保護観察および仮釈放オフィスにおけるC型肝炎治療
2025年4月16日 更新者：Jens Rosenau
保護観察所および仮釈放所におけるサイト C 型肝炎管理に基づく遠隔医療の有効性を判断するための前向きコホート研究
この前向きコホート研究は、地域の保護観察および仮釈放オフィス (P&P オフィス) 設定でのケアと治療への遠隔医療支援オンサイト連携の有効性と有効性を判断し、その結果をケアへの紹介を伴う歴史的対照と比較することを目的としています。
研究参加者は、P&P オフィスで、定期的に予定されているアポイントメント中にオフィサーに報告する際に追跡されます。
参加者は、専門医のオフィスに行く必要なく治療を受けることができます。
遠隔医療の訪問には、HCV治療について教育し監視する肝臓専門医または高度な診療提供者などの経験豊富なHCV提供者および専門薬剤師との相談が含まれます。
英国の専門薬局は、24 時間サポート ラインを通じて、参加者と HCV 管理チームが利用できます。
参加者は、HCV ガイドラインおよび保険の優先事項に従って治療を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 保護観察所および仮釈放所で少なくとも 5 か月間監督されるクライアント
- C型肝炎の病歴
- 健康保険に加入できる
- 書面によるインフォームド コンセントを提供する能力
- 平均余命 >1 年
除外基準:
- ネガティブHCV RNA
- 妊娠中または授乳中
- HIVまたはHBVの同時感染
- -ベースラインラボでのChild-Turcotte-Pughスコアが6以上の肝硬変
- -インフォームドコンセントを提供する能力が損なわれた被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：C型肝炎の参加者
参加者は、C型肝炎陽性のレキシントンの保護観察および仮釈放事務所のクライアントになります。
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現場の看護師ナビゲーターを介した、保護観察および仮釈放のオフィス設定における Hep C 治療への現場 (遠隔医療) のリンク。
ナビゲーターは、Hep C 教育を提供し、ラボを描画し、英国の GI プロバイダーとの遠隔訪問を容易にします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HCV RNA陽性参加者のHCV治療利用率
時間枠：6ヵ月
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医療提供者が遠隔医療を介して受診した、治療に適格な患者の治療利用率。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HCV治療利用率
時間枠：6ヵ月
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治療の適格性に関係なく、すべての慢性感染患者の割合
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6ヵ月
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訪問順守を決定する
時間枠：6ヵ月
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維持された訪問数を予定された訪問数で割った値
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月23日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月7日
最初の投稿 (実際)
2022年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月16日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IMDDN-22-HEP-C-TX
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。