Litotripsia por ondas de choque usando localização fluoroscópica versus ultrassônica
6 de julho de 2023 atualizado por: Egymedicalpedia
Litotripsia por ondas de choque usando localização fluoroscópica versus ultrassônica para cálculos renais pediátricos.
Estudos epidemiológicos têm mostrado um aumento progressivo na incidência de urolitíase pediátrica nas últimas décadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A litíase pediátrica é considerada endêmica em países em desenvolvimento, incluindo Turquia, Paquistão e países do leste. A introdução de SWL por Chaussy et al. no início dos anos 1980 revolucionou o manejo da doença do cálculo do trato urinário superior.
Relatos de SWL bem-sucedidos em crianças foram publicados pela primeira vez em 1986; em seguida, vários relatórios mostraram taxas de segurança e ausência de cálculos comparáveis às dos adultos. Para SWL bem-sucedida, a localização precisa das ondas de choque é realizada por ultrassom (US) ou fluoroscópio (FS) para focar totalmente as ondas de choque na pedra
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Qinā, Egito
- Urology department - faculty of medicine, South Valley university
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças (2-16) anos de idade com cálculos pélvicos renais radiopacos menores que 20 mm
Critério de exclusão:
- Nefrolitotripsia percutânea prévia do mesmo lado.
- Exploração renal prévia para cálculos do mesmo lado.
- Cultura urinária positiva.
- Pedras do cálice
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: foco fluoroscópico Litotripsia por ondas de choque
Litotripsia por ondas de choque, a localização precisa das ondas de choque é realizada pelo fluoroscópio (FS) para focar totalmente as ondas de choque na pedra
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Litotripsia por ondas de choque bem-sucedida, a localização precisa das ondas de choque é realizada por ultrassom (US) para focar totalmente as ondas de choque na pedra
Litotripsia por ondas de choque bem-sucedida, a localização precisa das ondas de choque é realizada pelo fluoroscópio (FS) para focar totalmente as ondas de choque na pedra
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Comparador Ativo: foco ultrassônico Litotripsia por ondas de choque
Litotripsia por ondas de choque, localização precisa das ondas de choque é realizada pelo ultrassom (US), para focar totalmente as ondas de choque na pedra
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Litotripsia por ondas de choque bem-sucedida, a localização precisa das ondas de choque é realizada por ultrassom (US) para focar totalmente as ondas de choque na pedra
Litotripsia por ondas de choque bem-sucedida, a localização precisa das ondas de choque é realizada pelo fluoroscópio (FS) para focar totalmente as ondas de choque na pedra
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Litotripsia ou nefrolitotripsia por ondas de choque
Prazo: desde o início até 3 meses após a data da litotripsia.
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Incidência de sucesso da nefrolitotripsia usando ondas de choque fluoroscópicas ou ondas de choque ultrassônicas em cálculos pélvicos renais pediátricos.
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desde o início até 3 meses após a data da litotripsia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações da litotripsia por ondas de choque
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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avaliar as complicações pós-operatórias da litotripsia como:
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Moubarak, Resident, Urology department - faculty of medicine, South Valley university.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mahmoud Moubarak
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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