- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05413785
Hepatitis C-behandling i kriminalforsorgen
5. januar 2024 opdateret af: Jens Rosenau
Prospektiv kohorteundersøgelse for at bestemme effektiviteten af telemedicin baseret på behandling af hepatitis C på stedet i prøve- og prøveløsladelse
Denne prospektive kohorteundersøgelse sammenligner har til formål at bestemme effektiviteten og effektiviteten af telemedicinsk-understøttet kobling på stedet til pleje og behandling i et lokalt kriminalforsorgs- og parolekontor (P&P-kontor) og sammenligne resultaterne med en historisk kontrol med henvisning til pleje.
Forskningsdeltagere vil blive fulgt på P&P-kontoret, når de rapporterer til deres officer under regelmæssige planlagte aftaler.
Deltagerne vil modtage behandling uden at skulle rejse til en specialists kontor.
Det telemedicinske besøg vil omfatte en konsultation med en erfaren HCV-udbyder, såsom en hepatolog eller en avanceret praksisudbyder og en specialfarmaceut, som vil uddanne om og overvåge HCV-behandling.
Det britiske specialapotek vil være tilgængeligt for deltagere og HCV-ledelsesteamet gennem en 24-timers supportlinje.
Deltagerne vil blive behandlet efter HCV-retningslinjer og forsikringspræference.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tammi Gausepohl
- Telefonnummer: 8592573383
- E-mail: tammi.gausepohl@uky.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- Rekruttering
- University of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klienter, der vil blive overvåget i kriminalforsorgen i mindst 5 måneder
- Historien om hepatitis C
- Kan få sygeforsikring
- Evne til at give skriftligt, informeret samtykke
- Forventet levetid >1 år
Ekskluderingskriterier:
- Negativt HCV RNA
- Gravid eller ammende
- HIV eller HBV co-infektion
- Levercirrhose med Child-Turcotte-Pugh-score 6 eller højere ved baseline laboratoriearbejde
- Forsøgspersoner med nedsat evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Deltagere med hepatitis C
Deltagerne vil være klienter på Lexington Probation and Parole-kontoret, som er hepatitisk C-positive.
|
Onsite (telesundhed) kobling til Hep C-behandling i en prøvetid og prøveløsladelse kontormiljø via en onsite sygeplejerske-navigator.
Navigatoren vil give Hep C-uddannelse, tegne laboratorier og facilitere et telemed-besøg hos en britisk GI-udbyder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HCV-behandlingsoptagelseshastighed for HCV RNA-positive deltagere
Tidsramme: 6 måneder
|
Procentdel af behandlingsoptagelse blandt behandlingsberettigede patienter set af en udbyder via telemedicin.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HCV-behandlingsoptagelseshastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
procentdel af alle kronisk inficerede patienter uanset behandlingsberettigelse
|
6 måneder
|
Bestem besøgsoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal bevarede besøg divideret med antal planlagte besøg
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
10. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMDDN-22-HEP-C-TX
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTrukket tilbageKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionEgypten
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C viral infektionForenede Stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 4 | Hepatitis C viral infektionForenede Stater
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAfsluttetKronisk hepatitis C-infektionKina
-
AbbVieAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 1a
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV)Forenede Stater, Australien, Canada, Frankrig, Tyskland, New Zealand, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
AbbVieAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 1a
Kliniske forsøg med Telesundhed i Parole/Kriminalforsorgen
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringPræ-diabetesForenede Stater