Chockvågslitotripsi med hjälp av fluoroskopisk kontra ultraljudslokalisering
6 juli 2023 uppdaterad av: Egymedicalpedia
Chockvågslitotripsi med fluoroskopisk versus ultraljudslokalisering för njursten hos barn.
Epidemiologiska studier har visat en progressiv ökning av förekomsten av pediatrisk urolithiasis under de senaste decennierna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pediatrisk stensjukdom anses vara endemisk i utvecklingsländer inklusive Turkiet, Pakistan och östländer. Introduktionen av SWL av Chaussy et al. i början av 1980-talet revolutionerade behandlingen av tandstenssjukdom i övre urinvägarna.
Rapporter om framgångsrik SWL hos barn publicerades första gången 1986; sedan visade flera rapporter på säkerhet och stenfria priser jämförbara med vuxnas. För framgångsrik SWL utförs exakt lokalisering av stötvågorna med ultraljud (US) eller fluoroskop (FS) för att helt fokusera stötvågorna på stenen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Qinā, Egypten
- Urology department - faculty of medicine, South Valley university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn (2-16) år med röntgentäta njurbäckenstenar mindre än 20 mm
Exklusions kriterier:
- Tidigare perkutan nefrolitotripsi på samma sida.
- Tidigare njurutforskning efter stenar på samma sida.
- Positiv urinodling.
- Calyceal stenar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: fluoroskopisk fokus Chockvågslitotripsi
Chockvågslitotripsi, exakt lokalisering av stötvågorna utförs av fluoroskopet (FS) för att helt fokusera stötvågorna på stenen
|
framgångsrik chockvågslitotripsi, exakt lokalisering av chockvågorna utförs med ultraljud (US) för att helt fokusera chockvågorna på stenen
framgångsrik chockvågslitotripsi, exakt lokalisering av chockvågorna utförs med fluoroskop (FS) för att helt fokusera chockvågorna på stenen
|
|
Aktiv komparator: ultraljudsfokus Chockvågslitotripsi
Chockvågslitotripsi, exakt lokalisering av stötvågorna utförs av ultraljud (US), för att helt fokusera stötvågorna på stenen
|
framgångsrik chockvågslitotripsi, exakt lokalisering av chockvågorna utförs med ultraljud (US) för att helt fokusera chockvågorna på stenen
framgångsrik chockvågslitotripsi, exakt lokalisering av chockvågorna utförs med fluoroskop (FS) för att helt fokusera chockvågorna på stenen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Litotripsi eller nefrolitotripsi av chockvågor
Tidsram: från baslinjen till 3 månader efter litotripsidatumet.
|
Förekomst av framgång för nefrolitotripsi genom att använda fluoroskopiska chockvågor eller ultraljudschockvågor i pediatriska njurbäckenstenar.
|
från baslinjen till 3 månader efter litotripsidatumet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer av shockwave litotripsy
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
för att utvärdera postoperativa komplikationer av litotripsin som:
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mahmoud Moubarak, Resident, Urology department - faculty of medicine, South Valley university.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
25 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2022
Första postat (Faktisk)
10 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mahmoud Moubarak
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .