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Tratamiento de la Hepatitis C en la Oficina de Libertad Condicional y Libertad Condicional

16 de abril de 2025 actualizado por: Jens Rosenau

Estudio de cohorte prospectivo para determinar la eficacia de la telemedicina basada en el manejo de la hepatitis C en el sitio en la oficina de libertad condicional y libertad condicional

Este estudio de cohorte prospectivo compara los objetivos para determinar la eficacia y la efectividad de la vinculación in situ respaldada por telemedicina con la atención y el tratamiento en un entorno de oficina comunitaria de libertad condicional y libertad condicional (oficina P&P) y comparar los resultados con un control histórico con derivación a atención. Los participantes de la investigación serán seguidos en la oficina de P&P cuando se presenten ante su oficial durante las citas programadas regularmente. Los participantes recibirán tratamiento sin tener que desplazarse al consultorio de un especialista. La visita de telemedicina incluirá una consulta con un proveedor de VHC con experiencia, como un hepatólogo o un proveedor de práctica avanzada y un farmacéutico especializado que educará y controlará el tratamiento del VHC. La farmacia especializada del Reino Unido estará disponible para los participantes y el equipo de gestión del VHC a través de una línea de soporte de 24 horas. Los participantes serán tratados según las pautas de HCV y la preferencia de seguro.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clientes que serán supervisados ​​en la oficina de libertad condicional durante al menos 5 meses
  • Historia de la hepatitis C
  • Capaz de obtener un seguro de salud
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Esperanza de vida >1 año

Criterio de exclusión:

  • ARN del VHC negativo
  • embarazada o amamantando
  • Coinfección por VIH o VHB
  • Cirrosis hepática con puntuación de Child-Turcotte-Pugh de 6 o más en el análisis de laboratorio inicial
  • Sujetos con capacidad disminuida para dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes con Hepatitis C
Los participantes serán clientes de la oficina de libertad condicional y libertad condicional de Lexington que sean positivos para la hepatitis C.
Enlace en el sitio (telesalud) al tratamiento de la hepatitis C en un entorno de oficina de libertad condicional y libertad condicional a través de una enfermera navegadora en el sitio. El navegador brindará educación sobre la hepatitis C, dibujará laboratorios y facilitará una visita telemática con un proveedor de GI del Reino Unido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de aceptación del tratamiento contra el VHC de los participantes positivos para el ARN del VHC
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de aceptación del tratamiento entre pacientes aptos para el tratamiento vistos por un proveedor a través de telemedicina.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de aceptación del tratamiento del VHC
Periodo de tiempo: 6 meses
porcentaje de todos los pacientes con infección crónica independientemente de la elegibilidad para el tratamiento
6 meses
Determinar la adherencia a la visita
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de visitas mantenidas dividido por el número de visitas programadas
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jens Rosenau, MD, University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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