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Hepatitis-C-Behandlung im Bewährungs- und Bewährungsamt

16. April 2025 aktualisiert von: Jens Rosenau

Prospektive Kohortenstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit von Telemedizin basierend auf dem Hepatitis-C-Management vor Ort in Bewährungs- und Bewährungsämtern

Diese prospektive Kohortenstudie vergleicht das Ziel, die Wirksamkeit und Wirksamkeit der telemedizingestützten Verknüpfung vor Ort mit der Pflege und Behandlung in einem kommunalen Bewährungs- und Bewährungsbüro (P&P-Büro) zu bestimmen und die Ergebnisse mit einer historischen Kontrolle mit Überweisung an die Pflege zu vergleichen. Die Forschungsteilnehmer werden im P&P-Büro nachverfolgt, wenn sie sich während regelmäßig anberaumter Termine bei ihrem Beamten melden. Die Teilnehmer werden behandelt, ohne in eine Facharztpraxis reisen zu müssen. Der telemedizinische Besuch umfasst eine Beratung mit einem erfahrenen HCV-Anbieter wie einem Hepatologen oder einem Anbieter von fortgeschrittenen Praxen und einem Spezialapotheker, der über die HCV-Behandlung aufklärt und diese überwacht. Die britische Spezialapotheke steht den Teilnehmern und dem HCV-Managementteam über eine 24-Stunden-Support-Hotline zur Verfügung. Die Teilnehmer werden gemäß den HCV-Richtlinien und Versicherungspräferenzen behandelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klienten, die mindestens 5 Monate im Bewährungs- und Bewährungsamt betreut werden
  • Vorgeschichte von Hepatitis C
  • Krankenversicherung abschließen können
  • Fähigkeit, eine schriftliche, informierte Einwilligung zu erteilen
  • Lebenserwartung >1 Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Negative HCV-RNA
  • Schwanger oder stillend
  • HIV- oder HBV-Koinfektion
  • Leberzirrhose mit Child-Turcotte-Pugh-Score 6 oder höher bei Laboruntersuchungen zu Studienbeginn
  • Probanden mit eingeschränkter Fähigkeit, eine informierte Einwilligung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer mit Hepatitis C
Die Teilnehmer sind Kunden des Lexington Bewährungs- und Bewährungsbüros, die Hepatitis-C-positiv sind.
Verhalten: Telemedizin im Bewährungs-/Bewährungsamt
Vor-Ort-Verknüpfung (Telemedizin) mit der Hep-C-Behandlung in einer Bewährungs- und Bewährungspraxis über einen Pflege-Navigator vor Ort. Der Navigator bietet Hep-C-Aufklärung, zeichnet Labors und ermöglicht einen Tele-Besuch bei einem britischen GI-Anbieter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HCV-Behandlungsaufnahmerate von HCV-RNA-positiven Teilnehmern
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der Behandlungsaufnahme bei für eine Behandlung in Frage kommenden Patienten, die von einem Anbieter per Telemedizin gesehen wurden.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HCV-Behandlungsaufnahmerate
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz aller chronisch infizierten Patienten, unabhängig von der Eignung für eine Behandlung
6 Monate
Bestimmen Sie die Besuchseinhaltung
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der beibehaltenen Besuche geteilt durch die Anzahl der geplanten Besuche
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jens Rosenau

Mitarbeiter

AbbVie

Ermittler

  • Hauptermittler: Jens Rosenau, MD, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IMDDN-22-HEP-C-TX

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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