Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение гепатита С в отделении пробации и условно-досрочного освобождения

5 января 2024 г. обновлено: Jens Rosenau

Проспективное когортное исследование для определения эффективности телемедицины на основе местного лечения гепатита С в отделении пробации и условно-досрочного освобождения

Это проспективное когортное исследование сравнивает цели, чтобы определить эффективность и результативность поддерживаемой телемедициной связи на месте с уходом и лечением в условиях отделения пробации и условно-досрочного освобождения (офис P&P) и сравнить результаты с историческим контролем с направлением на лечение. За участниками исследования будут следить в офисе P&P, когда они отчитываются перед своим сотрудником во время регулярных запланированных встреч. Участники получат лечение без необходимости посещения кабинета специалиста. Телемедицинский визит будет включать консультацию с опытным поставщиком услуг по лечению ВГС, таким как гепатолог или специалист по передовой практике, а также специализированным фармацевтом, который будет обучать и контролировать лечение ВГС. Специализированная аптека в Великобритании будет доступна для участников и группы управления ВГС через круглосуточную линию поддержки. Участники будут лечиться в соответствии с рекомендациями по ВГС и страховыми предпочтениями.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tammi Gausepohl
  • Номер телефона: 8592573383
  • Электронная почта: tammi.gausepohl@uky.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клиенты, которые будут находиться под надзором отдела пробации и условно-досрочного освобождения не менее 5 месяцев.
  • История гепатита С
  • Возможность получить медицинскую страховку
  • Способность предоставить письменное информированное согласие
  • Ожидаемая продолжительность жизни > 1 года

Критерий исключения:

  • Отрицательная РНК ВГС
  • Беременные или кормящие грудью
  • Коинфекция ВИЧ или ВГВ
  • Цирроз печени с оценкой по шкале Чайлд-Теркотта-Пью 6 или выше при исходном лабораторном исследовании
  • Субъекты с ограниченной способностью давать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники с гепатитом С
Участниками будут клиенты в офисе пробации и условно-досрочного освобождения Лексингтона, у которых положительный результат на гепатит С.
Связь на месте (телемедицина) с лечением гепатита С в офисе службы пробации и условно-досрочного освобождения через навигатора медсестры на месте. Навигатор предоставит информацию о гепатите С, проведет лабораторные исследования и облегчит телемедицинский визит к поставщику медицинских услуг Великобритании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень обращаемости за лечением ВГС у участников с положительным результатом на РНК ВГС
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент обращений за лечением среди пациентов, имеющих право на лечение, которых врач осматривает с помощью телемедицины.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень обращаемости за лечением ВГС
Временное ограничение: 6 месяцев
процент всех хронически инфицированных пациентов независимо от показаний к лечению
6 месяцев
Определить приверженность посещения
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество сохраненных посещений, разделенное на количество запланированных посещений
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С

Подписаться