Hepatitis C kezelése a Pártfogó és Feltételes Irodában
2025. április 16. frissítette: Jens Rosenau
Prospektív kohorsztanulmány a távorvoslás hatékonyságának meghatározására a Hepatitis C helyszíni kezelésén a Pártfogó Felügyeleti és Feltételi Hivatalban
Ez a prospektív kohorsz tanulmány összehasonlítja a célokat, hogy meghatározza a távorvoslás által támogatott helyszíni gondozáshoz és kezeléshez való kapcsolódás hatékonyságát és eredményességét a közösségi pártfogói és feltételes szabadlábra helyezési iroda (P&P iroda) környezetben, és összehasonlítja az eredményeket a gondozásba utalással járó történelmi kontrollal.
A kutatás résztvevőit a P&P irodájában követik, amikor rendszeresen ütemezett találkozókon jelentkeznek tisztjüknek.
A résztvevők anélkül kapnak kezelést, hogy szakorvosi rendelőbe kellene utazniuk.
A távorvoslási látogatás egy tapasztalt HCV-szolgáltatóval, például hepatológussal vagy egy haladó gyakorlati szolgáltatóval, valamint egy speciális gyógyszerészrel való konzultációt foglal magában, aki oktatja és figyelemmel kíséri a HCV-kezelést.
Az Egyesült Királyságban található speciális gyógyszertár a résztvevők és a HCV menedzsment csapata számára 24 órás ügyfélszolgálati vonalon keresztül elérhető lesz.
A résztvevőket a HCV irányelvek és a biztosítási preferencia szerint kezelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
77
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- University of Kentucky
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az ügyfelek, akiket legalább 5 hónapig a pártfogó és feltételes szabadlábra helyezési hivatalban felügyelnek
- A hepatitis C története
- Képes egészségbiztosítást kötni
- Képes írásbeli, tájékozott hozzájárulás megadására
- Várható élettartam > 1 év
Kizárási kritériumok:
- Negatív HCV RNS
- Terhes vagy szoptató
- HIV vagy HBV társfertőzés
- Májcirrhosis Child-Turcotte-Pugh 6-os vagy annál magasabb pontszámmal a kiindulási labormunka során
- A tájékozott beleegyezés megadására korlátozott képességű alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hepatitis C-ben szenvedők
A résztvevők a Lexingtoni Pártfogó Felügyeleti Iroda olyan ügyfelei lesznek, akik hepatitis C-pozitívak.
|
Helyszíni (teleegészségügyi) kapcsolat a Hep C kezeléssel egy próbaidős és feltételes szabadlábra helyezési irodai környezetben egy helyszíni ápolónavigátoron keresztül.
A navigátor Hep C oktatást nyújt, laborokat rajzol, és megkönnyíti a telemediált látogatást egy brit GI-szolgáltatónál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HCV RNS pozitív résztvevők HCV kezelés felvételi aránya
Időkeret: 6 hónap
|
A kezelés igénybevételének százalékos aránya a kezelésre jogosult betegek körében, akiket a szolgáltató távorvosláson keresztül látott.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HCV kezelés felvételi aránya
Időkeret: 6 hónap
|
az összes krónikusan fertőzött beteg százaléka, függetlenül a kezelésre való jogosultságtól
|
6 hónap
|
|
Határozza meg a látogatáshoz való ragaszkodást
Időkeret: 6 hónap
|
A megtartott látogatások száma osztva az ütemezett látogatások számával
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jens Rosenau, MD, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IMDDN-22-HEP-C-TX
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .