Litotricia por ondas de choque usando localización fluoroscópica versus ultrasónica
6 de julio de 2023 actualizado por: Egymedicalpedia
Litotricia por ondas de choque usando localización fluoroscópica versus ultrasónica para cálculos renales pediátricos.
Estudios epidemiológicos han mostrado un aumento progresivo en la incidencia de urolitiasis pediátrica en las últimas décadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La litiasis pediátrica se considera endémica en los países en desarrollo, incluidos Turquía, Pakistán y los países del este. La introducción de SWL por Chaussy et al. a principios de la década de 1980 revolucionó el tratamiento de la enfermedad por cálculos del tracto urinario superior.
Los informes de SWL exitosa en niños se publicaron por primera vez en 1986; luego, varios informes mostraron tasas de seguridad y ausencia de cálculos comparables con las de los adultos. Para una LEOC exitosa, la localización precisa de las ondas de choque se realiza mediante ultrasonido (US) o fluoroscopio (FS) para enfocar completamente las ondas de choque en el cálculo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Qinā, Egipto
- Urology department - faculty of medicine, South Valley university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños (2-16) años de edad con cálculos pélvicos renales radiopacos de menos de 20 mm
Criterio de exclusión:
- Nefrolitotricia percutánea previa del mismo lado.
- Exploración renal previa por cálculos en el mismo lado.
- Cultivo de orina positivo.
- piedras caliciales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: foco fluoroscópico Litotricia por ondas de choque
Litotricia por ondas de choque, el fluoroscopio (FS) realiza una localización precisa de las ondas de choque para enfocar completamente las ondas de choque en el cálculo
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Litotricia por ondas de choque exitosa, la localización precisa de las ondas de choque se realiza mediante ultrasonido (EE. UU.) para enfocar completamente las ondas de choque en la piedra
Litotricia por ondas de choque exitosa, la localización precisa de las ondas de choque se realiza mediante fluoroscopio (FS) para enfocar completamente las ondas de choque en la piedra
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Comparador activo: foco ultrasónico Litotricia por ondas de choque
Litotricia por ondas de choque, la localización precisa de las ondas de choque se realiza mediante ultrasonido (EE. UU.), para enfocar completamente las ondas de choque en la piedra
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Litotricia por ondas de choque exitosa, la localización precisa de las ondas de choque se realiza mediante ultrasonido (EE. UU.) para enfocar completamente las ondas de choque en la piedra
Litotricia por ondas de choque exitosa, la localización precisa de las ondas de choque se realiza mediante fluoroscopio (FS) para enfocar completamente las ondas de choque en la piedra
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Litotricia o nefrolitotricia por ondas de choque
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 3 meses después de la fecha de litotricia.
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Incidencia de éxito de la nefrolitotricia mediante el uso de ondas de choque fluoroscópicas o ondas de choque ultrasónicas en cálculos pélvicos renales pediátricos.
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desde el inicio hasta 3 meses después de la fecha de litotricia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones de la litotricia por ondas de choque
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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evaluar las complicaciones postoperatorias de la litotricia como:
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Moubarak, Resident, Urology department - faculty of medicine, South Valley university.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Cálculos
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
Otros números de identificación del estudio
- Mahmoud Moubarak
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .