Shock Wave Lithotripsy käyttäen fluoroskooppinen vs. ultraääni lokalisointi
torstai 6. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Egymedicalpedia
Shock Wave Lithotripsia käyttämällä fluoroskopiaa vs. ultraäänilokalisointia lasten munuaiskiville.
Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet lasten virtsakivitaudin asteittaisen lisääntymisen viime vuosikymmeninä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten kivitautia pidetään endeemisenä kehitysmaissa, mukaan lukien Turkissa, Pakistanissa ja itämaissa. Chaussyn et al.:n SWL:n käyttöönotto. 1980-luvun alussa mullisti ylempien virtsateiden hammaskiven hoidon.
Raportit onnistuneesta SWL:stä lapsilla julkaistiin ensimmäisen kerran vuonna 1986; sitten useat raportit osoittivat turvallisuutta ja kivettömiä hintoja verrattavissa aikuisten vastaaviin. Onnistuneen SWL:n saavuttamiseksi iskuaaltojen tarkka paikantaminen suoritetaan ultraäänellä (US) tai fluoroskoopilla (FS), jotta shokkiaallot kohdistetaan kokonaan kiveen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Qinā, Egypti
- Urology department - faculty of medicine, South Valley university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset (2-16-vuotiaat), joilla on alle 20 mm:n röntgensäteitä läpäisemättömät lantionkivet
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen perkutaaninen nefrolitotripsia samalla puolella.
- Aikaisempi munuaistutkimus kivistä samalla puolella.
- Positiivinen virtsaviljely.
- Calyceal kivet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: fluoroskooppinen fokus Iskuaalto litotripsia
Iskuaallon litotripsia, shokkiaaltojen tarkka lokalisointi suoritetaan fluoroskopilla (FS), jotta shokkiaallot kohdistetaan kokonaan kiveen
|
onnistunut shokkiaallon litotripsia, iskuaaltojen tarkka lokalisointi suoritetaan ultraäänellä (USA), jotta shokkiaallot kohdistetaan kokonaan kiveen
onnistunut shokkiaallon litotripsia, fluoroskooppi (FS) suorittaa shokkiaaltojen tarkan lokalisoinnin, jotta shokkiaallot kohdistetaan kokonaan kiveen
|
|
Active Comparator: ultraäänitarkennus Iskuaallon litotripsia
Iskuaallon litotripsia, iskuaaltojen tarkka lokalisointi suoritetaan ultraäänellä (US), jotta shokkiaallot kohdistetaan kokonaan kiveen
|
onnistunut shokkiaallon litotripsia, iskuaaltojen tarkka lokalisointi suoritetaan ultraäänellä (USA), jotta shokkiaallot kohdistetaan kokonaan kiveen
onnistunut shokkiaallon litotripsia, fluoroskooppi (FS) suorittaa shokkiaaltojen tarkan lokalisoinnin, jotta shokkiaallot kohdistetaan kokonaan kiveen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Litotripsia tai nefrolitotripsia shokkiaaltojen avulla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen litotripsian jälkeen.
|
Nefrolitotripsian onnistumisen ilmaantuvuus käyttämällä fluoroskooppisia shokkiaaltoja tai ultraääni-iskuaaltoja lasten munuaislantiokivissä.
|
lähtötasosta 3 kuukauteen litotripsian jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Shokkiaallon litotripsian komplikaatiot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
arvioida litotripsian postoperatiivisia komplikaatioita seuraavasti:
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud Moubarak, Resident, Urology department - faculty of medicine, South Valley university.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Calculi
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mahmoud Moubarak
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .