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心的外傷後ストレス症状を有する軍人集団における芸術療法と心の健康

芸術療法は、心的外傷後症状の治療のために軍事保健システム全体で使用されていますが、芸術療法がどのようにして軍人の感情表現と調節を回復できるかについての研究は限られています. この研究は、芸術療法が軍人の感情表現と調節、および機能している神経系に及ぼす影響について学びたいと考えています。 参加者がこの研究に参加することを選択した場合、その参加者は 12 週間にわたって 10 回のセッションに参加します。 最初のセッションは、さまざまな症状、経験、および性格特性に関する情報を収集するためのインタビューと自己評価アンケート、および MRI スキャンです。 MRI スキャン中、参加者は一連のニュートラル画像とネガティブ画像が表示されるタスクを実行するよう求められます。 中間の 8 つのセッションは、認定アート セラピストによる 1 時間のアート セラピー セッションです。 最後のセッションは、同じ自己評価アンケートと別の MRI スキャンで構成されます。

調査の概要

詳細な説明

アート セラピーは、学際的な治療プログラムの一環として軍事保健システム (MHS) 全体で使用され、大きな成功を収めていますが、このアート セラピーがどのように機能するかについての研究は限られています。 したがって、この研究の目的は、芸術療法が軍人の感情表現と調節に及ぼす影響と、芸術療法が脳システムに与える影響について学ぶことです。 参加者がこの研究に参加することを選択した場合、その参加者は 10 ~ 12 週間にわたって 10 回のセッションに参加します。 この調査研究の第 1 セッションと第 10 セッションには、さまざまな症状、経験、および性格特性に関する情報を収集するためのインタビューと自己評価アンケート、および磁気共鳴画像法 (MRI) スキャンが含まれます。 MRI スキャン中、参加者は一連のニュートラル画像とネガティブ画像が表示されるタスクを実行するよう求められます。 これらのセッションは約 2.5 ~ 3 時間です。 セッション 2 ~ 9 には、認定アート セラピストによる 1 時間のアート セラピー セッションが含まれます。 アートセラピーセッションも研究介入とみなされます。

芸術研究の介入セッション中、またはアンケートやインタビュー中にトラウマ的な出来事について話し合うと、参加者が心理的または感情的な苦痛や欲求不満を経験するリスクが高くなります。 参加者は、アートセラピーのプロセスを通じて、心的外傷後ストレス (PTS)、軽度の外傷性脳損傷 (mTBI)、および/またはその他の心理的健康障害に関連する症状の軽減を経験する場合があります。 ただし、参加者がこの研究に参加することで利益を得られるという保証はありません。 この研究の代わりに、参加者はアートセラピーやその他の治療オプションについて医師に相談することができます.

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
        • 募集
        • National Intrepid Center Of Excellence
        • 主任研究者:
          • Chandler Rhodes, Ph.D.
        • 主任研究者:
          • Anjan Chatterjee, Ph.D.
        • コンタクト:
        • コンタクト:
    • Virginia
      • Fort Belvoir、Virginia、アメリカ、22060
        • 募集
        • ISC at Fort Belvoir
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Gioia Chilton, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • DEERS対象
  • 過去5年以内に離職した現役または退役軍人
  • 重大な心的外傷後ストレス症状 (PCL-5 スコア >/= 31)

除外基準:

  • 中等度、重度、または穿通性の脳損傷の病歴
  • 精神病性障害、双極性障害、または積極的な自殺念慮または殺人念慮の病歴
  • 多発性硬化症、ハンチントン病、またはアルツハイマー病の病歴
  • -脳卒中または心筋梗塞の病歴
  • 脳腫瘍の病歴
  • 発作の歴史
  • -MRIの矛盾(たとえば、参加者は、妊娠、金属インプラントまたは破片の疑い、動脈瘤/頭蓋内クリップ、心臓ペースメーカー、または埋め込み型のプログラム可能なデバイスまたはポンプのために除外されます)
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • アートセラピーへの以前の暴露歴
  • 活性物質使用障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アートセラピーアーム
8週間の個別アートセラピー
アート リサーチの介入セッションでは、アート セラピストがさまざまな種類のアートの作成について順を追って説明し、アートワークについて、どのように伐採しているか、過去の経験について質問する場合があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要アウトカム指標は機能的ニューロイメージング指標の分析です
時間枠:ベースライン

主要なアウトカム指標は、安静時および課題ベースの機能的MRIデータの分析であり、安静時および課題中の脳領域間の機能的結合性指標、ならびに課題中の機能的活性化パターンを含みます。

MRIおよび一連の課題ベースのfMRIシーケンス。

ベースライン
主要評価項目は、機能的ニューロイメージング指標の分析です
時間枠:研究完了まで、平均14週間

主要なアウトカム指標は、安静時およびタスクベースの機能的MRIデータの分析であり、安静時およびタスク中の脳領域間の機能的接続性測定、およびタスク中の機能的活性化パターンが含まれます。

MRIおよび一連のタスクベースのfMRIシーケンス。

研究完了まで、平均14週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トロント・アレキシサイミア尺度 (TAS-20)
時間枠:ベースライン
感情の識別と記述に困難があると定義されるアレキシサイミアを測定する20項目の測定ツール。 感情の識別と記述に困難があると定義されるアレキシサイミアを測定する20項目の測定ツール。 項目は5段階のリッカート尺度で評価され、1 = 強く反対、5 = 強く同意する。
ベースライン
トロント・アレキシサイミア尺度(TAS-20)
時間枠:研究完了まで、平均14週間
感情を特定し説明する困難として定義される失感情症を測定する20項目の測定ツール。 項目は5段階のリッカート尺度で評価され、1=まったく同意しない、5=強く同意する。
研究完了まで、平均14週間
診断・統計マニュアル第5版(DSM-V)用心的外傷後ストレス障害(PTSD)チェックリスト(PCL-5)
時間枠:ベースライン
PTSDのDSM-5症状20項目を自己報告で測定する20項目の尺度です。 回答者は「過去1か月間にその問題にどの程度悩まされたか」を評価します。 各項目は0(「全くない」)から4(「極めて強い」)までの尺度で評価されます。
ベースライン
診断統計マニュアル第5版(DSM-V)用心的外傷後ストレス障害(PTSD)チェックリスト(PCL-5)
時間枠:研究完了まで、平均14週間
DSM-5のPTSD症状20項目を測定する20項目の自己報告式尺度です。 回答者は「過去1か月間、その問題にどれだけ悩まされたか」を評価します。 項目は0(「全くない」)から4(「極めて」)までの尺度で評価されます。
研究完了まで、平均14週間
Diagnostics and Statistics Manual Five (DSM-V) (PCL-5) 用心的外傷後ストレス障害チェックリスト
時間枠:研究完了、平均して6か月から8か月
PTSDの20のDSM-5症状を測定する20項目の自己報告式尺度。 回答者は、「過去1ヶ月間にその問題にどれだけ悩まされたか」を評価します。 項目は0(「全くない」)から4(「非常に」)までの尺度で評価されます。
研究完了、平均して6か月から8か月
神経行動症状インベントリー (NSI)
時間枠:ベースライン
一般的な脳震盪後症状を測定する自己申告式質問票。 過去2週間に経験した各症状の重症度は、スケール(0)なしから(4)非常に重度まで評価される。
ベースライン
神経行動症状インベントリー (NSI)
時間枠:研究終了時まで、平均14週間
一般的な脳震盪後症状を測定する自己申告式質問票です。 過去2週間に経験した各症状の重症度は、(0)なしから(4)非常に重度までの尺度で評価されます。
研究終了時まで、平均14週間
神経行動症状インベントリー(NSI)
時間枠:研究の完了、平均して6〜8ヶ月
一般的な脳震盪後症状を測定する自己申告式質問票です。 過去2週間に経験した各症状の重症度は、スケール(0)なしから(4)非常に重度で評価されます
研究の完了、平均して6〜8ヶ月
一般性セルフ・エフィカシー尺度 (GSES)
時間枠:ベースライン
ストレスの多い人生の出来事への対処と適応を予測する自己申告式質問票。 参加者が各記述に同意する程度は、1(全く当てはまらない)から4(全くその通り)の尺度で測定されます。
ベースライン
一般性セルフ・エフィカシー尺度 (GSES)
時間枠:研究完了まで、平均14週間
ストレスフルなライフイベントへの対処と適応を予測する自己報告式質問票。 参加者が各記述に同意する程度は、1(全く当てはまらない)から4(全くその通り)の尺度で測定されます。
研究完了まで、平均14週間
一般性セルフ・エフィカシー尺度 (GSES)
時間枠:研究完了、平均して6か月から8か月
ストレスの多い生活上の出来事への対処と適応を予測する自己報告式質問票。 参加者が各項目に同意する程度は、1(全く当てはまらない)から4(全くその通り)までの尺度で測定されます。
研究完了、平均して6か月から8か月
全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠:ベースライン
全般性不安障害をスクリーニングするための自己評価式質問票です。 追加評価のための推奨閾値は、10点以上です。
ベースライン
全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠:研究完了まで、平均14週間
全般性不安障害をスクリーニングする自己評価式質問票です。 さらなる評価のための推奨閾値は、スコアが10以上の場合です
研究完了まで、平均14週間
全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠:研究完了まで、平均して6ヶ月から8ヶ月
全般性不安障害をスクリーニングする自己評価式質問票です。 追加評価の推奨閾値は10点以上です。
研究完了まで、平均して6ヶ月から8ヶ月
自己調整質問票(SRQ)
時間枠:ベースライン
計画的行動を開発、実施、柔軟に維持する能力を測定する自己報告式質問票。 参加者が各記述に同意する程度を、1(全く同意しない)から5(強く同意する)の尺度で評価します。
ベースライン
自己調整質問票(SRQ)
時間枠:研究完了まで、平均14週間
計画された行動を開発し、実施し、柔軟に維持する能力を測定する自己報告式の質問票です。 各記述に対する参加者の同意の程度は、1(強く反対)から5(強く同意)の尺度で評価されます。
研究完了まで、平均14週間
自己調整質問票(SRQ)
時間枠:研究完了、平均して六ヶ月から八ヶ月
計画的行動を開発、実施、柔軟に維持する能力を測定する自己報告式質問票。 各記述に対する参加者の同意の程度は、1(まったく同意しない)から5(強く同意する)までの尺度で評価されます。
研究完了、平均して六ヶ月から八ヶ月
知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠:ベースライン
参加者が感じるストレスのレベルを測定する自己報告式の質問票です。 参加者が各出来事をどのくらいの頻度で経験するかは、0(まったくない)から4(非常に頻繁)の尺度で評価されます。
ベースライン
知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠:研究完了まで、平均14週間
参加者の知覚ストレスレベルを測定する自己報告式質問票です。 参加者が各出来事を経験する頻度は、0(まったくない)から4(非常に頻繁にある)の尺度で評価されます。
研究完了まで、平均14週間
知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠:試験完了、平均6〜8ヶ月
参加者の認識されたストレスのレベルを測定する自己報告式質問票です。 参加者が各出来事を経験する頻度は、0(まったくない)から4(非常に頻繁にある)までの尺度で評価されます。
試験完了、平均6〜8ヶ月
改訂版援助同盟質問票(HAQ-II)
時間枠:研究完了まで、平均14週間
クライアントとセラピストの同盟関係の強さを測定する自己報告式質問票。 各記述に対する参加者の同意の程度は、1(強く反対)から6(強く同意)の尺度で評価されます。
研究完了まで、平均14週間
道徳的傷害イベント尺度(MIES)
時間枠:ベースライン
道徳的傷害をもたらす可能性のある出来事を測定する自己報告式調査です。 各文は1(強く同意する)から6(強く同意しない)のリッカート尺度で反応します。
ベースライン
モラル・インジャリー・イベント・スケール (MIES)
時間枠:研究終了まで、平均14週間
潜在的に道徳的に有害な出来事を測定する自己申告式調査。 各フレーズは、1(強く同意する)から6(強く同意しない)のリッカート尺度で反応されます。
研究終了まで、平均14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月7日

最初の投稿 (実際)

2022年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月6日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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