Hepatiitti C:n hoito koe- ja ehdonalaiseen toimistoon
keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Jens Rosenau
Tuleva kohorttitutkimus telelääketieteen tehokkuuden määrittämiseksi hepatiitti C:n hallintaan ehdonalaisessa ja ehdonalaisessa toimistossa
Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa verrataan tavoitteita telelääketieteen tukeman paikan päällä tapahtuvan hoitoon ja hoitoon liittämisen tehokkuuden ja tehokkuuden määrittämiseksi yhteisössä koeajan ja ehdonalaiseen toimistoon (P&P-toimisto) ja verrataan tuloksia historialliseen kontrolliin, jossa on lähete hoitoon.
Tutkimuksen osallistujia seurataan P&P-toimistossa, kun he raportoivat virkailijalleen säännöllisesti sovittujen tapaamisten aikana.
Osallistujat saavat hoitoa ilman, että heidän tarvitsee matkustaa erikoislääkärin vastaanotolle.
Etälääketieteen käynti sisältää konsultoinnin kokeneen HCV-palveluntarjoajan, kuten hepatologin tai erikoislääkärin sekä erikoisapteekin kanssa, joka kouluttaa ja seuraa HCV-hoitoa.
Iso-Britannian erikoisapteekki on osallistujien ja HCV-johtoryhmän käytettävissä 24 tunnin tukilinjan kautta.
Osallistujia käsitellään HCV-ohjeiden ja vakuutustoiveiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asiakkaat, joita valvotaan koe- ja ehdonalaistoimistossa vähintään 5 kuukauden ajan
- Hepatiitti C:n historia
- Mahdollisuus saada sairausvakuutus
- Kyky antaa kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
- Elinajanodote > 1 vuosi
Poissulkemiskriteerit:
- Negatiivinen HCV RNA
- Raskaana oleva tai imettävä
- HIV- tai HBV-yhteisinfektio
- Maksakirroosi, jonka Child-Turcotte-Pugh-pistemäärä on 6 tai enemmän laboratoriotyön alussa
- Kohteet, joiden kyky antaa tietoon perustuva suostumus on heikentynyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on hepatiitti C
Osallistujat ovat Lexingtonin ehdonalaisen toimiston asiakkaita, jotka ovat C-hepatiittipositiivisia.
|
Onsite (etäterveys) -yhteys hepat C -hoitoon koe- ja ehdonalaiseen toimistoon paikan päällä olevan sairaanhoitajanavigaattorin kautta.
Navigaattori tarjoaa hep C -koulutusta, piirtää laboratorioita ja helpottaa etävierailua Yhdistyneen kuningaskunnan GI-palveluntarjoajan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCV RNA -positiivisten osallistujien HCV-hoidon ottonopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hoidon saannin prosenttiosuus hoitoon kelpaavista potilaista, jotka palveluntarjoaja on nähnyt telelääketieteen kautta.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCV-hoidon ottonopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
prosenttiosuus kaikista kroonisesti infektoituneista potilaista hoitokelpoisuudesta riippumatta
|
6 kuukautta
|
|
Määritä vierailun noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Säilytettyjen käyntien määrä jaettuna suunniteltujen käyntien määrällä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Rosenau, MD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMDDN-22-HEP-C-TX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .