Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba hepatitidy C v probaci a podmínečném propuštění

16. dubna 2025 aktualizováno: Jens Rosenau

Prospektivní kohortová studie k určení účinnosti telemedicíny založené na léčbě hepatitidy C na místě v probaci a podmínečném propuštění

Tato prospektivní kohortová studie srovnává cíle určit účinnost a efektivitu telemedicíny podporovaného propojení na místě s péčí a léčbou v prostředí komunitního úřadu pro probaci a podmíněné propuštění (P&P office) a porovnat výsledky s historickou kontrolou s doporučením péče. Účastníci výzkumu budou sledováni v kanceláři P&P, když se budou hlásit svému důstojníkovi během pravidelně naplánovaných schůzek. Účastníci obdrží ošetření, aniž by museli cestovat do ordinace specialisty. Návštěva telemedicíny bude zahrnovat konzultaci se zkušeným poskytovatelem HCV, jako je hepatolog nebo poskytovatel pokročilé praxe, a specializovaným lékárníkem, který bude vzdělávat a sledovat léčbu HCV. Specializovaná lékárna Spojeného království bude účastníkům a managementu HCV k dispozici prostřednictvím 24hodinové linky podpory. S účastníky bude zacházeno podle pokynů pro HCV a podle preferencí pojištění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klienti, kteří budou pod dohledem ve zkušebním a podmínečném propuštění po dobu minimálně 5 měsíců
  • Historie hepatitidy C
  • Možnost získat zdravotní pojištění
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Předpokládaná délka života > 1 rok

Kritéria vyloučení:

  • Negativní HCV RNA
  • Těhotné nebo kojící
  • koinfekce HIV nebo HBV
  • Cirhóza jater s Child-Turcotte-Pugh skóre 6 nebo vyšším při výchozí laboratorní práci
  • Subjekty se sníženou schopností poskytovat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci s hepatitidou C
Účastníky budou klienti v Lexingtonské probační a podmínečné kanceláři, kteří jsou hepatitidou C pozitivní.
Behaviorální: Telehealth v podmínečném/probačním úřadu
Spojení na místě (telehealth) s léčbou Hep C v prostředí ordinace Probation and Parole prostřednictvím navigátoru sestry na místě. Navigátor poskytne vzdělání Hep C, kreslí laboratoře a usnadní telemickou návštěvu s britským poskytovatelem GI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra absorpce léčby HCV u HCV RNA pozitivních účastníků
Časové okno: 6 měsíců
Procento absorpce léčby mezi pacienty způsobilými k léčbě, které poskytovatel viděl prostřednictvím telemedicíny.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vychytávání léčby HCV
Časové okno: 6 měsíců
procento všech chronicky infikovaných pacientů bez ohledu na způsobilost k léčbě
6 měsíců
Určete dodržování návštěvy
Časové okno: 6 měsíců
Počet udržovaných návštěv vydělený počtem plánovaných návštěv
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jens Rosenau

Spolupracovníci

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Rosenau, MD, University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMDDN-22-HEP-C-TX

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit