- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05413603
투시 대 초음파 국소화를 사용한 충격파 쇄석술
2023년 7월 6일 업데이트: Egymedicalpedia
소아 신결석에 대한 형광투시와 초음파를 이용한 충격파 쇄석술.
역학 연구에 따르면 지난 수십 년 동안 소아 요로 결석증 발병률이 점진적으로 증가했습니다.
연구 개요
상세 설명
소아 결석병은 터키, 파키스탄 및 동부 국가를 포함한 개발 도상국에서 풍토병으로 간주됩니다. Chaussy 등의 SWL 도입. 1980년대 초반에 상부 요로 결석 질환의 관리에 혁명을 일으켰습니다.
어린이의 성공적인 SWL 보고서는 1986년에 처음 발표되었습니다. 그런 다음 여러 보고서에서 안전성과 성인과 비슷한 무결석 비율을 보여주었습니다. 성공적인 SWL을 위해 초음파(US) 또는 형광 투시경(FS)으로 충격파의 정확한 위치 파악을 수행하여 충격파를 결석에 완전히 집중시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Qinā, 이집트
- Urology department - faculty of medicine, South Valley university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 방사선 불투과성 신장 골반 결석이 20 mm 미만인 2-16세 어린이
제외 기준:
- 같은 쪽에서 이전의 경피적 신장결석술.
- 같은 쪽에 있는 결석에 대한 이전의 신장 탐사.
- 양성 비뇨기 배양.
- 꽃받침 돌
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 투시 초점 충격파 쇄석술
충격파 쇄석술, 충격파의 정확한 위치 파악은 형광 투시경(FS)에 의해 수행되어 충격파를 돌에 완전히 집중시킵니다.
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충격파 쇄석술 성공, 충격파의 정확한 위치 파악은 초음파(US)로 수행하여 충격파를 결석에 완전히 집중시킵니다.
성공적인 충격파 쇄석술, 충격파의 정확한 위치 파악은 형광 투시경(FS)에 의해 수행되어 충격파를 돌에 완전히 집중시킵니다.
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활성 비교기: 초음파 초점 충격파 쇄석술
충격파 쇄석술, 초음파(미국)로 충격파의 정확한 위치 파악을 수행하여 충격파를 결석에 완전히 집중시킵니다.
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충격파 쇄석술 성공, 충격파의 정확한 위치 파악은 초음파(US)로 수행하여 충격파를 결석에 완전히 집중시킵니다.
성공적인 충격파 쇄석술, 충격파의 정확한 위치 파악은 형광 투시경(FS)에 의해 수행되어 충격파를 돌에 완전히 집중시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충격파에 의한 쇄석술 또는 신장 쇄석술
기간: 기준선에서 쇄석술 날짜 후 3개월까지.
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소아 신장골반 결석에 형광투시 충격파 또는 초음파 충격파를 이용한 신석회술의 성공률.
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기준선에서 쇄석술 날짜 후 3개월까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충격파 쇄석술의 합병증
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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쇄석술의 수술 후 합병증을 다음과 같이 평가합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Moubarak, Resident, Urology department - faculty of medicine, South Valley university.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mahmoud Moubarak
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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