Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu C w kuratorach sądowych i zwolnieniach warunkowych

16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Jens Rosenau

Prospektywne badanie kohortowe w celu określenia skuteczności telemedycyny opartej na zarządzaniu wirusowym zapaleniem wątroby typu C w urzędzie kuratorskim i zwolnieniu warunkowym

To prospektywne badanie kohortowe ma na celu określenie skuteczności i efektywności wspieranego telemedycyną połączenia na miejscu z opieką i leczeniem w środowisku kuratorskim i urzędzie zwolnień warunkowych (biuro P&P) oraz porównanie wyników z historyczną kontrolą ze skierowaniem na opiekę. Uczestnicy badania będą śledzeni w biurze P&P, gdy zgłaszają się do swojego oficera podczas regularnie zaplanowanych spotkań. Uczestnicy otrzymają leczenie bez konieczności udawania się do gabinetu specjalisty. Wizyta telemedyczna będzie obejmowała konsultację z doświadczonym dostawcą HCV, takim jak hepatolog lub dostawca zaawansowanej praktyki oraz farmaceutą specjalistycznym, który będzie edukował i monitorował leczenie HCV. Brytyjska apteka specjalistyczna będzie dostępna dla uczestników i zespołu zarządzającego HCV za pośrednictwem całodobowej linii wsparcia. Uczestnicy będą traktowani zgodnie z wytycznymi HCV i preferencjami dotyczącymi ubezpieczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klienci, którzy przez co najmniej 5 miesięcy będą objęci superwizją w kuratorstwie sądowym
  • Historia wirusowego zapalenia wątroby typu C
  • Możliwość uzyskania ubezpieczenia zdrowotnego
  • Zdolność do udzielenia pisemnej, świadomej zgody
  • Oczekiwana długość życia > 1 rok

Kryteria wyłączenia:

  • Ujemny RNA HCV
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Koinfekcja HIV lub HBV
  • Marskość wątroby z punktacją Child-Turcotte-Pugh 6 lub wyższą w wyjściowych badaniach laboratoryjnych
  • Osoby z upośledzoną zdolnością do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy z wirusowym zapaleniem wątroby typu C
Uczestnikami będą klienci biura kuratorskiego i zwolnień warunkowych Lexington, którzy mają pozytywny wynik na zapalenie wątroby typu C.
Behawioralne: Telezdrowie w urzędzie ds. zwolnień warunkowych / kuratorskich
Połączenie na miejscu (telezdrowie) z leczeniem Hep C w warunkach kuratorskich i zwolnień warunkowych za pośrednictwem nawigatora pielęgniarskiego na miejscu. Nawigator zapewni edukację Hep C, rysuje laboratoria i ułatwi telemedyczną wizytę u brytyjskiego dostawcy OG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wychwytu leczenia HCV przez uczestników HCV RNA dodatnich
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Procent wykorzystania leczenia wśród pacjentów kwalifikujących się do leczenia, widziany przez dostawcę za pośrednictwem telemedycyny.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik absorpcji leczenia HCV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
odsetek wszystkich przewlekle zakażonych pacjentów niezależnie od kwalifikacji do leczenia
6 miesięcy
Określ przestrzeganie wizyt
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba odbytych wizyt podzielona przez liczbę zaplanowanych wizyt
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jens Rosenau

Współpracownicy

AbbVie

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens Rosenau, MD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMDDN-22-HEP-C-TX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj