Hepatitt C-behandling i friomsorgskontoret
16. april 2025 oppdatert av: Jens Rosenau
Prospektiv kohortstudie for å bestemme effektiviteten av telemedisin basert på hepatitt C-behandling på stedet i prøve- og prøveløslatelseskontoret
Denne prospektive kohortstudien sammenligner har som mål å bestemme effektiviteten og effektiviteten av telemedisinstøttet kobling på stedet til omsorg og behandling i et fellesskaps prøve- og prøveløslatelseskontor (P&P-kontor) og sammenligne resultatene med en historisk kontroll med henvisning til omsorg.
Forskningsdeltakere vil bli fulgt på P&P-kontoret når de rapporterer til sin offiser under regelmessige avtaler.
Deltakerne vil få behandling uten å måtte reise til spesialistkontor.
Telemedisinbesøket vil inkludere en konsultasjon med en erfaren HCV-leverandør som en hepatolog eller en avansert praksisleverandør og en spesialfarmasøyt som vil informere om og overvåke HCV-behandling.
Det britiske spesialapoteket vil være tilgjengelig for deltakere og HCV-ledelsen gjennom en 24-timers støttelinje.
Deltakerne vil bli behandlet i henhold til HCV-retningslinjer og forsikringspreferanser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klienter som skal ha tilsyn i friomsorgskontoret i minst 5 måneder
- Historie om hepatitt C
- Kunne få helseforsikring
- Evne til å gi skriftlig, informert samtykke
- Forventet levealder >1 år
Ekskluderingskriterier:
- Negativt HCV RNA
- Gravid eller ammende
- HIV eller HBV samtidig infeksjon
- Levercirrhose med Child-Turcotte-Pugh-score 6 eller høyere ved baseline laboratoriearbeid
- Personer med nedsatt evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere med hepatitt C
Deltakerne vil være klienter ved Lexington Probation and Parole-kontoret som er hepatitt C-positive.
|
Kobling på stedet (telehelse) til Hep C-behandling i en prøve- og prøveløslatelseskontorsetting via en sykepleiernavigator på stedet.
Navigatoren vil gi Hep C utdanning, tegne laboratorier og legge til rette for et telemedbesøk med en britisk GI-leverandør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HCV-behandlingsopptaksrate for HCV RNA-positive deltakere
Tidsramme: 6 måneder
|
Prosentandel av behandlingsopptak blant behandlingskvalifiserte pasienter sett av en leverandør via telemedisin.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptakshastighet for HCV-behandling
Tidsramme: 6 måneder
|
prosentandel av alle kronisk infiserte pasienter uavhengig av behandlingskvalifisering
|
6 måneder
|
|
Bestem besøksoverholdelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall oppbevarte besøk delt på antall planlagte besøk
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jens Rosenau, MD, University of Kentucky
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2025
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMDDN-22-HEP-C-TX
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .