Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hepatitis C kezelése a Pártfogó és Feltételes Irodában

2024. január 5. frissítette: Jens Rosenau

Prospektív kohorsztanulmány a távorvoslás hatékonyságának meghatározására a Hepatitis C helyszíni kezelésén a Pártfogó Felügyeleti és Feltételi Hivatalban

Ez a prospektív kohorsz tanulmány összehasonlítja a célokat, hogy meghatározza a távorvoslás által támogatott helyszíni gondozáshoz és kezeléshez való kapcsolódás hatékonyságát és eredményességét a közösségi pártfogói és feltételes szabadlábra helyezési iroda (P&P iroda) környezetben, és összehasonlítja az eredményeket a gondozásba utalással járó történelmi kontrollal. A kutatás résztvevőit a P&P irodájában követik, amikor rendszeresen ütemezett találkozókon jelentkeznek tisztjüknek. A résztvevők anélkül kapnak kezelést, hogy szakorvosi rendelőbe kellene utazniuk. A távorvoslási látogatás egy tapasztalt HCV-szolgáltatóval, például hepatológussal vagy egy haladó gyakorlati szolgáltatóval, valamint egy speciális gyógyszerészrel való konzultációt foglal magában, aki oktatja és figyelemmel kíséri a HCV-kezelést. Az Egyesült Királyságban található speciális gyógyszertár a résztvevők és a HCV menedzsment csapata számára 24 órás ügyfélszolgálati vonalon keresztül elérhető lesz. A résztvevőket a HCV irányelvek és a biztosítási preferencia szerint kezelik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Toborzás
        • University of Kentucky

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az ügyfelek, akiket legalább 5 hónapig a pártfogó és feltételes szabadlábra helyezési hivatalban felügyelnek
  • A hepatitis C története
  • Képes egészségbiztosítást kötni
  • Képes írásbeli, tájékozott hozzájárulás megadására
  • Várható élettartam > 1 év

Kizárási kritériumok:

  • Negatív HCV RNS
  • Terhes vagy szoptató
  • HIV vagy HBV társfertőzés
  • Májcirrhosis Child-Turcotte-Pugh 6-os vagy annál magasabb pontszámmal a kiindulási labormunka során
  • A tájékozott beleegyezés megadására korlátozott képességű alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hepatitis C-ben szenvedők
A résztvevők a Lexingtoni Pártfogó Felügyeleti Iroda olyan ügyfelei lesznek, akik hepatitis C-pozitívak.
Helyszíni (teleegészségügyi) kapcsolat a Hep C kezeléssel egy próbaidős és feltételes szabadlábra helyezési irodai környezetben egy helyszíni ápolónavigátoron keresztül. A navigátor Hep C oktatást nyújt, laborokat rajzol, és megkönnyíti a telemediált látogatást egy brit GI-szolgáltatónál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HCV RNS pozitív résztvevők HCV kezelés felvételi aránya
Időkeret: 6 hónap
A kezelés igénybevételének százalékos aránya a kezelésre jogosult betegek körében, akiket a szolgáltató távorvosláson keresztül látott.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HCV kezelés felvételi aránya
Időkeret: 6 hónap
az összes krónikusan fertőzött beteg százaléka, függetlenül a kezelésre való jogosultságtól
6 hónap
Határozza meg a látogatáshoz való ragaszkodást
Időkeret: 6 hónap
A megtartott látogatások száma osztva az ütemezett látogatások számával
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C

3
Iratkozz fel