- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05413785
Tratamento de hepatite C em liberdade condicional e escritório de liberdade condicional
16 de abril de 2025 atualizado por: Jens Rosenau
Estudo de Coorte Prospectivo para Determinar a Eficácia da Telemedicina com base no Gerenciamento de Hepatite C Local em Liberdade Condicional e Escritório de Liberdade Condicional
Este estudo de coorte prospectivo compara os objetivos de determinar a eficácia e eficácia da ligação no local com suporte de telemedicina para atendimento e tratamento em um ambiente de liberdade condicional e liberdade condicional da comunidade (escritório de P&P) e comparar os resultados com um controle histórico com encaminhamento para atendimento.
Os participantes da pesquisa serão acompanhados no escritório de P&P quando se reportarem ao seu oficial durante as consultas agendadas regularmente.
Os participantes receberão tratamento sem ter que se deslocar a um consultório especializado.
A visita de telemedicina incluirá uma consulta com um provedor de HCV experiente, como um hepatologista ou um provedor de prática avançada e um farmacêutico especializado que instruirá e monitorará o tratamento de HCV.
A farmácia especializada do Reino Unido estará disponível para os participantes e para a equipe de gerenciamento do HCV por meio de uma linha de suporte 24 horas.
Os participantes serão tratados de acordo com as diretrizes da HCV e preferência de seguro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Clientes que serão supervisionados no escritório de liberdade condicional por pelo menos 5 meses
- História da hepatite C
- Capaz de obter seguro de saúde
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
- Expectativa de vida > 1 ano
Critério de exclusão:
- ARN VHC negativo
- Grávida ou amamentando
- Coinfecção por HIV ou HBV
- Cirrose hepática com pontuação de Child-Turcotte-Pugh 6 ou superior no trabalho de laboratório inicial
- Sujeitos com capacidade prejudicada para fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes com Hepatite C
Os participantes serão clientes do escritório de condicional e liberdade condicional de Lexington que são positivos para hepatite C.
|
Ligação no local (telessaúde) ao tratamento de Hep C em um ambiente de escritório de condicional e liberdade condicional por meio de um navegador de enfermagem no local.
O navegador fornecerá educação sobre Hep C, desenhará laboratórios e facilitará uma visita telemática com um fornecedor de IG do Reino Unido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de absorção do tratamento de HCV de participantes positivos para RNA de HCV
Prazo: 6 meses
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Porcentagem de adesão ao tratamento entre pacientes elegíveis para tratamento atendidos por um provedor via telemedicina.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de aceitação do tratamento de HCV
Prazo: 6 meses
|
porcentagem de todos os pacientes cronicamente infectados, independentemente da elegibilidade do tratamento
|
6 meses
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Determinar adesão à visita
Prazo: 6 meses
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Número de visitas mantidas dividido pelo número de visitas agendadas
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jens Rosenau, MD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMDDN-22-HEP-C-TX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .