v rozvojových zemích včetně Turecka, Pákistánu a východních zemí. Zavedení SWL Chaussy et al. na počátku 80. let 20. století způsobil revoluci v léčbě zubního kamene horních močových cest.
Zprávy o úspěšné SWL u dětí byly poprvé publikovány v roce 1986; poté několik zpráv prokázalo bezpečnost a míru bez kamenů srovnatelnou s dospělými. Pro úspěšnou SWL je přesná lokalizace rázových vln prováděna ultrazvukem (US) nebo fluoroskopem (FS), aby se rázové vlny plně zaostřily na kámen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmad Abolyosr, Professor
- Telefonní číslo: 01006947950
- E-mail: abolyosr66@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammad Abdel-Kader, professor
- Telefonní číslo: 01124448282
- E-mail: moh6789@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Qinā, Egypt
- Urology department - faculty of medicine, South Valley university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti (2-16) let s radioopákními ledvinovými pánvovými kameny menšími než 20 mm
Kritéria vyloučení:
- Předchozí perkutánní nefrolitotripse na stejné straně.
- Předchozí renální průzkum na kameny na stejné straně.
- Pozitivní kultivace moči.
- Kalyceální kameny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: fluoroskopické zaměření Litotrypse rázovou vlnou
Litotrypsie rázovou vlnou, přesná lokalizace rázových vln se provádí fluoroskopem (FS), aby se rázové vlny plně zaostřily na kámen
|
úspěšná litotrypse rázovou vlnou, přesná lokalizace rázových vln se provádí ultrazvukem (US), aby se rázové vlny plně zaostřily na kámen
úspěšná litotrypse rázovou vlnou, přesná lokalizace rázových vln se provádí fluoroskopem (FS), aby se rázové vlny plně zaostřily na kámen
|
|
Aktivní komparátor: ultrazvukové zaměření litotrypse rázovou vlnou
Litotrypsie rázovou vlnou, přesná lokalizace rázových vln se provádí ultrazvukem (US), aby se rázové vlny plně zaostřily na kámen
|
úspěšná litotrypse rázovou vlnou, přesná lokalizace rázových vln se provádí ultrazvukem (US), aby se rázové vlny plně zaostřily na kámen
úspěšná litotrypse rázovou vlnou, přesná lokalizace rázových vln se provádí fluoroskopem (FS), aby se rázové vlny plně zaostřily na kámen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Litotrypsie nebo nefrolitotripse pomocí rázových vln
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců po datu litotripse.
|
Incidence úspěšnosti nefrolitotripse pomocí fluoroskopických rázových vln nebo ultrazvukových rázových vln u dětských ledvinových pánvových kamenů.
|
od výchozího stavu do 3 měsíců po datu litotripse.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace litotrypse rázovou vlnou
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
zhodnotit pooperační komplikace litotrypsie jako:
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Moubarak, Resident, Urology department - faculty of medicine, South Valley university.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mahmoud Moubarak
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .