Ударно-волновая литотрипсия с использованием рентгеноскопической и ультразвуковой локализации
6 июля 2023 г. обновлено: Egymedicalpedia
Ударно-волновая литотрипсия с использованием рентгеноскопической и ультразвуковой локализации камней в почках у детей.
Эпидемиологические исследования показали прогрессивный рост заболеваемости детской мочекаменной болезнью за последние несколько десятилетий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Детская каменная болезнь считается эндемичной в развивающихся странах, включая Турцию, Пакистан и восточные страны. Внедрение УВЛ Chaussy et al. в начале 1980-х произвела революцию в лечении конкрементов верхних мочевых путей.
Отчеты об успешной УВЛ у детей были впервые опубликованы в 1986 г.; затем в нескольких отчетах была показана безопасность и частота полного отсутствия камней, сравнимая с таковой у взрослых. Для успешной УВЛ выполняется точная локализация ударных волн с помощью ультразвука (УЗИ) или флюороскопа (ФС), чтобы полностью сфокусировать ударные волны на камне.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Qinā, Египет
- Urology department - faculty of medicine, South Valley university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети (2-16) лет с рентгеноконтрастными камнями почечной лоханки менее 20 мм
Критерий исключения:
- Предшествующая чрескожная нефролитотрипсия на той же стороне.
- Предыдущее исследование почек на наличие камней на той же стороне.
- Положительная культура мочи.
- чашечковые камни
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: флюороскопический фокус Ударно-волновая литотрипсия
Ударно-волновая литотрипсия, точная локализация ударных волн выполняется с помощью флюороскопа (FS), чтобы полностью сфокусировать ударные волны на камне.
|
успешная ударно-волновая литотрипсия, точная локализация ударных волн выполняется с помощью ультразвука (УЗИ) для полной фокусировки ударных волн на камне
успешная ударно-волновая литотрипсия, точная локализация ударных волн выполняется с помощью флюороскопа (FS), чтобы полностью сфокусировать ударные волны на камне
|
|
Активный компаратор: ультразвуковой фокус Ударно-волновая литотрипсия
Ударно-волновая литотрипсия, точная локализация ударных волн выполняется с помощью ультразвука (УЗИ), чтобы полностью сфокусировать ударные волны на камне
|
успешная ударно-волновая литотрипсия, точная локализация ударных волн выполняется с помощью ультразвука (УЗИ) для полной фокусировки ударных волн на камне
успешная ударно-волновая литотрипсия, точная локализация ударных волн выполняется с помощью флюороскопа (FS), чтобы полностью сфокусировать ударные волны на камне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Литотрипсия или нефролитотрипсия ударными волнами
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев после даты литотрипсии.
|
Частота успеха нефролитотрипсии с использованием флюороскопических ударных волн или ультразвуковых ударных волн при камнях почечной лоханки у детей.
|
от исходного уровня до 3 месяцев после даты литотрипсии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения ударно-волновой литотрипсии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
оценить послеоперационные осложнения литотрипсии как:
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud Moubarak, Resident, Urology department - faculty of medicine, South Valley university.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Исчисления
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Камни в почках
- Нефролитиаз
Другие идентификационные номера исследования
- Mahmoud Moubarak
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .