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Tratamento de hepatite C em liberdade condicional e escritório de liberdade condicional

16 de abril de 2025 atualizado por: Jens Rosenau

Estudo de Coorte Prospectivo para Determinar a Eficácia da Telemedicina com base no Gerenciamento de Hepatite C Local em Liberdade Condicional e Escritório de Liberdade Condicional

Este estudo de coorte prospectivo compara os objetivos de determinar a eficácia e eficácia da ligação no local com suporte de telemedicina para atendimento e tratamento em um ambiente de liberdade condicional e liberdade condicional da comunidade (escritório de P&P) e comparar os resultados com um controle histórico com encaminhamento para atendimento. Os participantes da pesquisa serão acompanhados no escritório de P&P quando se reportarem ao seu oficial durante as consultas agendadas regularmente. Os participantes receberão tratamento sem ter que se deslocar a um consultório especializado. A visita de telemedicina incluirá uma consulta com um provedor de HCV experiente, como um hepatologista ou um provedor de prática avançada e um farmacêutico especializado que instruirá e monitorará o tratamento de HCV. A farmácia especializada do Reino Unido estará disponível para os participantes e para a equipe de gerenciamento do HCV por meio de uma linha de suporte 24 horas. Os participantes serão tratados de acordo com as diretrizes da HCV e preferência de seguro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clientes que serão supervisionados no escritório de liberdade condicional por pelo menos 5 meses
  • História da hepatite C
  • Capaz de obter seguro de saúde
  • Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
  • Expectativa de vida > 1 ano

Critério de exclusão:

  • ARN VHC negativo
  • Grávida ou amamentando
  • Coinfecção por HIV ou HBV
  • Cirrose hepática com pontuação de Child-Turcotte-Pugh 6 ou superior no trabalho de laboratório inicial
  • Sujeitos com capacidade prejudicada para fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes com Hepatite C
Os participantes serão clientes do escritório de condicional e liberdade condicional de Lexington que são positivos para hepatite C.
Ligação no local (telessaúde) ao tratamento de Hep C em um ambiente de escritório de condicional e liberdade condicional por meio de um navegador de enfermagem no local. O navegador fornecerá educação sobre Hep C, desenhará laboratórios e facilitará uma visita telemática com um fornecedor de IG do Reino Unido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de absorção do tratamento de HCV de participantes positivos para RNA de HCV
Prazo: 6 meses
Porcentagem de adesão ao tratamento entre pacientes elegíveis para tratamento atendidos por um provedor via telemedicina.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de aceitação do tratamento de HCV
Prazo: 6 meses
porcentagem de todos os pacientes cronicamente infectados, independentemente da elegibilidade do tratamento
6 meses
Determinar adesão à visita
Prazo: 6 meses
Número de visitas mantidas dividido pelo número de visitas agendadas
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jens Rosenau, MD, University of Kentucky

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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