缓刑和假释办公室的丙型肝炎治疗
2024年1月5日 更新者：Jens Rosenau
前瞻性队列研究，以确定基于现场丙型肝炎管理的远程医疗在缓刑和假释办公室的有效性
这项前瞻性队列研究比较旨在确定远程医疗支持的现场联系与社区缓刑和假释办公室 (P&P 办公室) 环境中的护理和治疗的有效性和有效性，并将结果与转介护理的历史对照进行比较。
当研究参与者在定期预约期间向他们的官员报告时，他们将在 P&P 办公室被跟踪。
参与者无需前往专家办公室即可接受治疗。
远程医疗访问将包括与经验丰富的 HCV 提供者（如肝病学家或高级实践提供者）和专业药剂师的咨询，他们将教育和监测 HCV 治疗。
英国专业药房将通过 24 小时支持热线为参与者和 HCV 管理团队提供服务。
参与者将按照 HCV 指南和保险偏好进行治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tammi Gausepohl
- 电话号码：8592573383
- 邮箱：tammi.gausepohl@uky.edu
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- 招聘中
- University of Kentucky
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 将在缓刑和假释办公室接受至少 5 个月监管的客户
- 丙型肝炎史
- 能够获得健康保险
- 提供书面知情同意的能力
- 预期寿命 >1 年
排除标准：
- 阴性 HCV RNA
- 怀孕或哺乳
- HIV 或 HBV 合并感染
- 基线实验室工作时 Child-Turcotte-Pugh 评分为 6 分或更高的肝硬化
- 知情同意能力受损的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：患有丙型肝炎的参与者
参与者将是列克星敦缓刑和假释办公室的丙型肝炎阳性客户。
|
通过现场护士导航器在缓刑和假释办公室环境中现场（远程医疗）连接丙肝治疗。
导航器将提供 Hep C 教育、绘制实验室并促进与英国 GI 提供者的远程医疗访问。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HCV RNA阳性参与者的HCV治疗摄取率
大体时间：6个月
|
提供者通过远程医疗看到的符合治疗条件的患者接受治疗的百分比。
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HCV治疗摄取率
大体时间：6个月
|
无论是否符合治疗条件，所有慢性感染患者的百分比
|
6个月
|
|
确定访问依从性
大体时间：6个月
|
持续访问次数除以计划访问次数
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月23日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月7日
首次发布 (实际的)
2022年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月5日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
丙型肝炎的临床试验
-
Meir Medical Center完全的开发从数字立体光盘图像测量 C/D 比的新技术 | C/D 测量的观察者内再现性 | C/D 测量的观察者间变异性
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.完全的
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology Network完全的