Hepatit C-behandling inom kriminalvården
16 april 2025 uppdaterad av: Jens Rosenau
Prospektiv kohortstudie för att fastställa effektiviteten av telemedicin baserad på hantering av hepatit C på plats i kriminalvård och villkorlig dom
Den här prospektiva kohortstudien jämför syftar till att fastställa effektiviteten och effektiviteten av telemedicinstödd koppling på plats till vård och behandling i en lokal kriminalvårds- och villkorlig dom (P&P office) och jämföra resultaten med en historisk kontroll med remiss till vård.
Forskningsdeltagare kommer att följas på P&P-kontoret när de rapporterar till sin tjänsteman under regelbundna möten.
Deltagarna kommer att få behandling utan att behöva resa till en specialistmottagning.
Telemedicinbesöket kommer att innehålla en konsultation med en erfaren HCV-leverantör som en hepatolog eller en avancerad läkare och en specialfarmaceut som kommer att utbilda om och övervaka HCV-behandling.
Det brittiska specialapoteket kommer att vara tillgängligt för deltagare och HCV-ledningsgruppen genom en 24-timmars supportlinje.
Deltagare kommer att behandlas enligt HCV-riktlinjer och försäkringspreferens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
77
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klienter som kommer att övervakas på kriminalvården i minst 5 månader
- Historien om hepatit C
- Kan få sjukförsäkring
- Förmåga att ge skriftligt, informerat samtycke
- Livslängd >1 år
Exklusions kriterier:
- Negativt HCV RNA
- Gravid eller ammar
- HIV eller HBV samtidig infektion
- Levercirros med Child-Turcotte-Pugh-poäng 6 eller högre vid baslinjelabbarbete
- Försökspersoner med nedsatt förmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare med hepatit C
Deltagare kommer att vara kunder på Lexington Probation and Parole-kontoret som är hepatitisk C-positiva.
|
Länkning på plats (telehälsa) till Hep C-behandling i en prövo- och frivårdsmiljö via en sjuksköterskenavigator på plats.
Navigatorn kommer att ge Hep C-utbildning, rita laborationer och underlätta ett telemedbesök med en brittisk GI-leverantör.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptagshastighet för HCV-behandling av HCV RNA-positiva deltagare
Tidsram: 6 månader
|
Andel av behandlingsupptaget bland behandlingsberättigade patienter som ses av en leverantör via telemedicin.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptagshastighet för HCV-behandling
Tidsram: 6 månader
|
procent av alla kroniskt infekterade patienter oavsett behandlingsberättigande
|
6 månader
|
|
Bestäm besöksföljsamhet
Tidsram: 6 månader
|
Antal behållna besök dividerat med antal schemalagda besök
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jens Rosenau, MD, University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2022
Första postat (Faktisk)
10 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2025
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMDDN-22-HEP-C-TX
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .