Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hepatitis C-behandeling in reclasserings- en reclasseringsbureau

5 januari 2024 bijgewerkt door: Jens Rosenau

Prospectieve cohortstudie om de effectiviteit van telegeneeskunde te bepalen op basis van Hepatitis C-beheer op locatie in reclasserings- en reclasseringsbureaus

Deze prospectieve cohortstudie vergelijkt de doelstellingen om de werkzaamheid en effectiviteit te bepalen van door telegeneeskunde ondersteunde on-site koppeling met zorg en behandeling in een reclasserings- en reclasseringsbureau (P&P-kantoor) en de resultaten te vergelijken met een historische controle met verwijzing naar zorg. Onderzoeksdeelnemers worden gevolgd in het P&P-kantoor wanneer ze zich tijdens regelmatig geplande afspraken bij hun officier melden. Deelnemers worden behandeld zonder dat ze naar het kantoor van een specialist hoeven te reizen. Het telegeneeskundebezoek omvat een consult met een ervaren HCV-aanbieder, zoals een hepatoloog of een geavanceerde praktijkaanbieder, en een gespecialiseerde apotheker die voorlichting geeft over en toezicht houdt op de HCV-behandeling. De Britse gespecialiseerde apotheek zal beschikbaar zijn voor deelnemers en het HCV-managementteam via een 24-uurs ondersteuningslijn. Deelnemers worden behandeld volgens de HCV-richtlijnen en verzekeringsvoorkeur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Werving
        • University of Kentucky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cliënten die minimaal 5 maanden onder toezicht staan ​​in het reclasseringsbureau
  • Geschiedenis van hepatitis C
  • Zorgverzekering kunnen afsluiten
  • Capaciteit om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven
  • Levensverwachting >1 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Negatief HCV-RNA
  • Zwanger of borstvoeding
  • HIV of HBV co-infectie
  • Levercirrose met Child-Turcotte-Pugh-score 6 of hoger bij baseline laboratoriumwerk
  • Proefpersonen met een verminderd vermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers met hepatitis C
Deelnemers zullen cliënten zijn bij het Lexington Probation and Parole-kantoor die Hepatitic C-positief zijn.
Gedragsmatig: Telehealth in Parole / Reclassering Office
On-site (telehealth) koppeling naar Hep C-behandeling in een reclasserings- en reclasseringskantooromgeving via een on-site verpleegkundige navigator. De navigator zal Hep C-onderwijs geven, labs tekenen en een telemedisch bezoek aan een Britse GI-provider mogelijk maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HCV-behandelingsopnamepercentage van HCV-RNA-positieve deelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage van behandelingsopname onder voor behandeling in aanmerking komende patiënten die door een zorgverlener zijn gezien via telegeneeskunde.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HCV-behandelingsopnamepercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
percentage van alle chronisch geïnfecteerde patiënten, ongeacht of ze in aanmerking komen voor behandeling
6 maanden
Bepaal de therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal bewaarde bezoeken gedeeld door het aantal geplande bezoeken
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jens Rosenau

Medewerkers

AbbVie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IMDDN-22-HEP-C-TX

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis C

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren