Schokgolflithotripsie met behulp van fluoroscopische versus ultrasone lokalisatie
6 juli 2023 bijgewerkt door: Egymedicalpedia
Schokgolflithotripsie met behulp van fluoroscopische versus ultrasone lokalisatie voor pediatrische nierstenen.
Epidemiologische studies hebben de afgelopen decennia een progressieve toename van de incidentie van urolithiasis bij kinderen aangetoond.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pediatrische steenziekte wordt als endemisch beschouwd in ontwikkelingslanden, waaronder Turkije, Pakistan en oostelijke landen. De introductie van SWL door Chaussy et al. in de vroege jaren 1980 zorgde voor een revolutie in de behandeling van de ziekte van de bovenste urinewegen.
Rapporten van succesvolle SWL bij kinderen werden voor het eerst gepubliceerd in 1986; vervolgens toonden verschillende rapporten veiligheid en steenvrije tarieven vergelijkbaar met die van volwassenen. Voor succesvolle SWL wordt nauwkeurige lokalisatie van de schokgolven uitgevoerd door middel van ultrageluid (VS) of fluoroscoop (FS) om de schokgolven volledig op de steen te focussen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Qinā, Egypte
- Urology department - faculty of medicine, South Valley university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen (2-16) jaar met radiopake nierbekkenstenen van minder dan 20 mm
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere percutane nephrolithotripsie aan dezelfde kant.
- Eerder nieronderzoek naar stenen aan dezelfde kant.
- Positieve urinecultuur.
- Calyceale stenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: fluoroscopische focus Schokgolflithotripsie
Schokgolflithotripsie, nauwkeurige lokalisatie van de schokgolven wordt uitgevoerd door de fluoroscoop (FS) om de schokgolven volledig op de steen te focussen
|
succesvolle schokgolflithotripsie, nauwkeurige lokalisatie van de schokgolven wordt uitgevoerd door ultrageluid (VS) om de schokgolven volledig op de steen te focussen
succesvolle schokgolflithotripsie, nauwkeurige lokalisatie van de schokgolven wordt uitgevoerd door fluoroscoop (FS) om de schokgolven volledig op de steen te focussen
|
|
Actieve vergelijker: ultrasone focus Schokgolflithotripsie
Schokgolflithotripsie, nauwkeurige lokalisatie van de schokgolven wordt uitgevoerd door de echografie (VS), om de schokgolven volledig op de steen te focussen
|
succesvolle schokgolflithotripsie, nauwkeurige lokalisatie van de schokgolven wordt uitgevoerd door ultrageluid (VS) om de schokgolven volledig op de steen te focussen
succesvolle schokgolflithotripsie, nauwkeurige lokalisatie van de schokgolven wordt uitgevoerd door fluoroscoop (FS) om de schokgolven volledig op de steen te focussen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lithotripsie of nephrolithotripsie door schokgolven
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 3 maanden na de Lithotripsy-datum.
|
Incidentie van succes van nefrolithotripsie door gebruik te maken van fluoroscopische schokgolven of ultrasone schokgolven bij pediatrische nierbekkenstenen.
|
vanaf baseline tot 3 maanden na de Lithotripsy-datum.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties van schokgolflithotripsie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
om postoperatieve complicaties van de lithotripsie te evalueren als:
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahmoud Moubarak, Resident, Urology department - faculty of medicine, South Valley university.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mahmoud Moubarak
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .