Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstterapi og emosjonelt velvære i militære populasjoner med posttraumatisk stresssymptomer

6. januar 2026 oppdatert av: Walter Reed National Military Medical Center
Kunstterapi brukes på tvers av det militære helsesystemet for behandling av posttraumatiske symptomer, men det er begrenset forskning på hvordan kunstterapi er i stand til å gjenopprette følelsesmessig uttrykk og regulering hos tjenestemedlemmer. Denne forskningen håper å lære om effektene av kunstterapi på følelsesmessig uttrykk og regulering hos tjenestemedlemmer, så vel som de nevrologiske systemene på jobb. Hvis en deltaker velger å være med i denne studien, vil han eller hun delta på ti økter over en periode på tolv uker. Den første økten vil være et intervju og selvevalueringsspørreskjemaer for å samle informasjon om en rekke symptomer, erfaringer og personlighetstrekk, og en MR-skanning. Under MR-skanningen vil deltakerne bli bedt om å utføre en oppgave der de får vist en serie nøytrale og negative bilder. De midterste åtte øktene vil være en times kunstterapiøkter med en sertifisert kunstterapeut. Den siste økten vil bestå av de samme selvevalueringsspørreskjemaene og en annen MR-skanning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kunstterapi brukes på tvers av det militære helsesystemet (MHS) som en del av tverrfaglige behandlingsprogrammer med stor suksess, men det er begrenset forskning på hvordan denne kunstterapien fungerer. Derfor er formålet med denne forskningen å lære om effektene av kunstterapi på følelsesmessig uttrykk og regulering hos tjenestemedlemmer, så vel som effekten av kunstterapi på hjernesystemer. Hvis en deltaker velger å være med i denne studien vil han eller hun delta på ti økter over en periode på ti til tolv uker. Den første økten og den tiende økten i denne forskningsstudien vil inkludere intervjuer og selvevalueringsspørreskjemaer for å samle informasjon om en rekke symptomer, erfaringer og personlighetstrekk, og en magnetisk resonanstomografi (MRI) skanning. Under MR-skanningen vil deltakerne bli bedt om å utføre en oppgave der de får vist en serie nøytrale og negative bilder. Disse øktene vil vare ca. 2,5 til 3 timer. Øktene to til ni vil inkludere en times kunstterapiøkter med en sertifisert kunstterapeut. Kunstterapiøktene regnes også som forskningsintervensjoner.

Det er risiko for at deltakerne kan oppleve økt psykologisk eller emosjonell lidelse eller frustrasjon når de diskuterer traumatiske hendelser under enten kunstforskningsintervensjonsøktene eller under spørreskjemaene eller intervjuene. Deltakere kan oppleve en reduksjon i symptomer assosiert med posttraumatisk stress (PTS), mild traumatisk hjerneskade (mTBI) og/eller andre psykologiske helselidelser gjennom kunstterapiprosessen. Det er imidlertid ingen garanti for at deltakerne vil ha nytte av å være med i denne forskningen. Som et alternativ til denne forskningen kan deltakerne snakke med legen din om kunstterapi eller andre terapeutiske alternativer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
        • Rekruttering
        • National Intrepid Center Of Excellence
        • Hovedetterforsker:
          • Chandler Rhodes, Ph.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Anjan Chatterjee, Ph.D.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Virginia
      • Fort Belvoir, Virginia, Forente stater, 22060
        • Rekruttering
        • ISC at Fort Belvoir
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gioia Chilton, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HJØRTE Kvalifisert
  • Active Duty eller Veteran separert i løpet av de siste 5 årene
  • Signifikante posttraumatiske stresssymptomer (score på >/=31 på PCL-5)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med moderat, alvorlig eller penetrerende hjerneskade
  • Historie med psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller aktive selvmordstanker eller drapstanker
  • Historie med multippel sklerose, Huntingtons sykdom eller Alzheimers sykdom
  • Anamnese med slag eller hjerteinfarkt
  • Historie med hjernesvulst
  • Historie om anfall
  • Motsetninger for MR (for eksempel vil deltakere bli ekskludert for graviditet, metallimplantater eller mistenkt granatsplinter, aneurisme/intrakranielle klips, pacemakere eller implanterte programmerbare enheter eller pumper)
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Historie om tidligere eksponering for kunstterapi
  • Forstyrrelse i bruk av aktive stoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Art Therapy Arm
8 uker med individuell kunstterapi
Atferdsmessig: Kunstterapi
Under intervensjonsøkten for kunstforskning vil kunstterapeuten lede deg gjennom skapelsen av ulike typer kunst og kan bruke tid på å spørre deg om kunstverket, hvordan du feller, samt dine tidligere erfaringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primærmålet er analyse av funksjonelle nevroavbildingsmetrikker
Tidsramme: Utgangspunkt

Primærmålet er analysen av hviletilstand og oppgavebasert funksjonell MR-data som inkluderer funksjonelle tilkoblingsmål mellom hjerneregioner i hvile og under oppgaven, samt funksjonelle aktiveringsmønstre under oppgaven.

MR og en serie oppgavebaserte fMR-sekvenser.
Utgangspunkt
Primærmålet er analyse av funksjonelle nevroavbildningsmetrikker
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 14 uker

Primærmålet er analysen av hviletilstands- og oppgavebaserte funksjonelle MR-data, som inkluderer funksjonelle tilkoblingsmålinger mellom hjerneområder i hvile og under oppgaven, samt funksjonelle aktiveringsmønstre under oppgaven.

MR og en serie oppgavebaserte funksjonelle MR-sekvenser.
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Tidsramme: Utgangspunkt
Et 20-spørsmålsinstrument som måler alexithymi, definert som vansker med å identifisere og beskrive følelser. Et 20-spørsmålsinstrument som måler alexithymi, definert som vansker med å identifisere og beskrive følelser. Spørsmålene vurderes ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala hvor 1 = sterkt uenig og 5 = sterkt enig.
Utgangspunkt
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 14 uker
Et 20-spørsmåls instrument som måler alexithymi, definert som vansker med å identifisere og beskrive følelser. Spørsmålene vurderes ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala der 1 = sterkt uenig og 5 = sterkt enig.
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 14 uker
PTSD-sjekkliste for diagnostikk og statistikkhåndboken fem (DSM-V) (PCL-5)
Tidsramme: Grunnlinje
Et 20-punkts selvrapporteringsmål for de 20 DSM-5-symptomene på PTSD. Respondentene vurderer hvor mye de ble "plaget av det problemet i løpet av den siste måneden". Elementene vurderes på en skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("ekstremt")
Grunnlinje
PTSD-sjekkliste for Diagnostisk og Statistisk Manual Fem (DSM-V) (PCL-5)
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 14 uker
Et 20-spørsmål selvrapporteringsverktøy for de 20 DSM-5-symptomene på PTSD. Respondenter vurderer hvor mye de ble "plaget av det problemet i løpet av den siste måneden". Spørsmålene vurderes på en skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("ekstremt")
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 14 uker
PTSD-sjekkliste for Diagnostisk og Statistisk Manual Fem (DSM-V) (PCL-5)
Tidsramme: Studieavslutning, gjennomsnittlig seks til åtte måneder
Et selvrapporteringsverktøy med 20 punkter som måler de 20 DSM-5-symptomene på PTSD. Respondentene vurderer hvor mye de har blitt "plaget av det problemet i løpet av den siste måneden". Punktene vurderes på en skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("ekstremt")
Studieavslutning, gjennomsnittlig seks til åtte måneder
Neurobehavioral Symptoms Inventory (NSI)
Tidsramme: Utsgangspunkt
Et selvrapportert spørreskjema som måler vanlige post-kommotive symptomer. Alvorlighetsgraden for hvert symptom som er opplevd de siste to ukene vurderes på en skala fra (0) ingen til (4) svært alvorlig
Utsgangspunkt
Neurobehavioral Symptoms Inventory (NSI)
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 14 uker
Et selvrapportert spørreskjema som måler vanlige post-kommotive symptomer. Alvorlighetsgraden av hvert symptom slik det ble opplevd de siste to ukene vurderes på en skala fra (0) ingen til (4) svært alvorlig
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 14 uker
Neurobehavioral Symptoms Inventory (NSI)
Tidsramme: Studieavslutning, i gjennomsnitt seks til åtte måneder
Et selvrapportert spørreskjema som måler vanlige post-kommotive symptomer. Alvorlighetsgraden av hvert symptom som er opplevd de siste to ukene vurderes på en skala fra (0) ingen til (4) svært alvorlig
Studieavslutning, i gjennomsnitt seks til åtte måneder
Generell selv-effektivitets-skala (GSES)
Tidsramme: Utgangspunkt
Et selvrapporteringsskjema som forutsier mestring av og tilpasning til stressende livshendelser. I hvilken grad deltakeren er enig i hver påstand måles på en skala fra 1 (ikke sant i det hele tatt) til 4 (helt sant).
Utgangspunkt
Generell Selvtillits Skala (GSES)
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 14 uker
Et selvrapporteringsspørreskjema som forutsier håndtering av og tilpasning til stressende livshendelser. I hvilken grad deltakeren er enig i hver påstand måles på en skala fra 1 (ikke sant i det hele tatt) til 4 (helt sant).
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 14 uker
Generell mestringstro-skala (GSES)
Tidsramme: Studieavslutning, i gjennomsnitt seks til åtte måneder
Et selvrapporteringsskjema som predikerer mestring av og tilpasning til stressende livshendelser. I hvilken grad deltakeren er enig i hver uttalelse måles på en skala fra 1 (ikke sant i det hele tatt) til 4 (helt sant).
Studieavslutning, i gjennomsnitt seks til åtte måneder
Generalisert Angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Utgangspunkt
Et selvrapportert spørreskjema som kartlegger generalisert angstlidelse. En anbefalt terskel for videre utredning er en poengsum på 10 eller høyere
Utgangspunkt
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 14 uker
Et selvrapportert spørreskjema som screener for generalisert angstlidelse.
En anbefalt terskel for videre evaluering er en poengsum på 10 eller høyere
Gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 14 uker
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Studieavslutning, i gjennomsnitt seks til åtte måneder
Et selvrapportert spørreskjema som screener for generalisert angstlidelse. En anbefalt terskel for videre utredning er en poengsum på 10 eller høyere
Studieavslutning, i gjennomsnitt seks til åtte måneder
Selvreguleringsspørreskjema (SRQ)
Tidsramme: Utgangspunkt
Et selvrapporteringsspørreskjema som måler evnen til å utvikle, implementere og fleksibelt opprettholde planlagt atferd.
I hvilken grad deltageren er enig i hvert utsagn vurderes på en skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig).
Utgangspunkt
Selvreguleringsspørreskjema (SRQ)
Tidsramme: Gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 14 uker
Et selvrapporteringsspørreskjema som måler evnen til å utvikle, implementere og fleksibelt opprettholde planlagt atferd. I hvilken grad deltakeren er enig i hver uttalelse vurderes på en skala fra 1 (svært uenig) til 5 (svært enig).
Gjennom studiens fullføring, i gjennomsnitt 14 uker
Selvreguleringsspørreskjema (SRQ)
Tidsramme: Studieavslutning, i gjennomsnitt seks til åtte måneder
Et selvrapporteringsspørreskjema som måler evnen til å utvikle, implementere og fleksibelt opprettholde planlagt atferd. I hvilken grad deltakeren er enig i hvert utsagn vurderes på en skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig).
Studieavslutning, i gjennomsnitt seks til åtte måneder
Opplevd Stress-skala (PSS)
Tidsramme: Utgangspunkt
Et selvrapporteringsskjema som måler nivået av opplevd stress for en deltaker. Hvor ofte deltakeren opplever hver hendelse vurderes på en skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte).
Utgangspunkt
Opplevd Stress Skala (PSS)
Tidsramme: Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 14 uker
Et selvrapporteringsspørreskjema som måler nivået av opplevd stress for en deltaker. Hvor ofte deltakeren opplever hver hendelse vurderes på en skala fra 0 (aldri) til 4 (svært ofte).
Gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 14 uker
Opplevd Stress Skala (PSS)
Tidsramme: Studieavslutning, i gjennomsnitt seks til åtte måneder
Et selvrapporteringsspørreskjema som måler nivået av opplevd stress for en deltaker. Hvor ofte deltakeren opplever hver hendelse vurderes på en skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte).
Studieavslutning, i gjennomsnitt seks til åtte måneder
Revidert Hjelpeallianse Spørreskjema (HAQ-II)
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 14 uker
Et selvrapporteringsspørreskjema som måler styrken i alliansen mellom klient og terapeut. I hvilken grad deltakeren er enig i hver påstand vurderes på en skala fra 1 (sterkt uenig) til 6 (sterkt enig)
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 14 uker
Moral Injury Events Scale (MIES)
Tidsramme: Utgangspunkt
En selvrapporteringsundersøkelse som måler potensielt moralsk skadelige hendelser. Hver setning vurderes på en Likert-skala fra 1 (Helt enig) til 6 (Helt uenig).
Utgangspunkt
Skala for Moralsk Skadehendelser (MIES)
Tidsramme: Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 14 uker
En selvrapporteringsundersøkelse som måler potensielt moralsk skadelige hendelser. Hver setning vurderes på en Likert-skala fra 1 (Helt enig) til 6 (Helt uenig).
Gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Walter Reed National Military Medical Center

Samarbeidspartnere

University of Pennsylvania
Uniformed Services University of the Health Sciences
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chandler Rhodes, PhD, WRNMMC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-13476

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere