Traitement de l'hépatite C au Bureau de probation et de libération conditionnelle
16 avril 2025 mis à jour par: Jens Rosenau
Étude prospective de cohorte pour déterminer l'efficacité de la télémédecine basée sur la gestion de l'hépatite C sur place dans les bureaux de probation et de libération conditionnelle
Cette étude de cohorte prospective compare les objectifs pour déterminer l'efficacité et l'efficacité du lien sur place soutenu par la télémédecine avec les soins et le traitement dans un bureau communautaire de probation et de libération conditionnelle (bureau P&P) et compare les résultats avec un contrôle historique avec référence aux soins.
Les participants à la recherche seront suivis au bureau P&P lorsqu'ils se présenteront à leur agent lors de rendez-vous réguliers.
Les participants recevront un traitement sans avoir à se rendre au cabinet d'un spécialiste.
La visite de télémédecine comprendra une consultation avec un fournisseur expérimenté du VHC tel qu'un hépatologue ou un fournisseur de pratique avancée et un pharmacien spécialisé qui informera et surveillera le traitement du VHC.
La pharmacie spécialisée du Royaume-Uni sera disponible pour les participants et l'équipe de gestion du VHC via une ligne d'assistance 24h/24.
Les participants seront traités conformément aux lignes directrices sur le VHC et aux préférences en matière d'assurance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Clients qui seront supervisés au bureau de probation et de libération conditionnelle pendant au moins 5 mois
- Antécédents d'hépatite C
- Capable d'obtenir une assurance maladie
- Capacité à fournir un consentement écrit et éclairé
- Espérance de vie > 1 an
Critère d'exclusion:
- ARN VHC négatif
- Enceinte ou allaitante
- Co-infection VIH ou VHB
- Cirrhose du foie avec un score de Child-Turcotte-Pugh de 6 ou plus au laboratoire initial
- Sujets ayant une capacité altérée à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Participants atteints d'hépatite C
Les participants seront des clients du bureau de probation et de libération conditionnelle de Lexington qui sont positifs pour l'hépatite C.
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Liaison sur place (télésanté) au traitement de l'hépatite C dans un bureau de probation et de libération conditionnelle par l'intermédiaire d'une infirmière navigatrice sur place.
Le navigateur fournira une éducation sur l'hépatite C, dessinera des laboratoires et facilitera une visite télémédicale avec un fournisseur britannique de GI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de participation au traitement du VHC chez les participants positifs pour l'ARN du VHC
Délai: 6 mois
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Pourcentage de traitement parmi les patients éligibles au traitement vus par un prestataire via la télémédecine.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de participation au traitement du VHC
Délai: 6 mois
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pourcentage de tous les patients chroniquement infectés, indépendamment de l'éligibilité au traitement
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6 mois
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Déterminer l'adhésion à la visite
Délai: 6 mois
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Nombre de visites conservées divisé par le nombre de visites programmées
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Rosenau, MD, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2022
Première publication (Réel)
10 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMDDN-22-HEP-C-TX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .