Lithotripsie par ondes de choc utilisant la localisation fluoroscopique ou ultrasonique
6 juillet 2023 mis à jour par: Egymedicalpedia
Lithotripsie par ondes de choc utilisant la localisation fluoroscopique versus ultrasonique pour les calculs rénaux pédiatriques.
Des études épidémiologiques ont montré une augmentation progressive de l'incidence de la lithiase urinaire pédiatrique au cours des dernières décennies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La maladie des calculs pédiatriques est considérée comme endémique dans les pays en développement, notamment la Turquie, le Pakistan et les pays de l'Est. L'introduction de SWL par Chaussy et al. au début des années 1980 a révolutionné la prise en charge des calculs des voies urinaires supérieures.
Les rapports de SWL réussis chez les enfants ont été publiés pour la première fois en 1986; puis plusieurs rapports ont montré une sécurité et des taux sans calculs comparables à ceux des adultes. Pour un SWL réussi, une localisation précise des ondes de choc est effectuée par ultrasons (US) ou fluoroscope (FS) pour concentrer pleinement les ondes de choc sur la pierre
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Qinā, Egypte
- Urology department - faculty of medicine, South Valley university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfants (2-16) ans avec calculs pelviens rénaux radio-opaques de moins de 20 mm
Critère d'exclusion:
- Néphrolithotripsie percutanée antérieure du même côté.
- Exploration rénale antérieure à la recherche de calculs du même côté.
- Culture urinaire positive.
- Pierres calicielles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: mise au point fluoroscopique Lithotripsie par ondes de choc
Lithotripsie par ondes de choc, une localisation précise des ondes de choc est effectuée par le fluoroscope (FS) pour concentrer pleinement les ondes de choc sur la pierre
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Lithotripsie par ondes de choc réussie, une localisation précise des ondes de choc est effectuée par ultrasons (US) pour concentrer pleinement les ondes de choc sur la pierre
Lithotripsie par ondes de choc réussie, une localisation précise des ondes de choc est effectuée par fluoroscope (FS) pour concentrer pleinement les ondes de choc sur la pierre
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Comparateur actif: focalisation ultrasonique lithotripsie par ondes de choc
Lithotripsie par ondes de choc, la localisation précise des ondes de choc est effectuée par l'échographie (US), pour concentrer pleinement les ondes de choc sur la pierre
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Lithotripsie par ondes de choc réussie, une localisation précise des ondes de choc est effectuée par ultrasons (US) pour concentrer pleinement les ondes de choc sur la pierre
Lithotripsie par ondes de choc réussie, une localisation précise des ondes de choc est effectuée par fluoroscope (FS) pour concentrer pleinement les ondes de choc sur la pierre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lithotripsie ou néphrolithotripsie par ondes de choc
Délai: de la ligne de base à 3 mois après la date de la lithotritie.
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Incidence du succès de la néphrolithotripsie en utilisant des ondes de choc fluoroscopiques ou des ondes de choc ultrasonores dans les calculs pelviens rénaux pédiatriques.
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de la ligne de base à 3 mois après la date de la lithotritie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications de la lithotritie par ondes de choc
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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évaluer les complications postopératoires de la lithotritie comme :
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahmoud Moubarak, Resident, Urology department - faculty of medicine, South Valley university.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2022
Première publication (Réel)
10 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mahmoud Moubarak
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .