Trattamento dell'epatite C in Probation and Parole Office
16 aprile 2025 aggiornato da: Jens Rosenau
Studio prospettico di coorte per determinare l'efficacia della telemedicina basata sulla gestione dell'epatite C del sito in Probation and Parole Office
Questo studio prospettico di coorte confronta gli obiettivi per determinare l'efficacia e l'efficacia del collegamento in loco supportato dalla telemedicina all'assistenza e al trattamento in un ambiente di libertà vigilata e libertà vigilata (ufficio P&P) e confrontare i risultati con un controllo storico con rinvio alle cure.
I partecipanti alla ricerca saranno seguiti nell'ufficio P&P quando riferiranno al loro ufficiale durante gli appuntamenti regolarmente programmati.
I partecipanti riceveranno il trattamento senza doversi recare presso l'ufficio di uno specialista.
La visita di telemedicina includerà una consultazione con un fornitore esperto di HCV come un epatologo o un fornitore di pratica avanzata e un farmacista specializzato che istruirà e monitorerà il trattamento dell'HCV.
La farmacia specializzata del Regno Unito sarà a disposizione dei partecipanti e del team di gestione dell'HCV attraverso una linea di supporto 24 ore su 24.
I partecipanti saranno trattati secondo le linee guida HCV e le preferenze assicurative.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
77
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University Of Kentucky
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Clienti che saranno supervisionati nell'ufficio per la libertà vigilata e la libertà vigilata per almeno 5 mesi
- Storia dell'epatite C
- In grado di ottenere l'assicurazione sanitaria
- Capacità di fornire un consenso informato scritto
- Aspettativa di vita > 1 anno
Criteri di esclusione:
- HCV-RNA negativo
- Incinta o allattamento
- Coinfezione da HIV o HBV
- Cirrosi epatica con punteggio Child-Turcotte-Pugh 6 o superiore al lavoro di laboratorio di riferimento
- Soggetti con ridotta capacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti con epatite C
I partecipanti saranno clienti presso l'ufficio Lexington Probation and Parole che sono positivi all'epatite C.
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Collegamento in loco (telemedicina) al trattamento dell'epatite C in un ambiente di ufficio Probation and Parole tramite un navigatore infermieristico in loco.
Il navigatore fornirà istruzione sull'epatite C, disegnerà laboratori e faciliterà una visita telematica con un fornitore di GI del Regno Unito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di assorbimento del trattamento per l'HCV dei partecipanti positivi all'RNA dell'HCV
Lasso di tempo: 6 mesi
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Percentuale di utilizzo del trattamento tra i pazienti idonei al trattamento visitati da un fornitore tramite telemedicina.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di assorbimento del trattamento per l'HCV
Lasso di tempo: 6 mesi
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percentuale di tutti i pazienti con infezione cronica indipendentemente dall'idoneità al trattamento
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6 mesi
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Determinare l'adesione alla visita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di visite mantenute diviso per il numero di visite programmate
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jens Rosenau, MD, University Of Kentucky
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMDDN-22-HEP-C-TX
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .