Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sjokkbølgelitotripsi ved bruk av fluoroskopisk versus ultralydlokalisering

6. juli 2023 oppdatert av: Egymedicalpedia

Sjokkbølgelitotripsi ved bruk av fluoroskopisk versus ultralydlokalisering for pediatriske nyrestein.

Epidemiologiske studier har vist en progressiv økning i forekomsten av pediatrisk urolithiasis i løpet av de siste tiårene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pediatrisk steinsykdom regnes som endemisk i utviklingsland, inkludert Tyrkia, Pakistan og østlige land. Introduksjonen av SWL av Chaussy et al. på begynnelsen av 1980-tallet revolusjonerte håndteringen av øvre urinveis kalksykdom.

Rapporter om vellykket SWL hos barn ble først publisert i 1986; da viste flere rapporter sikkerhet og steinfrie priser som var sammenlignbare med voksne. For vellykket SWL utføres nøyaktig lokalisering av sjokkbølgene med ultralyd (US) eller fluoroskop (FS) for å fokusere sjokkbølgene fullt ut på steinen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohammad Abdel-Kader, professor
  • Telefonnummer: 01124448282
  • E-post: moh6789@yahoo.com

Studiesteder

  • Egypt
      • Qinā, Egypt
        • Urology department - faculty of medicine, South Valley university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn (2-16) år med røntgengjennomsiktig nyrebekkenstein mindre enn 20 mm

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere perkutan nefrolitotripsi på samme side.
  2. Tidligere nyreundersøkelse for steiner på samme side.
  3. Positiv urinkultur.
  4. Calyceal steiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: fluoroskopisk fokus Sjokkbølge litotripsi
Sjokkbølgelitotripsi, nøyaktig lokalisering av sjokkbølgene utføres av fluoroskopet (FS) for å fokusere sjokkbølgene fullt ut på steinen
Fremgangsmåte: ultralydfokus Sjokkbølgelitotripsi
vellykket sjokkbølgelitotripsi , nøyaktig lokalisering av sjokkbølgene utføres ved ultralyd (US) for å fokusere sjokkbølgene fullt ut på steinen
Fremgangsmåte: fluoroskopisk fokus Sjokkbølge litotripsi
vellykket sjokkbølgelitotripsi , nøyaktig lokalisering av sjokkbølgene utføres med fluoroskop (FS) for å fokusere sjokkbølgene fullt ut på steinen
Aktiv komparator: ultralydfokus Sjokkbølgelitotripsi
Sjokkbølgelitotripsi, nøyaktig lokalisering av sjokkbølgene utføres av ultralyd (US), for å fokusere sjokkbølgene fullt ut på steinen
Fremgangsmåte: ultralydfokus Sjokkbølgelitotripsi
vellykket sjokkbølgelitotripsi , nøyaktig lokalisering av sjokkbølgene utføres ved ultralyd (US) for å fokusere sjokkbølgene fullt ut på steinen
Fremgangsmåte: fluoroskopisk fokus Sjokkbølge litotripsi
vellykket sjokkbølgelitotripsi , nøyaktig lokalisering av sjokkbølgene utføres med fluoroskop (FS) for å fokusere sjokkbølgene fullt ut på steinen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Litotripsi eller nefrolitotripsi av sjokkbølger
Tidsramme: fra baseline til 3 måneder etter litotripsi-datoen.
Forekomst av suksess av nefrolitotripsi ved bruk av fluoroskopiske sjokkbølger eller ultrasoniske sjokkbølger i pediatriske nyrebekkenstein.
fra baseline til 3 måneder etter litotripsi-datoen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner av sjokkbølgelitotripsi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

å evaluere postoperative komplikasjoner av litotripsi som:

  1. Forekomst av hematuri
  2. Forekomst av feber
  3. Forekomst av UVI
  4. Serumkreatininnivået i blodet
  5. Hyppighet av hydronefrose
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Egymedicalpedia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmoud Moubarak, Resident, Urology department - faculty of medicine, South Valley university.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mahmoud Moubarak

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stein, nyre

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Den langsgående PTH-studien
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike

Kliniske studier på ultralydfokus Sjokkbølgelitotripsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere