Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hepatitis C-behandling i kriminalforsorgen

16. april 2025 opdateret af: Jens Rosenau

Prospektiv kohorteundersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​telemedicin baseret på behandling af hepatitis C på stedet i prøve- og prøveløsladelse

Denne prospektive kohorteundersøgelse sammenligner har til formål at bestemme effektiviteten og effektiviteten af ​​telemedicinsk-understøttet kobling på stedet til pleje og behandling i et lokalt kriminalforsorgs- og parolekontor (P&P-kontor) og sammenligne resultaterne med en historisk kontrol med henvisning til pleje. Forskningsdeltagere vil blive fulgt på P&P-kontoret, når de rapporterer til deres officer under regelmæssige planlagte aftaler. Deltagerne vil modtage behandling uden at skulle rejse til en specialists kontor. Det telemedicinske besøg vil omfatte en konsultation med en erfaren HCV-udbyder, såsom en hepatolog eller en avanceret praksisudbyder og en specialfarmaceut, som vil uddanne om og overvåge HCV-behandling. Det britiske specialapotek vil være tilgængeligt for deltagere og HCV-ledelsesteamet gennem en 24-timers supportlinje. Deltagerne vil blive behandlet efter HCV-retningslinjer og forsikringspræference.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klienter, der vil blive overvåget i kriminalforsorgen i mindst 5 måneder
  • Historien om hepatitis C
  • Kan få sygeforsikring
  • Evne til at give skriftligt, informeret samtykke
  • Forventet levetid >1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Negativt HCV RNA
  • Gravid eller ammende
  • HIV eller HBV co-infektion
  • Levercirrhose med Child-Turcotte-Pugh-score 6 eller højere ved baseline laboratoriearbejde
  • Forsøgspersoner med nedsat evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere med hepatitis C
Deltagerne vil være klienter på Lexington Probation and Parole-kontoret, som er hepatitisk C-positive.
Adfærdsmæssigt: Telesundhed i Parole/Kriminalforsorgen
Onsite (telesundhed) kobling til Hep C-behandling i en prøvetid og prøveløsladelse kontormiljø via en onsite sygeplejerske-navigator. Navigatoren vil give Hep C-uddannelse, tegne laboratorier og facilitere et telemed-besøg hos en britisk GI-udbyder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HCV-behandlingsoptagelseshastighed for HCV RNA-positive deltagere
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af behandlingsoptagelse blandt behandlingsberettigede patienter set af en udbyder via telemedicin.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HCV-behandlingsoptagelseshastighed
Tidsramme: 6 måneder
procentdel af alle kronisk inficerede patienter uanset behandlingsberettigelse
6 måneder
Bestem besøgsoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Antal bevarede besøg divideret med antal planlagte besøg
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jens Rosenau

Samarbejdspartnere

AbbVie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Rosenau, MD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMDDN-22-HEP-C-TX

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C

Kliniske forsøg med Telesundhed i Parole/Kriminalforsorgen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner